급성 경추 척수 손상에서 기립성 불안정 관리를 위한 경두개 전기 자극
급성 경추 척수 손상(SCI) 환자는 누운 자세에서 앉거나 서 있는 자세로 전환하는 것과 같이 직립 자세를 취할 때 혈압이 과도하고 장기간 저하될 수 있으며, 이러한 상태는 기립성 저혈압(OH)으로도 알려져 있습니다. 대뇌 산소화의 감소로 인해 영향을 받은 개인은 현기증, 시야 흐림, 피로, 심지어 의식 상실과 같은 쇠약 증상을 나타낼 수 있습니다. 최근의 증거는 OH가 SCI를 가진 개인의 인지에 부정적인 영향을 미친다는 것을 시사합니다. 임상 관찰은 OH가 그렇지 않으면 안정적인 SCI를 가질 수 있는 개인의 신경학적 악화로 이어질 수 있음을 시사합니다. 증상이 있는 OH의 존재는 현재 치료 옵션을 사용함에도 불구하고 급성 척수손상 환자를 대상으로 한 연구에서 물리 치료 세션의 43%에 참여하지 못하게 했습니다. OH는 그것을 나타내는 개인의 급성기 관리에서 건강에 악영향을 미치고, 재활을 지연시키고, 입원 기간을 연장시키는 것으로 알려져 있습니다. 우리 팀은 2004년에 우리 센터에서 급성 경부 SCI 환자 55명 중 41명(75%)에서 OH가 존재한다는 것을 발견했습니다.
우리는 경두개 전기 자극(TES)으로 알려진 저비용 비침습 장치의 효능을 연구하여 급성 자궁 경부 SCI가 있는 개인의 OH를 관리할 계획입니다. 이전 연구에서는 이 장치가 SCI가 있는 개인에게 사용하기에 안전하고 비SCI 개인의 혈압 조절이 개선되었음을 보여주었습니다.
우리는 급성 자궁 경부 SCI 및 OH를 가진 개인에서 TES 개입이 기립성 스트레스에 대한 반응으로 수축기 혈압(SBP) 감소의 감쇠를 유도할 것이라고 가정합니다. TES로 유발된 차이는 척추 자율신경 경로가 부족한 개인에서 가장 두드러질 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 2G9
- GF Strong Rehabilitation Center - Vancouver Coastal Health Research Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- OH를 동반한 급성 외상성 자궁 경부 SCI가 있는 의학적으로 안정적인 개인;
- 18-65세;
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
OH는 증상 발생 여부와 관계없이 윗몸일으키기 테스트에서 직립 자세를 취했을 때 수축기 혈압 ≥ 20mmHg 또는 이완기 혈압 ≥ 10mmHg의 감소로 American Academy of Neurology Consensus에 따라 정의됩니다.
제외 기준:
- 다음이 있는 개인: 임상적으로 중요하거나 불안정한 의학적 또는 정신 장애;
- 발작의 역사;
- 신경정신과 동반이환;
- 심혈관 조절을 악화시킬 수 있는 급성 상태, 즉: 치료되지 않은 요로 또는 흉부 감염, 열린 상처 등;
- 머리 컴퓨터 단층 촬영 또는 머리 MRI의 변경;
- 피험자가 영어 지침을 따르지 못하게 하는 인지 기능 장애 또는 언어 장벽.
- OH(예: 미도드린)에 대한 속효성 약물의 사용은 검사 전에 보류되므로 금기 사항이 아니지만, 승압제를 지속적으로 투여하는 것은 제외 기준이 됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경두개 전기 자극
피험자는 완전 자율신경 손상(SSR-)과 비교하여 교감신경 척추 경로의 온전성을 측정하기 위한 확립된 프로토콜인 교감신경 피부 반응(SSR+)을 측정하여 자율적으로 완전하거나 불완전한 손상으로 결정됩니다.
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TES: 의료 기기 TRANSAIR: 벨크로 스트랩을 사용하여 이마와 유양 돌기 위에 전극을 배치합니다.
치료 프로토콜: 2주 동안 30분 세션 6회 및 자극 변수(양극 전류; 1.0-3.0)
밀리암페어(mA) 진폭, 3.5ms 지속 시간 및 77.5Hz 주파수).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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확립된 침상 윗몸일으키기 테스트를 통해 결정된 TES의 6회 세션에 대한 반응으로 BP의 기립성 감소 변화
기간: BP의 변화는 시점 사이에서 측정됩니다: 1. 첫 번째 TES 세션 직전 및 2. 마지막 TES 세션 직후.
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간단히 말해서 피험자는 경두개 전기 자극을 30분 동안 6번 받게 됩니다.
마지막 세션 직후 피험자는 누운 자세에서 10분 동안 BP를 쉬면서 손가락 BP 커프를 통해 모니터링됩니다.
다음으로 대상자는 연속 BP 기록과 함께 윗몸일으키기 자세로 전환됩니다.
윗몸일으키기 자세를 취한 후 3분에 BP 감소(기립성 감소)가 기록됩니다.
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BP의 변화는 시점 사이에서 측정됩니다: 1. 첫 번째 TES 세션 직전 및 2. 마지막 TES 세션 직후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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BP의 장기적인 변화.
기간: 시점 사이의 BP 변화 1. 첫 번째 TES 세션 직전 및 2. 마지막 TES 세션 후 3주.
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시점 사이의 BP 변화 1. 첫 번째 TES 세션 직전 및 2. 마지막 TES 세션 후 3주.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patricia B Mills, MD FRCPC, University of British Columbia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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