Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica em Altitude
18 de maio de 2015 atualizado por: University of Zurich
Efeito da altitude no desempenho do exercício de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica
O objetivo deste estudo é investigar o efeito de uma permanência em altitude moderada no desempenho do exercício de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com DPOC moderada a grave que vivem abaixo de 800 m serão recrutados para participar de um estudo de campo cruzado randomizado avaliando a hipótese de que a capacidade de exercício durante uma estada de 4 dias em altitude moderada é reduzida em comparação com baixa altitude.
Os resultados serão avaliados durante 2 dias em Zurique (490 m, linha de base de baixa altitude), 2 dias em Davos Clavadel (1650 m) e 2 dias em Davos Jakobshorn (2590 m).
O resultado principal é a distância de caminhada de 6 minutos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zurich, Suíça, CH-8091
- University Hospital Zurich, Pulmonary Division
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), grau GOLD 2-3
- residentes em baixa altitude (<800 m)
Critério de exclusão:
- Condição instável, exacerbação da DPOC
- DPOC leve (GOLD 1) ou muito grave (GOLD 4)
- necessidade de oxigenoterapia em residência de baixa altitude
- hipoventilação
- hipertensão pulmonar
- mais do que doença cardiovascular leve ou instável
- uso de drogas que afetam o impulso do centro respiratório
- doença interna, neurológica ou psiquiátrica que interfere no cumprimento do protocolo, incluindo tabagismo pesado atual (> 20 cigarros por dia), incapacidade de realizar o teste de caminhada de 6 minutos.
- intolerância prévia à altitude moderada (<2600m).
- Exposição a altitudes >1500m por >2 dias nas últimas 4 semanas antes do estudo.
- Pacientes grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: A: altitude baixa-intermediária-alta
Sequência de exposição de altitude A, 490-1630-2590m
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fique em diferentes altitudes: 490, 1630, 2590 m
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Outro: B: altitude baixa-alta-intermediária
Sequência de exposição de altitude B, 490-2590-1630 m
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fique em diferentes altitudes: 490, 1630, 2590 m
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Outro: C: altitude intermediária-alta-baixa
Sequência de exposição à altitude C, 1630-2590-490 m
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fique em diferentes altitudes: 490, 1630, 2590 m
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Outro: D: alta-altitude intermediária-baixa
Sequência de exposição de altitude D, 2590-1630-490 m
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fique em diferentes altitudes: 490, 1630, 2590 m
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no desempenho do exercício desde a linha de base medida a 490 m
Prazo: Mudança na distância de caminhada de 6 minutos da linha de base de 490 m durante 2 dias a 2590 m
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6 min de distância a pé
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Mudança na distância de caminhada de 6 minutos da linha de base de 490 m durante 2 dias a 2590 m
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no desempenho do exercício desde a linha de base medida a 490 m
Prazo: Mudança na distância de caminhada de 6 minutos da linha de base de 490 m durante 2 dias a 1650 m
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6 min de distância a pé
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Mudança na distância de caminhada de 6 minutos da linha de base de 490 m durante 2 dias a 1650 m
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Alteração na função pulmonar desde a linha de base medida a 490 m
Prazo: Alteração na função pulmonar desde a linha de base de 490 m durante 2 dias a 2590 m
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volumes pulmonares por espirometria
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Alteração na função pulmonar desde a linha de base de 490 m durante 2 dias a 2590 m
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Alteração na função pulmonar desde a linha de base medida a 490 m
Prazo: Alteração na função pulmonar desde a linha de base de 490 m durante 2 dias a 1650 m
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volumes pulmonares por espirometria
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Alteração na função pulmonar desde a linha de base de 490 m durante 2 dias a 1650 m
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Alteração nos gases sanguíneos arteriais desde a linha de base medida a 490 m
Prazo: Alteração nos gases sanguíneos arteriais desde a linha de base de 490 m durante 2 dias a 2590 m
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Análise de gasometria arterial
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Alteração nos gases sanguíneos arteriais desde a linha de base de 490 m durante 2 dias a 2590 m
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Alteração nos gases sanguíneos arteriais desde a linha de base medida a 490 m
Prazo: Alteração nos gases sanguíneos arteriais desde a linha de base de 490 m durante 2 dias a 1650 m
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Análise de gasometria arterial
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Alteração nos gases sanguíneos arteriais desde a linha de base de 490 m durante 2 dias a 1650 m
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Alteração no esforço percebido desde a linha de base medida a 490 m
Prazo: Mudança no esforço percebido da linha de base de 490 m durante 2 dias a 2590 m
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Escala Borg CR10 ao final de 6 min de caminhada
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Mudança no esforço percebido da linha de base de 490 m durante 2 dias a 2590 m
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Alteração no esforço percebido desde a linha de base medida a 490 m
Prazo: Mudança no esforço percebido da linha de base de 490 m durante 2 dias a 1650 m
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Escala Borg CR10 ao final de 6 min de caminhada
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Mudança no esforço percebido da linha de base de 490 m durante 2 dias a 1650 m
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tsogyal D Latshang, MD, University Hospital, Zürich
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Schwarz EI, Latshang TD, Furian M, Fluck D, Segitz S, Muller-Mottet S, Ulrich S, Bloch KE, Kohler M. Blood pressure response to exposure to moderate altitude in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2019 Mar 14;14:659-666. doi: 10.2147/COPD.S194426. eCollection 2019.
- Furian M, Flueck D, Latshang TD, Scheiwiller PM, Segitz SD, Mueller-Mottet S, Murer C, Steiner A, Ulrich S, Rothe T, Kohler M, Bloch KE. Exercise performance and symptoms in lowlanders with COPD ascending to moderate altitude: randomized trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Oct 26;13:3529-3538. doi: 10.2147/COPD.S173039. eCollection 2018.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
11 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-0088
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