고도에서 만성 폐쇄성 폐질환 환자
2015년 5월 18일 업데이트: University of Zurich
만성폐쇄성폐질환 환자의 고도가 운동수행에 미치는 영향
이 연구의 목적은 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 운동 능력에 대한 적당한 고도 유지의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
800m 미만에 거주하는 중등도 내지 중증 COPD 환자는 중등도에서 4일 체류하는 동안 운동 능력이 저고도에 비해 감소한다는 가설을 평가하는 무작위 교차 현장 시험에 참여하도록 모집됩니다.
결과는 취리히(490m, 저고도 기준선)에서 2일, Davos Clavadel(1650m)에서 2일, Davos Jakobshorn(2590m)에서 2일 동안 평가됩니다.
주요 결과는 도보 6분 거리입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스, CH-8091
- University Hospital Zurich, Pulmonary Division
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), GOLD 등급 2-3
- 저고도(<800m) 거주자
제외 기준:
- 불안정한 상태, COPD 악화
- 경증(GOLD 1) 또는 매우 심각한 COPD(GOLD 4)
- 저고도 거주지에서의 산소 요법 요구 사항
- 저환기
- 폐 고혈압
- 경미하거나 불안정한 심혈관 질환 이상
- 호흡 중추 구동에 영향을 미치는 약물 사용
- 현재의 과도한 흡연(하루에 >20개비 담배), 6분 보행 테스트를 수행할 수 없음을 포함하여 프로토콜 준수를 방해하는 내부, 신경학적 또는 정신 질환.
- 적당한 고도(<2600m)에 대한 이전 편협함.
- 연구 전 마지막 4주 이내에 >2일 동안 >1500m의 고도에 노출.
- 임신 또는 간호 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: A: 저-중-고 고도
고도 노출 시퀀스 A, 490-1630-2590m
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다른 고도에서 머물기: 490, 1630, 2590 m
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다른: B: 저-고-중 고도
고도 노출 시퀀스 B, 490-2590-1630m
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다른 고도에서 머물기: 490, 1630, 2590 m
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다른: C: 중-고-저 고도
고도 노출 시퀀스 C, 1630-2590-490m
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다른 고도에서 머물기: 490, 1630, 2590 m
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다른: D: 고중저고도
고도 노출 시퀀스 D, 2590-1630-490m
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다른 고도에서 머물기: 490, 1630, 2590 m
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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490m에서 측정한 베이스라인 대비 운동 능력의 변화
기간: 2590m에서 2일 동안 490m 기준선에서 도보 거리 6분의 변화
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도보 6분 거리
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2590m에서 2일 동안 490m 기준선에서 도보 거리 6분의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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490m에서 측정한 베이스라인 대비 운동 능력의 변화
기간: 1650m에서 2일 동안 490m 기준선에서 도보 거리 6분의 변화
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도보 6분 거리
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1650m에서 2일 동안 490m 기준선에서 도보 거리 6분의 변화
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490m에서 측정된 기준선에서 폐 기능의 변화
기간: 2590m에서 2일 동안 490m 기준선에서 폐 기능의 변화
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폐활량계에 의한 폐 용적
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2590m에서 2일 동안 490m 기준선에서 폐 기능의 변화
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490m에서 측정된 기준선에서 폐 기능의 변화
기간: 1650m에서 2일 동안 490m 기준선에서 폐 기능의 변화
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폐활량계에 의한 폐 용적
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1650m에서 2일 동안 490m 기준선에서 폐 기능의 변화
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490m에서 측정된 기준선에서 동맥혈 가스의 변화
기간: 2590m에서 2일 동안 490m 기준선에서 동맥혈 가스의 변화
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동맥혈 가스 분석
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2590m에서 2일 동안 490m 기준선에서 동맥혈 가스의 변화
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490m에서 측정된 기준선에서 동맥혈 가스의 변화
기간: 1650m에서 2일 동안 490m 기준선에서 동맥혈 가스의 변화
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동맥혈 가스 분석
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1650m에서 2일 동안 490m 기준선에서 동맥혈 가스의 변화
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490m에서 측정된 기준선에서 인지된 노력의 변화
기간: 2590m에서 2일 동안 490m 기준선에서 인지된 노력의 변화
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6분 도보 끝에 Borg CR10 저울
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2590m에서 2일 동안 490m 기준선에서 인지된 노력의 변화
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490m에서 측정된 기준선에서 인지된 노력의 변화
기간: 1650m에서 2일 동안 490m 기준선에서 인지된 노력의 변화
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6분 도보 끝에 Borg CR10 저울
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1650m에서 2일 동안 490m 기준선에서 인지된 노력의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tsogyal D Latshang, MD, University Hospital, Zürich
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schwarz EI, Latshang TD, Furian M, Fluck D, Segitz S, Muller-Mottet S, Ulrich S, Bloch KE, Kohler M. Blood pressure response to exposure to moderate altitude in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2019 Mar 14;14:659-666. doi: 10.2147/COPD.S194426. eCollection 2019.
- Furian M, Flueck D, Latshang TD, Scheiwiller PM, Segitz SD, Mueller-Mottet S, Murer C, Steiner A, Ulrich S, Rothe T, Kohler M, Bloch KE. Exercise performance and symptoms in lowlanders with COPD ascending to moderate altitude: randomized trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Oct 26;13:3529-3538. doi: 10.2147/COPD.S173039. eCollection 2018.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .