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Depuração de DNA de infecções não complicadas por Trichomonas Vaginalis em mulheres HIV negativas

16 de dezembro de 2016 atualizado por: Patricia Kissinger, Tulane University Health Sciences Center
O objetivo deste estudo é rastrear semanalmente mulheres positivas para Trichomonas vaginalis (TV) usando cultura e Reação em Cadeia da Polimerase (PCR) para determinar por quanto tempo o DNA do TV é detectável após o tratamento e examinar possíveis fatores de confusão para a depuração, como a vaginose bacteriana.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Trichomonas vaginalis (TV), a infecção sexualmente transmissível mais comum no mundo, está associada à inflamação da vagina, colo do útero e uretra; baixo peso de nascimento; parto prematuro; doença inflamatória pélvica; e pode aumentar o risco de adquirir e transmitir herpes genital e HIV. As infecções repetidas são comuns, variando de 5% a 31%, e têm resultados de saúde semelhantes às infecções primárias. Dada a alta prevalência da TV, a ausência de um programa nacional de triagem, os resultados reprodutivos deletérios associados à TV e o potencial de uma infecção pela TV aumentar a transmissão do HIV, reduzir as infecções repetidas pela TV é uma importante abordagem de saúde pública direcionada. No entanto, a nova triagem para TV não deve ocorrer até que haja tempo suficiente para que os parasitas e o DNA sejam eliminados da cavidade vaginal após o tratamento. As mulheres HIV negativas que freqüentam o Delgado Personal Health Center serão solicitadas a se inscrever no componente de triagem para testá-las para TV usando cultura InPouch junto com a triagem padrão de preparação úmida para TV. O objetivo deste estudo é rastrear mulheres positivas para TV tratadas semanalmente usando cultura e Reação em Cadeia da Polimerase para determinar por quanto tempo o DNA de TV é detectável após o tratamento e examinar possíveis fatores de confusão para a eliminação, como a vaginose bacteriana. O resultado de interesse será um resultado de PCR negativo indicando que o DNA da TV foi eliminado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

99

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Delgado Personal Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

HIV falantes de inglês - mulheres com mais de 18 anos que são positivas para TV

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres que falam inglês
  • >18 anos
  • HIV negativo
  • um paciente no Delgado Personal Health Center

Critério de exclusão:

  • mulheres HIV+

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Mulheres positivas da tv
Todas as mulheres que são positivas para TV por preparação úmida ou bolsa e atendem aos requisitos de exclusão de inclusão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
TV negativa por PCR, pós-tratamento
Prazo: 4 semanas
As mulheres são avaliadas para TV em cada visita semanal por PCR. Eles são considerados livres do DNA remanescente após o PCR ser negativo.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Patricia J Kissinger, PhD, Tulane University School of Public Health and Tropical Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

10 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

19 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 8115

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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