- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01874158
Klirens DNA nieskomplikowanych infekcji Trichomonas vaginalis u kobiet HIV-ujemnych
16 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Patricia Kissinger, Tulane University Health Sciences Center
Celem tego badania jest cotygodniowe badanie przesiewowe leczonych kobiet zakażonych Trichomonas vaginalis (TV) za pomocą hodowli i reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) w celu określenia, jak długo TV DNA jest wykrywalne po leczeniu i zbadania potencjalnych czynników zakłócających eliminację, takich jak bakteryjne zapalenie pochwy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Trichomonas vaginalis (TV), najczęstsza na świecie infekcja przenoszona drogą płciową, jest związana z zapaleniem pochwy, szyjki macicy i cewki moczowej; niska waga po urodzeniu; przedterminowa dostawa; zapalenie narządów miednicy mniejszej; i może zwiększać ryzyko nabycia i przeniesienia opryszczki narządów płciowych i HIV.
Powtórne infekcje są powszechne, wahają się od 5% do 31% i mają podobne skutki zdrowotne jak infekcje pierwotne.
Biorąc pod uwagę wysokie rozpowszechnienie telewizji, brak krajowego programu badań przesiewowych, szkodliwe skutki reprodukcyjne związane z telewizją oraz możliwość infekcji telewizyjnej w celu zwiększenia transmisji HIV, ograniczenie powtarzających się infekcji telewizyjnych jest ważnym ukierunkowanym podejściem do zdrowia publicznego.
Jednak ponowne badanie przesiewowe pod kątem telewizji nie powinno mieć miejsca, dopóki nie będzie wystarczająco dużo czasu, aby pasożyty i DNA zostały usunięte z jamy pochwy po leczeniu.
Kobiety zakażone wirusem HIV, które uczęszczają do Centrum Zdrowia Osobistego Delgado, zostaną poproszone o zapisanie się do elementu badań przesiewowych w celu przetestowania ich pod kątem telewizji przy użyciu kultury InPouch wraz ze standardowym badaniem telewizyjnym przygotowania mokrego.
Celem tego badania jest cotygodniowe badanie przesiewowe kobiet zakażonych wirusem TV przy użyciu kultury i reakcji łańcuchowej polimerazy w celu określenia, jak długo TV DNA jest wykrywalne po leczeniu oraz zbadania potencjalnych czynników zakłócających eliminację, takich jak bakteryjne zapalenie pochwy.
Interesującym wynikiem będzie negatywny wynik PCR wskazujący, że TV DNA zostało usunięte.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
99
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- Delgado Personal Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Anglojęzyczne kobiety zakażone wirusem HIV w wieku powyżej 18 lat, które są pozytywne w telewizji
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety mówiące po angielsku
- > 18 lat
- HIV-ujemny
- pacjent w Centrum Zdrowia Osobistego Delgado
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety z HIV
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Telewizyjne pozytywne kobiety
Wszystkie kobiety, które uzyskały pozytywny wynik testu telewizyjnego metodą przygotowania na mokro lub w torebce i spełniają wymagania dotyczące wykluczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Negatyw telewizyjny metodą PCR, po leczeniu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Kobiety są oceniane pod kątem telewizji podczas każdej cotygodniowej wizyty metodą PCR.
Uznaje się je za oczyszczone z pozostałości DNA po uzyskaniu ujemnego wyniku PCR.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Patricia J Kissinger, PhD, Tulane University School of Public Health and Tropical Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
10 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
19 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8115
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trichomonas zapalenie pochwy
-
Quidel CorporationZakończony
-
Gen-Probe, IncorporatedZakończonyTrichomonas VaginalisStany Zjednoczone
-
Tulane University Health Sciences CenterZakończonyZapalenie pochwy Trichomonas lub TrichomonasStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityNieznanyGenotypowanie Trichomonas Vaginalis w Górnym Egipcie | Trichomonalne zapalenie pochwy
-
University of Alabama at BirminghamEmbil Pharmaceutical Co. LtdZakończonyTrichomonas zapalenie pochwyStany Zjednoczone
-
Shangrong FanJeszcze nie rekrutacja
-
Centers for Disease Control and PreventionTulane UniversityZakończonyZapalenie cewki moczowej | Trichomonas VaginalisStany Zjednoczone
-
Lupin Research IncZakończony
-
University of PittsburghZakończonyBakteryjne zapalenie pochwy | Zakażenie układu moczowo-płciowego przez Trichomonas VaginalisStany Zjednoczone
-
Tulane University Health Sciences CenterNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ZakończonyZakażenia wirusem HIV | Infekcje TrichomonasStany Zjednoczone