Pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva in altitudine
18 maggio 2015 aggiornato da: University of Zurich
Effetto dell'altitudine sulla prestazione fisica dei pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto di una permanenza a moderata altitudine sulla prestazione fisica dei pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con BPCO da moderata a grave che vivono al di sotto di 800 m, saranno reclutati per partecipare a uno studio randomizzato cross-over sul campo che valuta l'ipotesi che la capacità di esercizio durante un soggiorno di 4 giorni a moderata altitudine sia ridotta rispetto a bassa quota.
I risultati saranno valutati durante 2 giorni a Zurigo (490 m, baseline a bassa quota), 2 giorni a Davos Clavadel (1650 m) e 2 giorni a Davos Jakobshorn (2590 m).
Il risultato principale è la distanza di 6 minuti a piedi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zurich, Svizzera, CH-8091
- University Hospital Zurich, Pulmonary Division
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), grado GOLD 2-3
- residenti a bassa quota (<800 m)
Criteri di esclusione:
- Condizione instabile, esacerbazione della BPCO
- BPCO lieve (GOLD 1) o molto grave (GOLD 4)
- obbligo di ossigenoterapia a residenza a bassa quota
- ipoventilazione
- ipertensione polmonare
- più di malattie cardiovascolari lievi o instabili
- uso di farmaci che influenzano il drive del centro respiratorio
- malattie interne, neurologiche o psichiatriche che interferiscono con la conformità al protocollo, incluso il fumo attuale (> 20 sigarette al giorno), l'incapacità di eseguire il test del cammino di 6 minuti.
- precedente intolleranza alla quota moderata (<2600m).
- Esposizione ad altitudini >1500 m per >2 giorni nelle ultime 4 settimane prima dello studio.
- Pazienti in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: A: quota bassa-media-alta
Altitudine esposizione sequenza A, 490-1630-2590m
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sostare a quote diverse: 490, 1630, 2590 m
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Altro: B: quota bassa-alta-media
Altitudine esposizione sequenza B, 490-2590-1630 m
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sostare a quote diverse: 490, 1630, 2590 m
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Altro: C: quota medio-alta-bassa
Altitudine esposizione sequenza C, 1630-2590-490 m
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sostare a quote diverse: 490, 1630, 2590 m
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Altro: D: alta-media-bassa quota
Altitudine esposizione sequenza D, 2590-1630-490 m
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sostare a quote diverse: 490, 1630, 2590 m
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della prestazione fisica rispetto al basale misurata a 490 m
Lasso di tempo: Variazione della distanza a piedi di 6 minuti dalla linea di base di 490 m durante 2 giorni a 2590 m
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6 minuti a piedi
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Variazione della distanza a piedi di 6 minuti dalla linea di base di 490 m durante 2 giorni a 2590 m
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della prestazione fisica rispetto al basale misurata a 490 m
Lasso di tempo: Variazione della distanza a piedi di 6 minuti dalla linea di base di 490 m durante 2 giorni a 1650 m
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6 minuti a piedi
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Variazione della distanza a piedi di 6 minuti dalla linea di base di 490 m durante 2 giorni a 1650 m
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Variazione della funzione polmonare rispetto al basale misurata a 490 m
Lasso di tempo: Variazione della funzione polmonare dal basale di 490 m durante 2 giorni a 2590 m
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volumi polmonari mediante spirometria
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Variazione della funzione polmonare dal basale di 490 m durante 2 giorni a 2590 m
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Variazione della funzione polmonare rispetto al basale misurata a 490 m
Lasso di tempo: Variazione della funzione polmonare dal basale di 490 m durante 2 giorni a 1650 m
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volumi polmonari mediante spirometria
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Variazione della funzione polmonare dal basale di 490 m durante 2 giorni a 1650 m
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Variazione dei gas del sangue arterioso rispetto al basale misurata a 490 m
Lasso di tempo: Variazione dei gas del sangue arterioso rispetto al basale di 490 m durante 2 giorni a 2590 m
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Emogasanalisi arteriosa
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Variazione dei gas del sangue arterioso rispetto al basale di 490 m durante 2 giorni a 2590 m
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Variazione dei gas del sangue arterioso rispetto al basale misurata a 490 m
Lasso di tempo: Variazione dei gas del sangue arterioso dal basale a 490 m durante 2 giorni a 1650 m
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Emogasanalisi arteriosa
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Variazione dei gas del sangue arterioso dal basale a 490 m durante 2 giorni a 1650 m
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Variazione dello sforzo percepito rispetto al basale misurato a 490 m
Lasso di tempo: Variazione dello sforzo percepito rispetto al basale di 490 m durante 2 giorni a 2590 m
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Scala Borg CR10 alla fine di 6 minuti a piedi
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Variazione dello sforzo percepito rispetto al basale di 490 m durante 2 giorni a 2590 m
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Variazione dello sforzo percepito rispetto al basale misurato a 490 m
Lasso di tempo: Variazione dello sforzo percepito rispetto al basale di 490 m durante 2 giorni a 1650 m
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Scala Borg CR10 alla fine di 6 minuti a piedi
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Variazione dello sforzo percepito rispetto al basale di 490 m durante 2 giorni a 1650 m
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tsogyal D Latshang, MD, University Hospital, Zürich
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Schwarz EI, Latshang TD, Furian M, Fluck D, Segitz S, Muller-Mottet S, Ulrich S, Bloch KE, Kohler M. Blood pressure response to exposure to moderate altitude in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2019 Mar 14;14:659-666. doi: 10.2147/COPD.S194426. eCollection 2019.
- Furian M, Flueck D, Latshang TD, Scheiwiller PM, Segitz SD, Mueller-Mottet S, Murer C, Steiner A, Ulrich S, Rothe T, Kohler M, Bloch KE. Exercise performance and symptoms in lowlanders with COPD ascending to moderate altitude: randomized trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Oct 26;13:3529-3538. doi: 10.2147/COPD.S173039. eCollection 2018.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
11 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-0088
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