Komplisoitumattomien Trichomonas Vaginalis -infektioiden DNA-puhdistuma HIV-negatiivisilla naisilla
perjantai 16. joulukuuta 2016 päivittänyt: Patricia Kissinger, Tulane University Health Sciences Center
Tämän tutkimuksen tavoitteena on seuloa hoidettuja Trichomonas vaginalis (TV) -positiivisia naisia viikoittain käyttämällä viljelmää ja polymeraasiketjureaktiota (PCR) sen määrittämiseksi, kuinka kauan TV-DNA on havaittavissa hoidon jälkeen, ja tutkia mahdollisia puhdistumaan vaikuttavia tekijöitä, kuten bakteerivaginoosia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Trichomonas vaginalis (TV), yleisin sukupuoliteitse tarttuva infektio maailmassa, liittyy emättimen, kohdunkaulan ja virtsaputken tulehdukseen; alhainen syntymäpaino; ennenaikainen synnytys; lantion tulehduksellinen sairaus; ja saattaa lisätä sukupuolielinten herpes- ja HIV-tartunnan riskiä.
Toistuvat infektiot ovat yleisiä, vaihtelevat 5–31 %, ja niillä on samanlaiset terveysvaikutukset kuin primaarisilla infektioilla.
Kun otetaan huomioon television suuri esiintyvyys, kansallisen seulontaohjelman puuttuminen, televisioon liittyvät haitalliset lisääntymisvaikutukset ja mahdollisuus, että TV-tartunta lisää HIV-tartuntaa, toistuvien TV-infektioiden vähentäminen on tärkeä kohdennettu kansanterveyteen liittyvä lähestymistapa.
Uudelleenseulonnan televisiota varten ei kuitenkaan pitäisi tapahtua ennen kuin loisille ja DNA:lle on riittävästi aikaa poistua emätinontelosta hoidon jälkeen.
HIV-negatiivisia naisia, jotka osallistuvat Delgado Personal Health Centeriin, pyydetään ilmoittautumaan seulontakomponenttiin, jotta he voivat testata TV:n InPouch-kulttuurin avulla sekä tavallisen märkävalmistelun TV-seulonnan kanssa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on seuloa hoidettuja TV-positiivisia naisia viikoittain käyttämällä viljelmää ja polymeraasiketjureaktiota sen määrittämiseksi, kuinka kauan TV-DNA on havaittavissa hoidon jälkeen, ja tutkia mahdollisia puhdistumaan vaikuttavia tekijöitä, kuten bakteerivaginoosia.
Kiinnostava tulos on negatiivinen PCR-tulos, joka osoittaa, että TV-DNA on poistunut.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
99
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Delgado Personal Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Englantia puhuvat HIV-naiset yli 18-vuotiaat, jotka ovat TV-positiivisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuvia naisia
- >18 vuotta vanha
- HIV-negatiivinen
- potilas Delgadon henkilökohtaisessa terveyskeskuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- HIV+ naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
TV-positiiviset naiset
Kaikki naiset, jotka ovat TV-positiivisia märkävalmisteella tai pussissa ja täyttävät poissulkemisvaatimukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TV-negatiivinen PCR:llä, hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Naisten tv-arvot arvioidaan jokaisella viikoittaisella PCR-käynnillä.
Niiden katsotaan puhdistuneen jäännös-DNA:sta sen jälkeen, kun PCR on negatiivinen.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Patricia J Kissinger, PhD, Tulane University School of Public Health and Tropical Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 10. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 19. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8115
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .