高原慢性阻塞性肺病患者
2015年5月18日 更新者：University of Zurich
海拔高度对慢性阻塞性肺病患者运动能力的影响
本研究的目的是调查在中等海拔高度停留对慢性阻塞性肺病患者运动表现的影响。
研究概览
详细说明
将招募居住在 800 米以下的中度至重度 COPD 患者参加一项随机交叉现场试验，以评估与低海拔相比，在中等海拔 4 天逗留期间的运动能力降低的假设。
将在苏黎世（490 米，低海拔基线）2 天、达沃斯克拉瓦德尔（1650 米）2 天和达沃斯雅各布峰（2590 米）2 天评估结果。
主要结果是 6 分钟的步行距离。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zurich、瑞士、CH-8091
- University Hospital Zurich, Pulmonary Division
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性阻塞性肺疾病 (COPD)，GOLD 2-3 级
- 低海拔（<800米）居民
排除标准：
- 病情不稳定，COPD恶化
- 轻度（GOLD 1）或非常严重的 COPD（GOLD 4）
- 低海拔住所氧疗要求
- 通气不足
- 肺动脉高压
- 不仅仅是轻度或不稳定的心血管疾病
- 使用影响呼吸中枢驱动的药物
- 干扰方案依从性的内部、神经系统或精神疾病，包括当前重度吸烟（每天 >20 支香烟），无法进行 6 分钟步行测试。
- 以前不能耐受中等海拔高度（<2600 米）。
- 在研究前的最后 4 周内暴露于海拔 >1500m 的时间 >2 天。
- 孕妇或哺乳期患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：A：低-中-高海拔
海拔曝光序列A，490-1630-2590m
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停留在不同的高度：490、1630、2590米
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其他：B: low-high-intermediate 高度
海拔曝光序列B，490-2590-1630米
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停留在不同的高度：490、1630、2590米
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其他：C：中-高-低海拔
海拔暴露序列C，1630-2590-490米
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停留在不同的高度：490、1630、2590米
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其他：D：高-中-低海拔
海拔暴露序列D，2590-1630-490米
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停留在不同的高度：490、1630、2590米
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在 490 米处测得的运动表现相对于基线的变化
大体时间：2 天内在 2590 m 处从 490 m 基线开始的 6 分钟步行距离的变化
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6分钟步行距离
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2 天内在 2590 m 处从 490 m 基线开始的 6 分钟步行距离的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在 490 米处测得的运动表现相对于基线的变化
大体时间：在 1650 米处 2 天内从 490 米基线开始的 6 分钟步行距离的变化
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6分钟步行距离
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在 1650 米处 2 天内从 490 米基线开始的 6 分钟步行距离的变化
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在 490 m 测量的基线肺功能变化
大体时间：在 2590 米处 2 天内从 490 米基线开始的肺功能变化
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肺活量测定法
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在 2590 米处 2 天内从 490 米基线开始的肺功能变化
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在 490 m 测量的基线肺功能变化
大体时间：在 1650 米处 2 天内从 490 米基线开始的肺功能变化
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肺活量测定法
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在 1650 米处 2 天内从 490 米基线开始的肺功能变化
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在 490 米处测得的动脉血气相对于基线的变化
大体时间：2 天内 2590 米处动脉血气从 490 米基线处的变化
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动脉血气分析
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2 天内 2590 米处动脉血气从 490 米基线处的变化
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在 490 米处测得的动脉血气相对于基线的变化
大体时间：在 1650 米处 2 天内动脉血气从 490 米基线的变化
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动脉血气分析
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在 1650 米处 2 天内动脉血气从 490 米基线的变化
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在 490 米处测得的与基线相比的感知运动变化
大体时间：在 2 天 2590 米处从 490 米基线感知的运动变化
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步行 6 分钟后，Borg CR10 体重秤
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在 2 天 2590 米处从 490 米基线感知的运动变化
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在 490 米处测得的与基线相比的感知运动变化
大体时间：在 1650 米海拔 2 天内从 490 米基线感知的运动变化
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步行 6 分钟后，Borg CR10 体重秤
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在 1650 米海拔 2 天内从 490 米基线感知的运动变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tsogyal D Latshang, MD、University Hospital, Zürich
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Schwarz EI, Latshang TD, Furian M, Fluck D, Segitz S, Muller-Mottet S, Ulrich S, Bloch KE, Kohler M. Blood pressure response to exposure to moderate altitude in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2019 Mar 14;14:659-666. doi: 10.2147/COPD.S194426. eCollection 2019.
- Furian M, Flueck D, Latshang TD, Scheiwiller PM, Segitz SD, Mueller-Mottet S, Murer C, Steiner A, Ulrich S, Rothe T, Kohler M, Bloch KE. Exercise performance and symptoms in lowlanders with COPD ascending to moderate altitude: randomized trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Oct 26;13:3529-3538. doi: 10.2147/COPD.S173039. eCollection 2018.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月6日
首次发布 (估计)
2013年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月18日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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