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高地における慢性閉塞性肺疾患患者

2015年5月18日 更新者：University of Zurich

慢性閉塞性肺疾患患者の運動パフォーマンスに対する高度の影響

この研究の目的は、中程度の高度での滞在が慢性閉塞性肺疾患患者の運動パフォーマンスに及ぼす影響を調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

標高800メートル以下に居住する中等度から重度のCOPD患者は、中高度での4日間の滞在中の運動能力が低高度と比較して低下するという仮説を評価するランダム化クロスオーバーフィールド試験に参加するために募集される。 結果はチューリッヒ (標高 490 m、低高度ベースライン) で 2 日間、ダボス クラバデル (標高 1650 m) で 2 日間、ダボス ヤコブスホルン (標高 2590 m) で 2 日間で評価されます。 最大の特徴は徒歩6分の距離です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
      • Zurich、スイス、CH-8091
        • University Hospital Zurich, Pulmonary Division

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 慢性閉塞性肺疾患 (COPD)、GOLD グレード 2 ～ 3
  • 低地（800m未満）の居住者

除外基準:

  • 状態不安定、COPD悪化
  • 軽度（ゴールド 1）または非常に重度の COPD（ゴールド 4）
  • 低地居住地での酸素療法の必要性
  • 低換気
  • 肺高血圧症
  • 軽度または不安定な心血管疾患以上のもの
  • 呼吸中枢の働きに影響を与える薬物の使用
  • 現在の大量喫煙（1日あたり20本以上のタバコ）、6分間の歩行テストを実行できないなど、プロトコル遵守を妨げる内部疾患、神経疾患、または精神疾患。
  • 以前は中程度の高度（<2600m）に対する不耐性がありました。
  • 研究前の過去4週間以内に2日以上、標高1500mを超える場所に曝露された。
  • 妊娠中または授乳中の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：A: 低〜中〜高高度
高度露出シーケンス A、490-1630-2590m
他の：高度露出
さまざまな高度に滞在: 490、1630、2590 m
他の：B: 低～高～中高度
高度露出シーケンス B、490-2590-1630 m
他の：高度露出
さまざまな高度に滞在: 490、1630、2590 m
他の：C：中高低高度
高度露出シーケンス C、1630-2590-490 m
他の：高度露出
さまざまな高度に滞在: 490、1630、2590 m
他の：D: 高-中-低高度
高度露出シーケンス D、2590-1630-490 m
他の：高度露出
さまざまな高度に滞在: 490、1630、2590 m

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
490mで測定したベースラインからの運動パフォーマンスの変化
時間枠：2590 m での 2 日間の 490 m ベースラインからの 6 分の歩行距離の変化
徒歩6分
2590 m での 2 日間の 490 m ベースラインからの 6 分の歩行距離の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
490mで測定したベースラインからの運動パフォーマンスの変化
時間枠：1650 m での 2 日間の 490 m ベースラインからの 6 分の歩行距離の変化
徒歩6分
1650 m での 2 日間の 490 m ベースラインからの 6 分の歩行距離の変化
490mで測定されたベースラインからの肺機能の変化
時間枠：標高 490 m のベースラインから 2,590 m での 2 日間の肺機能の変化
スパイロメトリーによる肺容積
標高 490 m のベースラインから 2,590 m での 2 日間の肺機能の変化
490mで測定されたベースラインからの肺機能の変化
時間枠：490 m のベースラインから 1650 m での 2 日間の肺機能の変化
スパイロメトリーによる肺容積
490 m のベースラインから 1650 m での 2 日間の肺機能の変化
490 m で測定されたベースラインからの動脈血ガスの変化
時間枠：2,590 m での 2 日間の 490 m ベースラインからの動脈血ガスの変化
動脈血ガス分析
2,590 m での 2 日間の 490 m ベースラインからの動脈血ガスの変化
490 m で測定されたベースラインからの動脈血ガスの変化
時間枠：1650 m での 2 日間の 490 m ベースラインからの動脈血ガスの変化
動脈血ガス分析
1650 m での 2 日間の 490 m ベースラインからの動脈血ガスの変化
490mで測定したベースラインからの知覚運動量の変化
時間枠：2,590 m での 2 日間の 490 m ベースラインからの知覚運動量の変化
徒歩 6 分の終わりにボルグ CR10 スケール
2,590 m での 2 日間の 490 m ベースラインからの知覚運動量の変化
490mで測定したベースラインからの知覚運動量の変化
時間枠：1650 m での 2 日間の 490 m ベースラインからの知覚運動量の変化
徒歩 6 分の終わりにボルグ CR10 スケール
1650 m での 2 日間の 490 m ベースラインからの知覚運動量の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Zurich

捜査官

  • 主任研究者：Tsogyal D Latshang, MD、University Hospital, Zürich

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年5月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年5月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年6月6日

最初の投稿 (見積もり)

2013年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月18日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2013-0088

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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