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Clairance de l'ADN des infections à Trichomonas vaginalis non compliquées chez les femmes séronégatives

16 décembre 2016 mis à jour par: Patricia Kissinger, Tulane University Health Sciences Center
L'objectif de cette étude est de dépister chaque semaine les femmes séropositives pour Trichomonas vaginalis (TV) traitées en utilisant la culture et la réaction en chaîne par polymérase (PCR) pour déterminer combien de temps l'ADN TV est détectable après le traitement et pour examiner les facteurs de confusion potentiels de la clairance tels que la vaginose bactérienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Trichomonas vaginalis (TV), l'infection sexuellement transmissible la plus répandue dans le monde, est associée à une inflammation du vagin, du col de l'utérus et de l'urètre ; faible poids de naissance; accouchement prématuré; maladie inflammatoire pelvienne; et peut augmenter le risque de contracter et de transmettre l'herpès génital et le VIH. Les infections répétées sont courantes, allant de 5 % à 31 %, et ont des résultats similaires pour la santé que les infections primaires. Compte tenu de la forte prévalence de la télévision, de l'absence d'un programme national de dépistage, des effets délétères sur la reproduction associés à la télévision et de la possibilité qu'une infection par la télévision augmente la transmission du VIH, la réduction des infections répétées par la télévision est une approche de santé publique ciblée importante. Cependant, le redépistage pour la TV ne devrait pas avoir lieu tant qu'il n'y a pas suffisamment de temps pour que les parasites et l'ADN disparaissent de la cavité vaginale après le traitement. Les femmes séronégatives qui fréquentent le centre de santé personnel Delgado seront invitées à s'inscrire au volet de dépistage afin de les tester pour la télévision en utilisant la culture InPouch ainsi que le dépistage télévisé standard de la préparation humide. L'objectif de cette étude est de dépister chaque semaine les femmes TV positives traitées en utilisant la culture et la réaction en chaîne par polymérase pour déterminer combien de temps l'ADN TV est détectable après le traitement et d'examiner les facteurs de confusion potentiels de la clairance tels que la vaginose bactérienne. Le résultat d'intérêt sera un résultat PCR négatif indiquant que l'ADN TV a été éliminé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

99

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • Delgado Personal Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes anglophones séropositives de plus de 18 ans qui sont séropositives pour la télévision

La description

Critère d'intégration:

  • femmes anglophones
  • >18 ans
  • VIH-négatif
  • un patient au centre de santé personnel Delgado

Critère d'exclusion:

  • Femmes séropositives

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Femmes positives à la télévision
Toutes les femmes qui sont TV positives par préparation humide ou dans la poche et qui répondent aux exigences d'exclusion d'inclusion.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
TV négatif par PCR, post traitement
Délai: 4 semaines
Les femmes sont évaluées pour la télévision à chaque visite hebdomadaire par PCR. Ils sont considérés comme débarrassés de l'ADN résiduel une fois que la PCR est négative.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patricia J Kissinger, PhD, Tulane University School of Public Health and Tropical Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2013

Première publication (ESTIMATION)

10 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

19 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8115

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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