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Liquidazione del DNA delle infezioni da Trichomonas Vaginalis non complicate nelle donne HIV negative

16 dicembre 2016 aggiornato da: Patricia Kissinger, Tulane University Health Sciences Center
L'obiettivo di questo studio è quello di esaminare settimanalmente le donne positive al Trichomonas vaginalis (TV) trattate utilizzando la coltura e la reazione a catena della polimerasi (PCR) per determinare per quanto tempo il DNA TV è rilevabile dopo il trattamento e per esaminare potenziali fattori di confusione per la clearance come la vaginosi batterica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Trichomonas vaginalis (TV), l'infezione a trasmissione sessuale più comune al mondo, è associata all'infiammazione della vagina, della cervice e dell'uretra; basso peso alla nascita; parto pretermine; Malattia infiammatoria pelvica; e può aumentare il rischio di acquisire e trasmettere l'herpes genitale e l'HIV. Le infezioni ripetute sono comuni, vanno dal 5% al ​​31% e hanno esiti di salute simili alle infezioni primarie. Data l'elevata prevalenza della TV, l'assenza di un programma di screening nazionale, gli esiti riproduttivi deleteri associati alla TV e il potenziale per un'infezione TV di aumentare la trasmissione dell'HIV, la riduzione delle infezioni TV ripetute è un importante approccio mirato alla salute pubblica. Tuttavia, il nuovo screening per la TV non dovrebbe avvenire fino a quando non ci sarà tempo sufficiente affinché i parassiti e il DNA si eliminino dalla cavità vaginale dopo il trattamento. Alle donne sieropositive che frequentano il Delgado Personal Health Center verrà chiesto di iscriversi alla componente di screening per testarle per la TV utilizzando la cultura InPouch insieme allo screening TV standard della preparazione umida. L'obiettivo di questo studio è esaminare settimanalmente le donne positive alla TV trattate utilizzando la coltura e la reazione a catena della polimerasi per determinare per quanto tempo il DNA della TV è rilevabile dopo il trattamento e per esaminare potenziali fattori di confusione per la clearance come la vaginosi batterica. L'esito di interesse sarà un risultato PCR negativo che indica che il DNA TV è stato cancellato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

99

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Delgado Personal Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne HIV di lingua inglese di età superiore ai 18 anni che sono positive alla TV

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • femmine di lingua inglese
  • >18 anni
  • HIV negativo
  • un paziente presso il Delgado Personal Health Center

Criteri di esclusione:

  • Donne sieropositive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Donne postive in TV
Tutte le donne che sono positive alla TV mediante preparazione umida o in tasca e soddisfano i requisiti di esclusione dall'inclusione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
TV negativo alla PCR, dopo il trattamento
Lasso di tempo: 4 settimane
Le donne vengono valutate per la TV ad ogni visita settimanale mediante PCR. Sono considerati eliminati dal DNA residuo dopo che la PCR è negativa.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Patricia J Kissinger, PhD, Tulane University School of Public Health and Tropical Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2013

Primo Inserito (STIMA)

10 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

19 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8115

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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