Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus korkeudessa
maanantai 18. toukokuuta 2015 päivittänyt: University of Zurich
Korkeuden vaikutus kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden harjoitussuoritukseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kohtalaisessa korkeudessa oleskelun vaikutusta kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden harjoittelukykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskivaikeaa tai vaikeaa COPD:tä sairastavat potilaat, jotka elävät alle 800 metrin korkeudessa, rekrytoidaan osallistumaan satunnaistettuun ristikkäiseen kenttätutkimukseen, jossa arvioidaan hypoteesia, että harjoituskapasiteetti 4 päivän oleskelun aikana kohtalaisella korkeudella on pienempi verrattuna matalaan korkeuteen.
Tuloksia arvioidaan 2 päivän aikana Zürichissä (490 m, matalan korkeuden perusviiva), 2 päivän aikana Davos Clavadelissa (1650 m) ja 2 päivän aikana Davos Jakobshornissa (2590 m).
Päätulos on 6 minuutin kävelymatka.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, CH-8091
- University Hospital Zurich, Pulmonary Division
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), GOLD-aste 2-3
- asukkaat matalalla (<800 m)
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa tila, COPD:n paheneminen
- Lievä (GOLD 1) tai erittäin vaikea COPD (GOLD 4)
- happihoidon tarve matalissa korkeuksissa
- hypoventilaatio
- keuhkoverenpainetauti
- enemmän kuin lievä tai epävakaa sydän- ja verisuonisairaus
- hengityselinten toimintaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö
- sisäiset, neurologiset tai psykiatriset sairaudet, jotka häiritsevät protokollan noudattamista, mukaan lukien nykyinen runsas tupakointi (> 20 savuketta päivässä), kyvyttömyys suorittaa 6 minuutin kävelytesti.
- aikaisempi sietämättömyys kohtalaiseen korkeuteen (<2600m).
- Altistuminen yli 1500 metrin korkeudelle > 2 päivän ajan tutkimusta edeltäneiden 4 viikon aikana.
- Raskaana olevat tai imettävät potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: V: matala-keski-korkea
Korkeusaltistussekvenssi A, 490-1630-2590m
|
oleskella eri korkeuksissa: 490, 1630, 2590 m
|
|
Muut: B: matala-korkea-keskikorkeus
Korkeusaltistussekvenssi B, 490-2590-1630 m
|
oleskella eri korkeuksissa: 490, 1630, 2590 m
|
|
Muut: C: keskikorkea-matala
Korkeusaltistussekvenssi C, 1630-2590-490 m
|
oleskella eri korkeuksissa: 490, 1630, 2590 m
|
|
Muut: D: korkea-keski-matala korkeus
Korkeusaltistussarja D, 2590-1630-490 m
|
oleskella eri korkeuksissa: 490, 1630, 2590 m
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoitussuorituskyvyn muutos lähtötasosta mitattuna 490 metrissä
Aikaikkuna: Muutos 6 minuutin kävelyetäisyydellä 490 metrin perusviivasta 2 päivän aikana 2590 metrin korkeudessa
|
6 min kävelymatka
|
Muutos 6 minuutin kävelyetäisyydellä 490 metrin perusviivasta 2 päivän aikana 2590 metrin korkeudessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoitussuorituskyvyn muutos lähtötasosta mitattuna 490 metrissä
Aikaikkuna: Muutos 6 minuutin kävelymatkassa 490 metrin perusviivasta 2 päivän aikana 1650 metrin korkeudessa
|
6 min kävelymatka
|
Muutos 6 minuutin kävelymatkassa 490 metrin perusviivasta 2 päivän aikana 1650 metrin korkeudessa
|
|
Muutos keuhkojen toiminnassa lähtötasosta mitattuna 490 metrin kohdalla
Aikaikkuna: Keuhkojen toiminnan muutos 490 metrin perusviivasta 2 päivän aikana 2590 metrin korkeudessa
|
keuhkojen tilavuudet spirometrialla
|
Keuhkojen toiminnan muutos 490 metrin perusviivasta 2 päivän aikana 2590 metrin korkeudessa
|
|
Muutos keuhkojen toiminnassa lähtötasosta mitattuna 490 metrin kohdalla
Aikaikkuna: Keuhkojen toiminnan muutos 490 metrin perusviivasta 2 päivän aikana 1650 metrin korkeudessa
|
keuhkojen tilavuudet spirometrialla
|
Keuhkojen toiminnan muutos 490 metrin perusviivasta 2 päivän aikana 1650 metrin korkeudessa
|
|
Valtimoverikaasujen muutos lähtötasosta mitattuna 490 metrin korkeudessa
Aikaikkuna: Muutos valtimoveren kaasuissa 490 metrin perusviivasta 2 päivän aikana 2590 metrin korkeudessa
|
Valtimoveren kaasuanalyysi
|
Muutos valtimoveren kaasuissa 490 metrin perusviivasta 2 päivän aikana 2590 metrin korkeudessa
|
|
Valtimoverikaasujen muutos lähtötasosta mitattuna 490 metrin korkeudessa
Aikaikkuna: Muutos valtimoveren kaasuissa 490 metrin perusviivasta 2 päivän aikana 1650 metrin korkeudessa
|
Valtimoveren kaasuanalyysi
|
Muutos valtimoveren kaasuissa 490 metrin perusviivasta 2 päivän aikana 1650 metrin korkeudessa
|
|
Koetun rasituksen muutos perusviivasta mitattuna 490 metrin korkeudella
Aikaikkuna: Muutos havaitussa rasituksessa 490 metrin perusviivasta 2 päivän aikana 2590 metrin korkeudessa
|
Borgin CR10-asteikko 6 minuutin kävelymatkan päässä
|
Muutos havaitussa rasituksessa 490 metrin perusviivasta 2 päivän aikana 2590 metrin korkeudessa
|
|
Koetun rasituksen muutos perusviivasta mitattuna 490 metrin korkeudella
Aikaikkuna: Koetun rasituksen muutos 490 metrin perusviivasta 2 päivän aikana 1650 metrin korkeudessa
|
Borgin CR10-asteikko 6 minuutin kävelymatkan päässä
|
Koetun rasituksen muutos 490 metrin perusviivasta 2 päivän aikana 1650 metrin korkeudessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tsogyal D Latshang, MD, University Hospital, Zürich
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Schwarz EI, Latshang TD, Furian M, Fluck D, Segitz S, Muller-Mottet S, Ulrich S, Bloch KE, Kohler M. Blood pressure response to exposure to moderate altitude in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2019 Mar 14;14:659-666. doi: 10.2147/COPD.S194426. eCollection 2019.
- Furian M, Flueck D, Latshang TD, Scheiwiller PM, Segitz SD, Mueller-Mottet S, Murer C, Steiner A, Ulrich S, Rothe T, Kohler M, Bloch KE. Exercise performance and symptoms in lowlanders with COPD ascending to moderate altitude: randomized trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Oct 26;13:3529-3538. doi: 10.2147/COPD.S173039. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 11. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 19. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-0088
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .