- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01874158
A szövődménymentes Trichomonas vaginalis fertőzések DNS-tisztítása HIV-negatív nőknél
2016. december 16. frissítette: Patricia Kissinger, Tulane University Health Sciences Center
Ennek a vizsgálatnak a célja a kezelt Trichomonas vaginalis (TV) pozitív nők hetente történő szűrése tenyészet és polimeráz láncreakció (PCR) segítségével, hogy meghatározzák, mennyi ideig detektálható a TV DNS a kezelés után, és megvizsgálják a kiürülés lehetséges zavaróit, például a bakteriális vaginózist.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A Trichomonas vaginalis (TV), a leggyakoribb szexuális úton terjedő fertőzés a világon, a hüvely, a méhnyak és a húgycső gyulladásával jár; alacsony születési súly; koraszülés; kismedencei gyulladásos betegség; és növelheti a genitális herpesz és a HIV megszerzésének és átvitelének kockázatát.
Az ismétlődő fertőzések gyakoriak, 5% és 31% között mozognak, és hasonló egészségügyi következményekkel járnak, mint az elsődleges fertőzések.
Tekintettel a tévézés magas elterjedtségére, a nemzeti szűrési program hiányára, a tévével összefüggő káros reproduktív kimenetelekre, valamint arra, hogy a TV-fertőzés fokozza a HIV-fertőzéseket, az ismétlődő TV-fertőzések csökkentése fontos célzott közegészségügyi megközelítés.
Azonban a TV ismételt szűrésére nem kerülhet sor mindaddig, amíg nincs elegendő idő a paraziták és a DNS eltávolítására a hüvelyüregből a kezelés után.
A Delgado Personal Health Centerben részt vevő HIV-negatív nőket felkérik, hogy jelentkezzenek be a szűrési komponensbe, hogy az InPouch kultúrával, valamint a nedves előkészítés szokásos TV-szűrésével teszteljék őket TV-re.
Ennek a tanulmánynak a célja a kezelt TV-pozitív nők hetente történő szűrése tenyészet és polimeráz láncreakció segítségével, hogy meghatározzák, mennyi ideig detektálható a TV-DNS a kezelés után, és megvizsgálják a kiürülés lehetséges zavaró tényezőit, például a bakteriális vaginózist.
Az érdekes eredmény egy negatív PCR-eredmény lesz, amely azt jelzi, hogy a TV DNS-e kiürült.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
99
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
- Delgado Personal Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Angolul beszélő HIV – 18 év feletti, TV-pozitív nők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angolul beszélő nők
- >18 éves
- HIV-negatív
- beteg a Delgado Személyi Egészségügyi Központban
Kizárási kritériumok:
- HIV+ nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Televíziós nők
Minden nő, aki TV-pozitív a nedves előkészítéssel vagy a zacskóval, és megfelel a kizárási követelményeknek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
TV negatív PCR-rel, kezelés után
Időkeret: 4 hét
|
A nők TV-vizsgálatát minden heti látogatás alkalmával PCR-rel vizsgálják.
A DNS-maradványtól megtisztultnak tekinthetők, miután a PCR negatív.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patricia J Kissinger, PhD, Tulane University School of Public Health and Tropical Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 7.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. június 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. december 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 16.
Utolsó ellenőrzés
2016. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8115
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Trichomonas vaginitis
-
University of Alabama at BirminghamEmbil Pharmaceutical Co. LtdBefejezve
-
Shangrong FanMég nincs toborzásTrichomonas vaginitisKína
-
Assiut UniversityIsmeretlenTrichomonas vaginalis genotipizálás Felső-Egyiptomban | Trichomonális hüvelygyulladás
-
Tulane University Health Sciences CenterBefejezveTrichomonális vagy Trichomonas okozta hüvelygyulladásEgyesült Államok
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences...Még nincs toborzás
-
BayerBefejezveHüvelyi candidiasis | Trichomonális vaginitis | Bakteriális vaginosisKazahsztán
-
Meir Medical CenterToborzásAtrófiás vaginitis | Bakteriális vaginosis | Trichomonas vaginitis | Candida vulvovaginitis | Candida Albicans Vulvovaginitis | Desquamatív gyulladásos hüvelygyulladásIzrael
-
Exeltis TurkeyMonitor CROBefejezveTrichomonális vaginitis | Bakteriális vaginosis | Candida vulvovaginitis | Vegyes hüvelyi fertőzésekPulyka
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthBefejezveBakteriális vaginosis | Trichomonas vaginitis | Urogenitális betegségek
-
Ege UniversityExeltis Turkey; Monitor CROBefejezveTrichomonális vaginitis | Bakteriális vaginosis | Candida vulvovaginitis | Vegyes hüvelyi fertőzésekPulyka