Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Klirens DNA nieskomplikowanych infekcji Trichomonas vaginalis u kobiet HIV-ujemnych

16 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Patricia Kissinger, Tulane University Health Sciences Center
Celem tego badania jest cotygodniowe badanie przesiewowe leczonych kobiet zakażonych Trichomonas vaginalis (TV) za pomocą hodowli i reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) w celu określenia, jak długo TV DNA jest wykrywalne po leczeniu i zbadania potencjalnych czynników zakłócających eliminację, takich jak bakteryjne zapalenie pochwy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Trichomonas vaginalis (TV), najczęstsza na świecie infekcja przenoszona drogą płciową, jest związana z zapaleniem pochwy, szyjki macicy i cewki moczowej; niska waga po urodzeniu; przedterminowa dostawa; zapalenie narządów miednicy mniejszej; i może zwiększać ryzyko nabycia i przeniesienia opryszczki narządów płciowych i HIV. Powtórne infekcje są powszechne, wahają się od 5% do 31% i mają podobne skutki zdrowotne jak infekcje pierwotne. Biorąc pod uwagę wysokie rozpowszechnienie telewizji, brak krajowego programu badań przesiewowych, szkodliwe skutki reprodukcyjne związane z telewizją oraz możliwość infekcji telewizyjnej w celu zwiększenia transmisji HIV, ograniczenie powtarzających się infekcji telewizyjnych jest ważnym ukierunkowanym podejściem do zdrowia publicznego. Jednak ponowne badanie przesiewowe pod kątem telewizji nie powinno mieć miejsca, dopóki nie będzie wystarczająco dużo czasu, aby pasożyty i DNA zostały usunięte z jamy pochwy po leczeniu. Kobiety zakażone wirusem HIV, które uczęszczają do Centrum Zdrowia Osobistego Delgado, zostaną poproszone o zapisanie się do elementu badań przesiewowych w celu przetestowania ich pod kątem telewizji przy użyciu kultury InPouch wraz ze standardowym badaniem telewizyjnym przygotowania mokrego. Celem tego badania jest cotygodniowe badanie przesiewowe kobiet zakażonych wirusem TV przy użyciu kultury i reakcji łańcuchowej polimerazy w celu określenia, jak długo TV DNA jest wykrywalne po leczeniu oraz zbadania potencjalnych czynników zakłócających eliminację, takich jak bakteryjne zapalenie pochwy. Interesującym wynikiem będzie negatywny wynik PCR wskazujący, że TV DNA zostało usunięte.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Delgado Personal Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Anglojęzyczne kobiety zakażone wirusem HIV w wieku powyżej 18 lat, które są pozytywne w telewizji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety mówiące po angielsku
  • > 18 lat
  • HIV-ujemny
  • pacjent w Centrum Zdrowia Osobistego Delgado

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety z HIV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Telewizyjne pozytywne kobiety
Wszystkie kobiety, które uzyskały pozytywny wynik testu telewizyjnego metodą przygotowania na mokro lub w torebce i spełniają wymagania dotyczące wykluczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Negatyw telewizyjny metodą PCR, po leczeniu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Kobiety są oceniane pod kątem telewizji podczas każdej cotygodniowej wizyty metodą PCR. Uznaje się je za oczyszczone z pozostałości DNA po uzyskaniu ujemnego wyniku PCR.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Patricia J Kissinger, PhD, Tulane University School of Public Health and Tropical Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

19 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trichomonas zapalenie pochwy

3
Subskrybuj