Pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica en Altura
18 de mayo de 2015 actualizado por: University of Zurich
Efecto de la altitud en el rendimiento del ejercicio de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
El propósito de este estudio es investigar el efecto de una estancia en altitud moderada sobre el rendimiento del ejercicio de los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con EPOC de moderada a grave que vivan por debajo de los 800 m serán reclutados para participar en un ensayo de campo cruzado aleatorizado que evalúe la hipótesis de que la capacidad de ejercicio durante una estadía de 4 días a una altitud moderada se reduce en comparación con una altitud baja.
Los resultados se evaluarán durante 2 días en Zúrich (490 m, línea de base de baja altitud), 2 días en Davos Clavadel (1650 m) y 2 días en Davos Jakobshorn (2590 m).
El resultado principal es la distancia a pie de 6 minutos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza, CH-8091
- University Hospital Zurich, Pulmonary Division
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), grado GOLD 2-3
- residentes a baja altura (<800 m)
Criterio de exclusión:
- Condición inestable, exacerbación de la EPOC
- EPOC leve (GOLD 1) o muy grave (GOLD 4)
- requerimiento de oxigenoterapia en residencia a baja altura
- hipoventilación
- hipertensión pulmonar
- más que una enfermedad cardiovascular leve o inestable
- uso de drogas que afectan el impulso del centro respiratorio
- enfermedad interna, neurológica o psiquiátrica que interfiere con el cumplimiento del protocolo, incluido el tabaquismo intenso actual (> 20 cigarrillos por día), incapacidad para realizar la prueba de caminata de 6 minutos.
- intolerancia previa a la altitud moderada (<2600m).
- Exposición a altitudes >1500 m durante >2 días en las últimas 4 semanas antes del estudio.
- Pacientes embarazadas o lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: A: altitud baja-intermedia-alta
Secuencia de exposición de altitud A, 490-1630-2590m
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permanecer en diferentes altitudes: 490, 1630, 2590 m
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Otro: B: altitud baja-alta-intermedia
Secuencia de exposición de altitud B, 490-2590-1630 m
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permanecer en diferentes altitudes: 490, 1630, 2590 m
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Otro: C: altitud intermedia-alta-baja
Secuencia de exposición de altitud C, 1630-2590-490 m
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permanecer en diferentes altitudes: 490, 1630, 2590 m
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Otro: D: altitud alta-intermedia-baja
Secuencia de exposición de altitud D, 2590-1630-490 m
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permanecer en diferentes altitudes: 490, 1630, 2590 m
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el rendimiento del ejercicio desde el inicio medido a 490 m
Periodo de tiempo: Cambio en la distancia de caminata de 6 minutos desde la línea de base de 490 m durante 2 días a 2590 m
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6 minutos a pie
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Cambio en la distancia de caminata de 6 minutos desde la línea de base de 490 m durante 2 días a 2590 m
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el rendimiento del ejercicio desde el inicio medido a 490 m
Periodo de tiempo: Cambio en la distancia de caminata de 6 minutos desde la línea de base de 490 m durante 2 días a 1650 m
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6 minutos a pie
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Cambio en la distancia de caminata de 6 minutos desde la línea de base de 490 m durante 2 días a 1650 m
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Cambio en la función pulmonar desde el inicio medido a 490 m
Periodo de tiempo: Cambio en la función pulmonar desde la línea de base de 490 m durante 2 días a 2590 m
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Volúmenes pulmonares por espirometría.
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Cambio en la función pulmonar desde la línea de base de 490 m durante 2 días a 2590 m
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Cambio en la función pulmonar desde el inicio medido a 490 m
Periodo de tiempo: Cambio en la función pulmonar desde 490 m de referencia durante 2 días a 1650 m
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Volúmenes pulmonares por espirometría.
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Cambio en la función pulmonar desde 490 m de referencia durante 2 días a 1650 m
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Cambio en los gases en sangre arterial desde el valor inicial medido a 490 m
Periodo de tiempo: Cambio en los gases en sangre arterial desde una línea de base de 490 m durante 2 días a 2590 m
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Análisis de gases en sangre arterial
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Cambio en los gases en sangre arterial desde una línea de base de 490 m durante 2 días a 2590 m
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Cambio en los gases en sangre arterial desde el valor inicial medido a 490 m
Periodo de tiempo: Cambio en los gases en sangre arterial desde una línea de base de 490 m durante 2 días a 1650 m
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Análisis de gases en sangre arterial
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Cambio en los gases en sangre arterial desde una línea de base de 490 m durante 2 días a 1650 m
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Cambio en el esfuerzo percibido desde la línea base medido a 490 m
Periodo de tiempo: Cambio en el esfuerzo percibido desde la línea de base de 490 m durante 2 días a 2590 m
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Escala Borg CR10 al final de la caminata de 6 minutos
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Cambio en el esfuerzo percibido desde la línea de base de 490 m durante 2 días a 2590 m
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Cambio en el esfuerzo percibido desde la línea base medido a 490 m
Periodo de tiempo: Cambio en el esfuerzo percibido desde la línea base de 490 m durante 2 días a 1650 m
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Escala Borg CR10 al final de la caminata de 6 minutos
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Cambio en el esfuerzo percibido desde la línea base de 490 m durante 2 días a 1650 m
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tsogyal D Latshang, MD, University Hospital, Zürich
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Schwarz EI, Latshang TD, Furian M, Fluck D, Segitz S, Muller-Mottet S, Ulrich S, Bloch KE, Kohler M. Blood pressure response to exposure to moderate altitude in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2019 Mar 14;14:659-666. doi: 10.2147/COPD.S194426. eCollection 2019.
- Furian M, Flueck D, Latshang TD, Scheiwiller PM, Segitz SD, Mueller-Mottet S, Murer C, Steiner A, Ulrich S, Rothe T, Kohler M, Bloch KE. Exercise performance and symptoms in lowlanders with COPD ascending to moderate altitude: randomized trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Oct 26;13:3529-3538. doi: 10.2147/COPD.S173039. eCollection 2018.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-0088
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .