Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких на высоте

18 мая 2015 г. обновлено: University of Zurich

Влияние высоты на физическую работоспособность у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

Целью данного исследования является изучение влияния пребывания на средней высоте на физическую работоспособность пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с ХОБЛ от умеренной до тяжелой степени, живущие ниже 800 м, будут набраны для участия в рандомизированном перекрестном полевом исследовании, оценивающем гипотезу о том, что переносимость физической нагрузки в течение 4-дневного пребывания на средней высоте снижается по сравнению с малой высотой. Результаты будут оцениваться в течение 2 дней в Цюрихе (490 м, базовая линия на малой высоте), 2 дней в Давосе Клавадель (1650 м) и 2 дня в Давосе Якобсхорне (2590 м). Главный результат - 6 минут пешком.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Zurich, Швейцария, CH-8091
        • University Hospital Zurich, Pulmonary Division

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), GOLD 2-3 степени
  • жители на небольшой высоте (<800 м)

Критерий исключения:

  • Нестабильное состояние, обострение ХОБЛ
  • Легкая (ЗОЛОТО 1) или очень тяжелая ХОБЛ (ЗОЛОТО 4)
  • потребность в оксигенотерапии в условиях низкогорья
  • гиповентиляция
  • легочная гипертензия
  • более чем легкое или нестабильное сердечно-сосудистое заболевание
  • применение препаратов, влияющих на привод дыхательного центра
  • внутренние, неврологические или психические заболевания, препятствующие соблюдению протокола, в том числе активное курение в настоящее время (> 20 сигарет в день), неспособность выполнить тест 6-минутной ходьбы.
  • предшествующая непереносимость умеренной высоты (<2600 м).
  • Воздействие на высоте > 1500 м в течение > 2 дней в течение последних 4 недель перед исследованием.
  • Беременные или кормящие пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: A: низкая-средняя-большая высота
Последовательность воздействия на высоту А, 490-1630-2590м
Другой: воздействие высоты
пребывание на разных высотах: 490, 1630, 2590 м
Другой: B: низкая-высокая-средняя высота
Последовательность экспозиции по высоте B, 490-2590-1630 м
Другой: воздействие высоты
пребывание на разных высотах: 490, 1630, 2590 м
Другой: C: промежуточная-высокая-низкая высота
Последовательность экспозиции по высоте С, 1630-2590-490 м
Другой: воздействие высоты
пребывание на разных высотах: 490, 1630, 2590 м
Другой: D: высокая-промежуточная-низкая высота
Последовательность экспозиции по высоте D, 2590-1630-490 м
Другой: воздействие высоты
пребывание на разных высотах: 490, 1630, 2590 м

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение результатов упражнений по сравнению с исходным уровнем, измеренным на дистанции 490 м.
Временное ограничение: Изменение дистанции 6-минутной ходьбы по сравнению с исходным уровнем 490 м за 2 дня на высоте 2590 м.
6 минут пешком
Изменение дистанции 6-минутной ходьбы по сравнению с исходным уровнем 490 м за 2 дня на высоте 2590 м.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение результатов упражнений по сравнению с исходным уровнем, измеренным на дистанции 490 м.
Временное ограничение: Изменение дистанции 6-минутной ходьбы по сравнению с исходным уровнем 490 м за 2 дня на 1650 м
6 минут пешком
Изменение дистанции 6-минутной ходьбы по сравнению с исходным уровнем 490 м за 2 дня на 1650 м
Изменение легочной функции по сравнению с исходным уровнем, измеренным на высоте 490 м.
Временное ограничение: Изменение функции легких по сравнению с исходным уровнем на высоте 490 м в течение 2 дней на высоте 2590 м.
объемы легких по спирометрии
Изменение функции легких по сравнению с исходным уровнем на высоте 490 м в течение 2 дней на высоте 2590 м.
Изменение легочной функции по сравнению с исходным уровнем, измеренным на высоте 490 м.
Временное ограничение: Изменение легочной функции по сравнению с исходным уровнем на 490 м в течение 2 дней на 1650 м
объемы легких по спирометрии
Изменение легочной функции по сравнению с исходным уровнем на 490 м в течение 2 дней на 1650 м
Изменение газов артериальной крови по сравнению с исходным уровнем, измеренным на высоте 490 м.
Временное ограничение: Изменение газов артериальной крови по сравнению с исходным уровнем на высоте 490 м в течение 2 дней на высоте 2590 м
Анализ газов артериальной крови
Изменение газов артериальной крови по сравнению с исходным уровнем на высоте 490 м в течение 2 дней на высоте 2590 м
Изменение газов артериальной крови по сравнению с исходным уровнем, измеренным на высоте 490 м.
Временное ограничение: Изменение газов артериальной крови по сравнению с исходным уровнем на высоте 490 м в течение 2 дней на высоте 1650 м
Анализ газов артериальной крови
Изменение газов артериальной крови по сравнению с исходным уровнем на высоте 490 м в течение 2 дней на высоте 1650 м
Изменение воспринимаемой нагрузки по сравнению с исходным уровнем, измеренным на 490 м.
Временное ограничение: Изменение воспринимаемой нагрузки по сравнению с исходным уровнем на 490 м в течение 2 дней на 2590 м
Весы Borg CR10 в конце 6 минут ходьбы
Изменение воспринимаемой нагрузки по сравнению с исходным уровнем на 490 м в течение 2 дней на 2590 м
Изменение воспринимаемой нагрузки по сравнению с исходным уровнем, измеренным на 490 м.
Временное ограничение: Изменение воспринимаемой нагрузки по сравнению с исходным уровнем на 490 м в течение 2 дней на 1650 м.
Весы Borg CR10 в конце 6 минут ходьбы
Изменение воспринимаемой нагрузки по сравнению с исходным уровнем на 490 м в течение 2 дней на 1650 м.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zurich

Следователи

  • Главный следователь: Tsogyal D Latshang, MD, University Hospital, Zürich

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013-0088

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования воздействие высоты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться