Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szövődménymentes Trichomonas vaginalis fertőzések DNS-tisztítása HIV-negatív nőknél

2016. december 16. frissítette: Patricia Kissinger, Tulane University Health Sciences Center
Ennek a vizsgálatnak a célja a kezelt Trichomonas vaginalis (TV) pozitív nők hetente történő szűrése tenyészet és polimeráz láncreakció (PCR) segítségével, hogy meghatározzák, mennyi ideig detektálható a TV DNS a kezelés után, és megvizsgálják a kiürülés lehetséges zavaróit, például a bakteriális vaginózist.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A Trichomonas vaginalis (TV), a leggyakoribb szexuális úton terjedő fertőzés a világon, a hüvely, a méhnyak és a húgycső gyulladásával jár; alacsony születési súly; koraszülés; kismedencei gyulladásos betegség; és növelheti a genitális herpesz és a HIV megszerzésének és átvitelének kockázatát. Az ismétlődő fertőzések gyakoriak, 5% és 31% között mozognak, és hasonló egészségügyi következményekkel járnak, mint az elsődleges fertőzések. Tekintettel a tévézés magas elterjedtségére, a nemzeti szűrési program hiányára, a tévével összefüggő káros reproduktív kimenetelekre, valamint arra, hogy a TV-fertőzés fokozza a HIV-fertőzéseket, az ismétlődő TV-fertőzések csökkentése fontos célzott közegészségügyi megközelítés. Azonban a TV ismételt szűrésére nem kerülhet sor mindaddig, amíg nincs elegendő idő a paraziták és a DNS eltávolítására a hüvelyüregből a kezelés után. A Delgado Personal Health Centerben részt vevő HIV-negatív nőket felkérik, hogy jelentkezzenek be a szűrési komponensbe, hogy az InPouch kultúrával, valamint a nedves előkészítés szokásos TV-szűrésével teszteljék őket TV-re. Ennek a tanulmánynak a célja a kezelt TV-pozitív nők hetente történő szűrése tenyészet és polimeráz láncreakció segítségével, hogy meghatározzák, mennyi ideig detektálható a TV-DNS a kezelés után, és megvizsgálják a kiürülés lehetséges zavaró tényezőit, például a bakteriális vaginózist. Az érdekes eredmény egy negatív PCR-eredmény lesz, amely azt jelzi, hogy a TV DNS-e kiürült.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

99

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
        • Delgado Personal Health Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Angolul beszélő HIV – 18 év feletti, TV-pozitív nők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Angolul beszélő nők
  • >18 éves
  • HIV-negatív
  • beteg a Delgado Személyi Egészségügyi Központban

Kizárási kritériumok:

  • HIV+ nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Televíziós nők
Minden nő, aki TV-pozitív a nedves előkészítéssel vagy a zacskóval, és megfelel a kizárási követelményeknek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
TV negatív PCR-rel, kezelés után
Időkeret: 4 hét
A nők TV-vizsgálatát minden heti látogatás alkalmával PCR-rel vizsgálják. A DNS-maradványtól megtisztultnak tekinthetők, miután a PCR negatív.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Patricia J Kissinger, PhD, Tulane University School of Public Health and Tropical Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 7.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. június 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 16.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Trichomonas vaginitis

3
Iratkozz fel