Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom i høyden

18. mai 2015 oppdatert av: University of Zurich

Effekt av høyde på treningsytelsen til pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av et opphold i moderat høyde på treningsytelsen til pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med moderat til alvorlig KOLS som lever under 800 m, vil bli rekruttert til å delta i en randomisert cross-over feltforsøk som evaluerer hypotesen om at treningskapasiteten under et 4 dagers opphold i moderat høyde er redusert sammenlignet med lav høyde. Resultatene vil bli vurdert i løpet av 2 dager i Zürich (490 m, grunnlinje i lav høyde), 2 dager ved Davos Clavadel (1650 m), og 2 dager ved Davos Jakobshorn (2590 m). Hovedresultatet er 6 minutters gangavstand.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits, CH-8091
        • University Hospital Zurich, Pulmonary Division

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), GULL grad 2-3
  • beboere i lav høyde (<800 m)

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil tilstand, KOLS-eksaserbasjon
  • Mild (GULL 1) eller svært alvorlig KOLS (GULL 4)
  • krav til oksygenbehandling ved lav høydebolig
  • hypoventilasjon
  • pulmonal hypertensjon
  • mer enn mild eller ustabil hjerte- og karsykdom
  • bruk av legemidler som påvirker respirasjonssenterdrift
  • indre, nevrologiske eller psykiatriske sykdommer som forstyrrer protokolloverholdelse, inkludert nåværende stor røyking (>20 sigaretter per dag), manglende evne til å utføre 6 minutters gangtest.
  • tidligere intoleranse mot moderat høyde (<2600m).
  • Eksponering for høyder >1500m i >2 dager i løpet av de siste 4 ukene før studien.
  • Gravide eller ammende pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: A: lav-middels-høy høyde
Høydeeksponeringssekvens A, 490-1630-2590m
Annen: høydeeksponering
opphold i forskjellige høyder: 490, 1630, 2590 moh
Annen: B: lav-høy-middels høyde
Høydeeksponeringssekvens B, 490-2590-1630 moh
Annen: høydeeksponering
opphold i forskjellige høyder: 490, 1630, 2590 moh
Annen: C: middels-høy-lav høyde
Høydeeksponeringssekvens C, 1630-2590-490 moh
Annen: høydeeksponering
opphold i forskjellige høyder: 490, 1630, 2590 moh
Annen: D: høy-middels-lav høyde
Høydeeksponeringssekvens D, 2590-1630-490 moh
Annen: høydeeksponering
opphold i forskjellige høyder: 490, 1630, 2590 moh

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i treningsytelse fra baseline målt til 490 m
Tidsramme: Endring i 6 min gangavstand fra 490 m grunnlinje i løpet av 2 dager på 2590 m
6 min gange
Endring i 6 min gangavstand fra 490 m grunnlinje i løpet av 2 dager på 2590 m

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i treningsytelse fra baseline målt til 490 m
Tidsramme: Endring i 6 min gangavstand fra 490 m grunnlinje i løpet av 2 dager på 1650 m
6 min gange
Endring i 6 min gangavstand fra 490 m grunnlinje i løpet av 2 dager på 1650 m
Endring i lungefunksjon fra baseline målt ved 490 m
Tidsramme: Endring i lungefunksjon fra 490 m baseline i løpet av 2 dager ved 2590 m
lungevolumer ved spirometri
Endring i lungefunksjon fra 490 m baseline i løpet av 2 dager ved 2590 m
Endring i lungefunksjon fra baseline målt ved 490 m
Tidsramme: Endring i lungefunksjon fra 490 m baseline i løpet av 2 dager ved 1650 m
lungevolumer ved spirometri
Endring i lungefunksjon fra 490 m baseline i løpet av 2 dager ved 1650 m
Endring i arterielle blodgasser fra baseline målt ved 490 m
Tidsramme: Endring i arterielle blodgasser fra 490 m baseline i løpet av 2 dager ved 2590 m
Arteriell blodgassanalyse
Endring i arterielle blodgasser fra 490 m baseline i løpet av 2 dager ved 2590 m
Endring i arterielle blodgasser fra baseline målt ved 490 m
Tidsramme: Endring i arterielle blodgasser fra 490 m baseline i løpet av 2 dager ved 1650 m
Arteriell blodgassanalyse
Endring i arterielle blodgasser fra 490 m baseline i løpet av 2 dager ved 1650 m
Endring i opplevd anstrengelse fra baseline målt til 490 m
Tidsramme: Endring i opplevd anstrengelse fra 490 m baseline i løpet av 2 dager ved 2590 m
Borg CR10 skala ved slutten av 6 min gange
Endring i opplevd anstrengelse fra 490 m baseline i løpet av 2 dager ved 2590 m
Endring i opplevd anstrengelse fra baseline målt til 490 m
Tidsramme: Endring i opplevd anstrengelse fra 490 m baseline i løpet av 2 dager ved 1650 m
Borg CR10 skala ved slutten av 6 min gange
Endring i opplevd anstrengelse fra 490 m baseline i løpet av 2 dager ved 1650 m

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tsogyal D Latshang, MD, University Hospital, Zürich

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

11. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013-0088

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere