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Patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique en altitude

18 mai 2015 mis à jour par: University of Zurich

Effet de l'altitude sur la performance physique des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique

Le but de cette étude est d'étudier l'effet d'un séjour à une altitude modérée sur la performance physique des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des patients atteints de BPCO modérée à sévère vivant en dessous de 800 m seront recrutés pour participer à un essai de terrain croisé randomisé évaluant l'hypothèse selon laquelle la capacité d'exercice pendant un séjour de 4 jours à altitude modérée est réduite par rapport à la basse altitude. Les résultats seront évalués pendant 2 jours à Zurich (490 m, base de basse altitude), 2 jours à Davos Clavadel (1650 m) et 2 jours à Davos Jakobshorn (2590 m). Le résultat principal est la distance de marche de 6 minutes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Zurich, Suisse, CH-8091
        • University Hospital Zurich, Pulmonary Division

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), grade GOLD 2-3
  • habitants à basse altitude (<800 m)

Critère d'exclusion:

  • État instable, exacerbation de la MPOC
  • MPOC légère (GOLD 1) ou très sévère (GOLD 4)
  • besoin d'oxygénothérapie en résidence à basse altitude
  • hypoventilation
  • hypertension pulmonaire
  • plus qu'une maladie cardiovasculaire légère ou instable
  • utilisation de médicaments qui affectent la commande du centre respiratoire
  • maladie interne, neurologique ou psychiatrique qui interfère avec le respect du protocole, y compris tabagisme important actuel (> 20 cigarettes par jour), incapacité à effectuer un test de marche de 6 minutes.
  • intolérance antérieure à l'altitude modérée (<2600m).
  • Exposition à des altitudes> 1500 m pendant> 2 jours au cours des 4 dernières semaines avant l'étude.
  • Patientes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: A : basse-moyenne-haute altitude
Séquence d'exposition en altitude A, 490-1630-2590m
Autre: exposition en altitude
séjour à différentes altitudes : 490, 1630, 2590 m
Autre: B : altitude basse-haute-intermédiaire
Séquence d'exposition en altitude B, 490-2590-1630 m
Autre: exposition en altitude
séjour à différentes altitudes : 490, 1630, 2590 m
Autre: C : moyenne-haute-basse altitude
Séquence d'exposition en altitude C, 1630-2590-490 m
Autre: exposition en altitude
séjour à différentes altitudes : 490, 1630, 2590 m
Autre: D : haute-moyenne-basse altitude
Séquence d'exposition en altitude D, 2590-1630-490 m
Autre: exposition en altitude
séjour à différentes altitudes : 490, 1630, 2590 m

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la performance physique par rapport à la ligne de base mesurée à 490 m
Délai: Changement de la distance de marche de 6 min à partir de 490 m de référence pendant 2 jours à 2 590 m
6 minutes à pied
Changement de la distance de marche de 6 min à partir de 490 m de référence pendant 2 jours à 2 590 m

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la performance physique par rapport à la ligne de base mesurée à 490 m
Délai: Changement de la distance de marche de 6 min à partir de 490 m de référence pendant 2 jours à 1 650 m
6 minutes à pied
Changement de la distance de marche de 6 min à partir de 490 m de référence pendant 2 jours à 1 650 m
Modification de la fonction pulmonaire par rapport à la ligne de base mesurée à 490 m
Délai: Modification de la fonction pulmonaire à partir de 490 m de référence pendant 2 jours à 2 590 m
volumes pulmonaires par spirométrie
Modification de la fonction pulmonaire à partir de 490 m de référence pendant 2 jours à 2 590 m
Modification de la fonction pulmonaire par rapport à la ligne de base mesurée à 490 m
Délai: Modification de la fonction pulmonaire à partir de 490 m de référence pendant 2 jours à 1 650 m
volumes pulmonaires par spirométrie
Modification de la fonction pulmonaire à partir de 490 m de référence pendant 2 jours à 1 650 m
Modification des gaz du sang artériel par rapport à la ligne de base mesurée à 490 m
Délai: Changement des gaz du sang artériel à partir de 490 m de base pendant 2 jours à 2590 m
Analyse des gaz du sang artériel
Changement des gaz du sang artériel à partir de 490 m de base pendant 2 jours à 2590 m
Modification des gaz du sang artériel par rapport à la ligne de base mesurée à 490 m
Délai: Changement des gaz du sang artériel à partir de 490 m de base pendant 2 jours à 1650 m
Analyse des gaz du sang artériel
Changement des gaz du sang artériel à partir de 490 m de base pendant 2 jours à 1650 m
Changement de l'effort perçu par rapport à la ligne de base mesuré à 490 m
Délai: Changement d'effort perçu à partir de 490 m de base pendant 2 jours à 2590 m
Échelle Borg CR10 au bout de 6 min de marche
Changement d'effort perçu à partir de 490 m de base pendant 2 jours à 2590 m
Changement de l'effort perçu par rapport à la ligne de base mesuré à 490 m
Délai: Changement d'effort perçu à partir de 490 m de base pendant 2 jours à 1650 m
Échelle Borg CR10 au bout de 6 min de marche
Changement d'effort perçu à partir de 490 m de base pendant 2 jours à 1650 m

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Zurich

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tsogyal D Latshang, MD, University Hospital, Zürich

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2013

Première publication (Estimation)

11 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013-0088

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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