IPF 환자의 기침, 호흡곤란 및 삶의 질 설문지의 전향적 검증
2022년 8월 23일 업데이트: Stanford University
특발성 폐섬유증(IPF) 환자의 기침, 호흡곤란 및 삶의 질 설문지의 전향적 검증
이 연구의 목적은 기침, 호흡곤란(숨가쁨) 및 삶의 질(QOL) 설문지의 정확성, 민감도 및 기침, 숨가쁨, 기침 및 질병의 변화를 안정적으로 측정하는 능력을 테스트하는 것입니다. 특발성 폐 섬유증(IPF) 환자의 시간 경과에 따른 관련 삶의 질.
이 설문지는 다른 유형의 질병에 사용되었지만 IPF로 인한 기침 환자에서 모두 테스트 및 검증되지는 않았습니다.
우리의 가설은 기침, 호흡곤란 및 기침 관련 QOL 설문지 점수의 악화가 IPF 중증도 및 질병 악화의 생리학적 지표와 상관관계가 있다는 것입니다.
기침, 호흡곤란 및 QOL을 측정하는 유효한 서면 설문지는 IPF 환자를 치료하기 위해 개발 중인 연구 약물의 이점을 평가하는 데 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
IPF 환자에 대한 이 연구는 두 가지 기침 측정(Leicester Cough Questionnaire(LCQ) 및 기침 중증도 및 고통에 대한 VAS(Visual Analogue Scales)의 타당성, 반응성 및 신뢰성을 결정할 것입니다. 호흡곤란 전이 지수(BDI/TDI) 및 두 가지 건강 관련 삶의 질(HRQL) 측정(폐쇄성 폐질환 특정 세인트 조지 호흡기 질문지(SGRQ) 및 IPF 특정 'IPF에서 QOL을 평가하는 도구'( ATAQ-IPF).
SGRQ와 ATAQ 모두 기침 질문을 포함합니다.
연구 참가자는 일반적인 클리닉 방문 시 기준선, 6, 12 및 18개월에 모든 설문지를 작성합니다.
폐 기능 검사, 운동 산소 포화도, 약물 및 건강 상태의 변화를 포함하여 이러한 방문과 동시에 생리학적 데이터가 수집됩니다.
기침, 호흡곤란 및 QOL 점수의 변화는 IPF 중증도의 생리학적 마커의 동시 변화와 상관관계가 있을 것입니다.
연구 참가자가 IPF의 급성 악화를 보이거나 폐 이식을 받는 경우 가능한 경우 이러한 추가 시점에서 연구 설문지가 제공될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305-5236
- Stanford University Medical Center, Chest Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ATS 가이드라인에 정의된 IPF 환자
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 완료.
- 18세 이상의 성인.
- ATS 지침에 따른 IPF 진단.
- 현재 폐 이식 대상으로 등재된 환자를 제외하고 지난 한 달 동안 항생제를 사용하지 않은 것으로 정의된 등록 시점에 임상적으로 안정적입니다.
- 지난 달 동안 면역억제 요법(해당되는 경우)에 변화가 없습니다.
제외 기준:
- 종이와 연필 설문지를 이해하거나 완성할 수 없습니다.
- 클리닉 방문을 위해 Stanford로 돌아갈 계획이 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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IPF 진단 환자
기준선에서 기침이 없거나 기준선에서 심한 기침이 있는 ATS(American Thoracic Society) 지침에 따라 경증 내지 중증 IPF 진단을 받은 최대 40명의 환자 그룹은 최소 1회 평가 및 6회마다 추적됩니다. 최대 18개월 동안 IPF 환자의 기침, 호흡곤란 및 QOL 도구의 유효성, 반응성 및 신뢰성을 확립합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IPF 중증도의 생리학적 마커와 LCQ 점수의 상관관계
기간: 기준선, 6, 12 및 18개월
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LCQ 기침 관련 삶의 질 도구에 대한 변경 점수는 폐 기능 테스트의 변경과 상관 관계가 있습니다.
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기준선, 6, 12 및 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 4일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 23346
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