Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom i højden
18. maj 2015 opdateret af: University of Zurich
Effekt af højde på træningspræstationer hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af et ophold i moderat højde på træningspræstationer hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med moderat til svær KOL, der lever under 800 m, vil blive rekrutteret til at deltage i et randomiseret cross-over feltforsøg, der evaluerer hypotesen om, at træningskapaciteten under et 4 dages ophold i moderat højde er reduceret i forhold til lav højde.
Resultaterne vil blive vurderet i løbet af 2 dage i Zürich (490 m, lav højde baseline), 2 dage ved Davos Clavadel (1650 m) og 2 dage ved Davos Jakobshorn (2590 m).
Hovedresultatet er 6 minutters gåafstand.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, CH-8091
- University Hospital Zurich, Pulmonary Division
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), GULD grad 2-3
- beboere i lav højde (<800 m)
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil tilstand, KOL-eksacerbation
- Mild (GULD 1) eller meget svær KOL (GULD 4)
- krav om iltbehandling i lav højde bopæl
- hypoventilation
- pulmonal hypertension
- mere end mild eller ustabil hjerte-kar-sygdom
- brug af lægemidler, der påvirker respiratorisk centerdrift
- intern, neurologisk eller psykiatrisk sygdom, der forstyrrer protokoloverholdelse, herunder aktuel kraftig rygning (>20 cigaretter om dagen), manglende evne til at udføre 6 minutters gangtest.
- tidligere intolerance over for moderat højde (<2600m).
- Eksponering for højder >1500m i >2 dage inden for de sidste 4 uger før undersøgelsen.
- Gravide eller ammende patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: A: lav-mellem-høj højde
Højdeeksponeringssekvens A, 490-1630-2590m
|
ophold i forskellige højder: 490, 1630, 2590 m
|
|
Andet: B: lav-høj-mellemhøjde
Højdeeksponeringssekvens B, 490-2590-1630 m
|
ophold i forskellige højder: 490, 1630, 2590 m
|
|
Andet: C: mellem-høj-lav højde
Højdeeksponeringssekvens C, 1630-2590-490 m
|
ophold i forskellige højder: 490, 1630, 2590 m
|
|
Andet: D: høj-mellem-lav højde
Højdeeksponeringssekvens D, 2590-1630-490 m
|
ophold i forskellige højder: 490, 1630, 2590 m
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i træningspræstation fra baseline målt ved 490 m
Tidsramme: Ændring i 6 min gåafstand fra 490 m baseline i løbet af 2 dage ved 2590 m
|
6 min gåafstand
|
Ændring i 6 min gåafstand fra 490 m baseline i løbet af 2 dage ved 2590 m
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i træningspræstation fra baseline målt ved 490 m
Tidsramme: Ændring i 6 min gåafstand fra 490 m basislinje i 2 dage ved 1650 m
|
6 min gåafstand
|
Ændring i 6 min gåafstand fra 490 m basislinje i 2 dage ved 1650 m
|
|
Ændring i lungefunktionen fra baseline målt ved 490 m
Tidsramme: Ændring i lungefunktionen fra 490 m baseline i løbet af 2 dage ved 2590 m
|
lungevolumener ved spirometri
|
Ændring i lungefunktionen fra 490 m baseline i løbet af 2 dage ved 2590 m
|
|
Ændring i lungefunktionen fra baseline målt ved 490 m
Tidsramme: Ændring i lungefunktionen fra 490 m baseline i løbet af 2 dage ved 1650 m
|
lungevolumener ved spirometri
|
Ændring i lungefunktionen fra 490 m baseline i løbet af 2 dage ved 1650 m
|
|
Ændring i arterielle blodgasser fra baseline målt ved 490 m
Tidsramme: Ændring i arterielle blodgasser fra 490 m baseline i løbet af 2 dage ved 2590 m
|
Arteriel blodgasanalyse
|
Ændring i arterielle blodgasser fra 490 m baseline i løbet af 2 dage ved 2590 m
|
|
Ændring i arterielle blodgasser fra baseline målt ved 490 m
Tidsramme: Ændring i arterielle blodgasser fra 490 m baseline i løbet af 2 dage ved 1650 m
|
Arteriel blodgasanalyse
|
Ændring i arterielle blodgasser fra 490 m baseline i løbet af 2 dage ved 1650 m
|
|
Ændring i opfattet anstrengelse fra baseline målt ved 490 m
Tidsramme: Ændring i opfattet anstrengelse fra 490 m baseline i løbet af 2 dage ved 2590 m
|
Borg CR10 skala ved slutningen af 6 min gang
|
Ændring i opfattet anstrengelse fra 490 m baseline i løbet af 2 dage ved 2590 m
|
|
Ændring i opfattet anstrengelse fra baseline målt ved 490 m
Tidsramme: Ændring i oplevet anstrengelse fra 490 m baseline i løbet af 2 dage ved 1650 m
|
Borg CR10 skala ved slutningen af 6 min gang
|
Ændring i oplevet anstrengelse fra 490 m baseline i løbet af 2 dage ved 1650 m
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tsogyal D Latshang, MD, University Hospital, Zürich
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Schwarz EI, Latshang TD, Furian M, Fluck D, Segitz S, Muller-Mottet S, Ulrich S, Bloch KE, Kohler M. Blood pressure response to exposure to moderate altitude in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2019 Mar 14;14:659-666. doi: 10.2147/COPD.S194426. eCollection 2019.
- Furian M, Flueck D, Latshang TD, Scheiwiller PM, Segitz SD, Mueller-Mottet S, Murer C, Steiner A, Ulrich S, Rothe T, Kohler M, Bloch KE. Exercise performance and symptoms in lowlanders with COPD ascending to moderate altitude: randomized trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Oct 26;13:3529-3538. doi: 10.2147/COPD.S173039. eCollection 2018.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juni 2013
Først opslået (Skøn)
11. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-0088
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .