Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DNA-clearance af ukomplicerede Trichomonas Vaginalis-infektioner hos HIV-negative kvinder

16. december 2016 opdateret af: Patricia Kissinger, Tulane University Health Sciences Center
Formålet med denne undersøgelse er at screene behandlede Trichomonas vaginalis (TV) positive kvinder ugentligt ved hjælp af kultur og Polymerase Chain Reaction (PCR) for at bestemme, hvor længe TV-DNA kan påvises efter behandling og for at undersøge potentielle konfoundere til clearance såsom bakteriel vaginose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Trichomonas vaginalis (TV), den mest almindelige seksuelt overførte infektion i verden, er forbundet med betændelse i skeden, livmoderhalsen og urinrøret; lav fødselsvægt; for tidlig fødsel; bækkenbetændelse; og kan øge risikoen for at erhverve og overføre genital herpes og HIV. Gentagne infektioner er almindelige, spænder fra 5% - 31%, og har lignende helbredsudfald som primære infektioner. I betragtning af den høje udbredelse af tv, fraværet af et nationalt screeningprogram, de skadelige reproduktive resultater forbundet med tv og potentialet for en tv-infektion til at øge HIV-transmissionen, er reduktion af gentagne tv-infektioner en vigtig målrettet tilgang til folkesundheden. Genscreening til tv bør dog ikke ske, før der er tilstrækkelig tid til, at parasitterne og DNA kan fjernes fra skedehulen efter behandling. HIV-negative kvinder, der går på Delgado Personal Health Center, vil blive bedt om at tilmelde sig screeningskomponenten for at teste dem for tv ved hjælp af InPouch-kultur sammen med standard-tv-screeningen af ​​våd forberedelse. Formålet med denne undersøgelse er at screene behandlede tv-positive kvinder ugentligt ved hjælp af kultur og polymerasekædereaktion for at bestemme, hvor længe tv-DNA kan påvises efter behandling og for at undersøge potentielle forstyrrelser til clearance såsom bakteriel vaginose. Resultatet af interesse vil være et negativt PCR-resultat, der indikerer, at TV-DNA er blevet ryddet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

99

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Delgado Personal Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Engelsktalende HIV- kvinder over 18 år, der er tv-positive

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende kvinder
  • >18 år gammel
  • HIV-negativ
  • en patient på Delgado Personal Health Center

Ekskluderingskriterier:

  • HIV+ kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
TV-positive kvinder
Alle kvinder, der er tv-positive ved våde forberedelser eller in-pouch og opfylder inklusionseksklusionskravene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TV negativ ved PCR, efterbehandling
Tidsramme: 4 uger
Kvinder vurderes til TV ved hvert ugentligt besøg ved PCR. De anses for at være renset for det resterende DNA, efter at PCR er negativ.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tulane University Health Sciences Center

Samarbejdspartnere

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patricia J Kissinger, PhD, Tulane University School of Public Health and Tropical Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2013

Først opslået (SKØN)

10. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

19. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8115

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trichomonas vaginitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner