HIV 阴性女性单纯性阴道毛滴虫感染的 DNA 清除
2016年12月16日 更新者：Patricia Kissinger、Tulane University Health Sciences Center
本研究的目的是每周使用培养和聚合酶链反应 (PCR) 对治疗过的阴道毛滴虫 (TV) 阳性女性进行筛查，以确定治疗后可检测到 TV DNA 的时间长度，并检查潜在的混杂因素以清除细菌性阴道病。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
阴道毛滴虫 (TV) 是世界上最常见的性传播感染，与阴道、子宫颈和尿道的炎症有关；低出生体重；早产；盆腔炎;并可能增加感染和传播生殖器疱疹和 HIV 的风险。
重复感染很常见，发生率在 5% - 31% 之间，并且与初次感染的健康结果相似。
鉴于电视的高普及率、缺乏国家筛查计划、与电视相关的有害生殖结果以及电视感染增加 HIV 传播的可能性，减少重复电视感染是一项重要的有针对性的公共卫生方法。
然而，在寄生虫和 DNA 在治疗后有足够的时间从阴道腔中清除之前，不应再进行 TV 筛查。
参加德尔加多个人健康中心的 HIV 阴性女性将被要求参加筛查部分，以便使用 InPouch 培养物以及湿制剂的标准电视筛查对她们进行电视检测。
本研究的目的是每周使用培养和聚合酶链反应对接受过治疗的 TV 阳性女性进行筛查，以确定治疗后可检测到 TV DNA 的时间，并检查潜在的混杂因素以清除细菌性阴道病。
感兴趣的结果将是阴性 PCR 结果，表明 TV DNA 已清除。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
99
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、美国、70112
- Delgado Personal Health Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
讲英语的 HIV - 18 岁以上电视呈阳性的女性
描述
纳入标准：
- 说英语的女性
- >18 岁
- HIV阴性
- 德尔加多个人健康中心的一名患者
排除标准：
- 艾滋病病毒感染者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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电视正女
所有通过湿法准备或袋装电视呈阳性并符合纳入排除要求的女性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PCR 电视阴性，后处理
大体时间：4周
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每周通过 PCR 访问对女性进行电视评估。
在 PCR 呈阴性后，它们被认为清除了残余 DNA。
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Patricia J Kissinger, PhD、Tulane University School of Public Health and Tropical Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月7日
首次发布 (估计)
2013年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月16日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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