Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom på höjd

18 maj 2015 uppdaterad av: University of Zurich

Effekt av höjd på träningsprestanda hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av en vistelse på måttlig höjd på träningsprestanda hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med måttlig till svår KOL som lever under 800 m kommer att rekryteras för att delta i ett randomiserat cross-over-fältförsök som utvärderar hypotesen att träningskapaciteten under en 4 dagars vistelse på måttlig höjd är reducerad jämfört med låg höjd. Resultaten kommer att bedömas under 2 dagar i Zürich (490 m, baslinje på låg höjd), 2 dagar vid Davos Clavadel (1650 m) och 2 dagar vid Davos Jakobshorn (2590 m). Huvudresultatet är 6 minuters promenadavstånd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, CH-8091
        • University Hospital Zurich, Pulmonary Division

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), GULD grad 2-3
  • invånare på låg höjd (<800 m)

Exklusions kriterier:

  • Instabilt tillstånd, KOL-exacerbation
  • Mild (GULD 1) eller mycket svår KOL (GULD 4)
  • krav på syrgasbehandling vid låghöjdsboende
  • hypoventilation
  • pulmonell hypertoni
  • mer än mild eller instabil hjärt-kärlsjukdom
  • användning av läkemedel som påverkar andningscentrumdrift
  • intern, neurologisk eller psykiatrisk sjukdom som stör protokollefterlevnaden, inklusive nuvarande kraftig rökning (>20 cigaretter per dag), oförmåga att utföra 6 minuters gångtest.
  • tidigare intolerans mot måttlig höjd (<2600m).
  • Exponering för höjder >1500m under >2 dagar under de senaste 4 veckorna före studien.
  • Gravida eller ammande patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: A: låg-medelhög höjd
Höjdexponeringssekvens A, 490-1630-2590m
Övrig: höjdexponering
bo på olika höjder: 490, 1630, 2590 m
Övrig: B: låg-hög-mellanliggande höjd
Höjdexponeringssekvens B, 490-2590-1630 m
Övrig: höjdexponering
bo på olika höjder: 490, 1630, 2590 m
Övrig: C: medel-hög-låg höjd
Höjdexponeringssekvens C, 1630-2590-490 m
Övrig: höjdexponering
bo på olika höjder: 490, 1630, 2590 m
Övrig: D: hög-mellan-låg höjd
Höjdexponeringssekvens D, 2590-1630-490 m
Övrig: höjdexponering
bo på olika höjder: 490, 1630, 2590 m

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i träningsprestanda från baslinjen uppmätt vid 490 m
Tidsram: Förändring på 6 min gångavstånd från 490 m baslinje under 2 dagar på 2590 m
6 min gångavstånd
Förändring på 6 min gångavstånd från 490 m baslinje under 2 dagar på 2590 m

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i träningsprestanda från baslinjen uppmätt vid 490 m
Tidsram: Förändring på 6 min gångavstånd från 490 m baslinje under 2 dagar på 1650 m
6 min gångavstånd
Förändring på 6 min gångavstånd från 490 m baslinje under 2 dagar på 1650 m
Förändring i lungfunktionen från baslinjen uppmätt vid 490 m
Tidsram: Förändring i lungfunktionen från 490 m baslinje under 2 dagar vid 2590 m
lungvolymer med spirometri
Förändring i lungfunktionen från 490 m baslinje under 2 dagar vid 2590 m
Förändring i lungfunktionen från baslinjen uppmätt vid 490 m
Tidsram: Förändring i lungfunktionen från 490 m baslinje under 2 dagar vid 1650 m
lungvolymer med spirometri
Förändring i lungfunktionen från 490 m baslinje under 2 dagar vid 1650 m
Förändring i arteriella blodgaser från baslinjen uppmätt vid 490 m
Tidsram: Förändring i arteriella blodgaser från 490 m baslinje under 2 dagar vid 2590 m
Analys av arteriell blodgas
Förändring i arteriella blodgaser från 490 m baslinje under 2 dagar vid 2590 m
Förändring i arteriella blodgaser från baslinjen uppmätt vid 490 m
Tidsram: Förändring i arteriella blodgaser från 490 m baslinje under 2 dagar vid 1650 m
Analys av arteriell blodgas
Förändring i arteriella blodgaser från 490 m baslinje under 2 dagar vid 1650 m
Förändring i upplevd ansträngning från baslinjen uppmätt vid 490 m
Tidsram: Förändring i upplevd ansträngning från 490 m baslinje under 2 dagar vid 2590 m
Borg CR10 skala i slutet av 6 min promenad
Förändring i upplevd ansträngning från 490 m baslinje under 2 dagar vid 2590 m
Förändring i upplevd ansträngning från baslinjen uppmätt vid 490 m
Tidsram: Förändring i upplevd ansträngning från 490 m baslinje under 2 dagar vid 1650 m
Borg CR10 skala i slutet av 6 min promenad
Förändring i upplevd ansträngning från 490 m baslinje under 2 dagar vid 1650 m

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Zurich

Utredare

  • Huvudutredare: Tsogyal D Latshang, MD, University Hospital, Zürich

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

11 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013-0088

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera