Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí ve výšce
18. května 2015 aktualizováno: University of Zurich
Vliv nadmořské výšky na výkon u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
Účelem této studie je prozkoumat vliv pobytu v mírné nadmořské výšce na výkon u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti se středně těžkou až těžkou CHOPN žijící pod 800 m budou vybráni k účasti v randomizované cross-over terénní studii hodnotící hypotézu, že kapacita cvičení během 4denního pobytu ve střední nadmořské výšce je ve srovnání s nízkou nadmořskou výškou snížena.
Výsledky budou hodnoceny během 2 dnů v Curychu (490 m, základní linie nízké nadmořské výšky), 2 dnů v Davosu Clavadel (1650 m) a 2 dnech v Davosu Jakobshorn (2590 m).
Hlavním výsledkem je vzdálenost 6 minut chůze.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, CH-8091
- University Hospital Zurich, Pulmonary Division
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), GOLD stupeň 2-3
- obyvatelé v nízké nadmořské výšce (<800 m)
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní stav, exacerbace CHOPN
- Mírná (ZLATÁ 1) nebo velmi těžká CHOPN (ZLATÁ 4)
- požadavek na oxygenoterapii při pobytu v nízkých nadmořských výškách
- hypoventilace
- Plicní Hypertenze
- více než mírné nebo nestabilní kardiovaskulární onemocnění
- užívání léků, které ovlivňují řízení dýchacího centra
- vnitřní, neurologické nebo psychiatrické onemocnění, které narušuje dodržování protokolu, včetně současného těžkého kouření (>20 cigaret denně), neschopnosti provést test 6 minut chůze.
- předchozí nesnášenlivost střední nadmořské výšky (<2600 m).
- Vystavení nadmořským výškám >1500 m po dobu >2 dnů během posledních 4 týdnů před studií.
- Těhotné nebo kojící pacientky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: A: Nízká-středně vysoká nadmořská výška
Výšková expoziční sekvence A, 490-1630-2590m
|
pobyt v různých nadmořských výškách: 490, 1630, 2590 m
|
|
Jiný: B: nízká-vysoká-střední nadmořská výška
Výškový expoziční sled B, 490-2590-1630 m
|
pobyt v různých nadmořských výškách: 490, 1630, 2590 m
|
|
Jiný: C: střední-vysoká-nízká nadmořská výška
Výškový expoziční sled C, 1630-2590-490 m
|
pobyt v různých nadmořských výškách: 490, 1630, 2590 m
|
|
Jiný: D: vysoká-střední-nízká nadmořská výška
Výškový expoziční sled D, 2590-1630-490 m
|
pobyt v různých nadmořských výškách: 490, 1630, 2590 m
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna cvičebního výkonu od výchozí hodnoty měřená ve 490 m
Časové okno: Změna za 6 minut chůze od základní linie 490 m během 2 dnů na 2590 m
|
6 minut chůze
|
Změna za 6 minut chůze od základní linie 490 m během 2 dnů na 2590 m
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna cvičebního výkonu od výchozí hodnoty měřená ve 490 m
Časové okno: Změna za 6 minut chůze od základní linie 490 m během 2 dnů na 1650 m
|
6 minut chůze
|
Změna za 6 minut chůze od základní linie 490 m během 2 dnů na 1650 m
|
|
Změna plicní funkce od výchozí hodnoty měřená ve 490 m
Časové okno: Změna plicní funkce z výchozí hodnoty 490 m během 2 dnů ve výšce 2590 m
|
objemy plic pomocí spirometrie
|
Změna plicní funkce z výchozí hodnoty 490 m během 2 dnů ve výšce 2590 m
|
|
Změna plicní funkce od výchozí hodnoty měřená ve 490 m
Časové okno: Změna plicní funkce ze základní linie 490 m během 2 dnů v 1650 m
|
objemy plic pomocí spirometrie
|
Změna plicní funkce ze základní linie 490 m během 2 dnů v 1650 m
|
|
Změna v arteriálních krevních plynech od výchozí hodnoty měřená ve 490 m
Časové okno: Změna arteriálních krevních plynů z výchozí hodnoty 490 m během 2 dnů na 2590 m
|
Analýza arteriálních krevních plynů
|
Změna arteriálních krevních plynů z výchozí hodnoty 490 m během 2 dnů na 2590 m
|
|
Změna v arteriálních krevních plynech od výchozí hodnoty měřená ve 490 m
Časové okno: Změna arteriálních krevních plynů z výchozí hodnoty 490 m během 2 dnů při 1650 m
|
Analýza arteriálních krevních plynů
|
Změna arteriálních krevních plynů z výchozí hodnoty 490 m během 2 dnů při 1650 m
|
|
Změna vnímané námahy od výchozí hodnoty měřená ve 490 m
Časové okno: Změna vnímané námahy od základní linie 490 m během 2 dnů ve výšce 2590 m
|
Stupnice Borg CR10 na konci 6 minut chůze
|
Změna vnímané námahy od základní linie 490 m během 2 dnů ve výšce 2590 m
|
|
Změna vnímané námahy od výchozí hodnoty měřená ve 490 m
Časové okno: Změna vnímané námahy od základní linie 490 m během 2 dnů ve výšce 1650 m
|
Stupnice Borg CR10 na konci 6 minut chůze
|
Změna vnímané námahy od základní linie 490 m během 2 dnů ve výšce 1650 m
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tsogyal D Latshang, MD, University Hospital, Zürich
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Schwarz EI, Latshang TD, Furian M, Fluck D, Segitz S, Muller-Mottet S, Ulrich S, Bloch KE, Kohler M. Blood pressure response to exposure to moderate altitude in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2019 Mar 14;14:659-666. doi: 10.2147/COPD.S194426. eCollection 2019.
- Furian M, Flueck D, Latshang TD, Scheiwiller PM, Segitz SD, Mueller-Mottet S, Murer C, Steiner A, Ulrich S, Rothe T, Kohler M, Bloch KE. Exercise performance and symptoms in lowlanders with COPD ascending to moderate altitude: randomized trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Oct 26;13:3529-3538. doi: 10.2147/COPD.S173039. eCollection 2018.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2013
První zveřejněno (Odhad)
11. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013-0088
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .