Patiënten met chronische obstructieve longziekte op hoogte
18 mei 2015 bijgewerkt door: University of Zurich
Effect van hoogte op trainingsprestaties van patiënten met chronische obstructieve longziekte
Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van een verblijf op matige hoogte op de inspanningsprestaties van patiënten met chronische obstructieve longziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met matige tot ernstige COPD die onder de 800 m leven, zullen worden gerekruteerd om deel te nemen aan een gerandomiseerde cross-over veldstudie die de hypothese evalueert dat de inspanningscapaciteit tijdens een verblijf van 4 dagen op matige hoogte afneemt in vergelijking met lage hoogte.
De resultaten worden beoordeeld gedurende 2 dagen in Zürich (490 m, basislijn op lage hoogte), 2 dagen in Davos Clavadel (1650 m) en 2 dagen in Davos Jakobshorn (2590 m).
De belangrijkste uitkomst is de 6 minuten loopafstand.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, CH-8091
- University Hospital Zurich, Pulmonary Division
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- chronische obstructieve longziekte (COPD), GOLD graad 2-3
- bewoners op lage hoogte (<800 m)
Uitsluitingscriteria:
- Onstabiele toestand, COPD-exacerbatie
- Milde (GOLD 1) of zeer ernstige COPD (GOLD 4)
- vereiste voor zuurstoftherapie bij verblijf op lage hoogte
- hypoventilatie
- pulmonale hypertensie
- meer dan milde of instabiele hart- en vaatziekten
- gebruik van medicijnen die de aandrijving van het ademhalingscentrum beïnvloeden
- interne, neurologische of psychiatrische ziekte die de naleving van het protocol verstoort, waaronder momenteel zwaar roken (> 20 sigaretten per dag), onvermogen om een looptest van 6 minuten uit te voeren.
- eerdere intolerantie voor matige hoogte (<2600m).
- Blootstelling aan hoogten >1500m gedurende >2 dagen in de laatste 4 weken voor het onderzoek.
- Zwangere of zogende patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: A: laag-gemiddeld-grote hoogte
Hoogteblootstellingsreeks A, 490-1630-2590m
|
verblijf op verschillende hoogtes: 490, 1630, 2590 m
|
|
Ander: B: laag-hoog-gemiddelde hoogte
Hoogteblootstellingsreeks B, 490-2590-1630 m
|
verblijf op verschillende hoogtes: 490, 1630, 2590 m
|
|
Ander: C: gemiddelde-hoog-lage hoogte
Hoogteblootstellingsreeks C, 1630-2590-490 m
|
verblijf op verschillende hoogtes: 490, 1630, 2590 m
|
|
Ander: D: hoog-gemiddelde-lage hoogte
Hoogteblootstellingsreeks D, 2590-1630-490 m
|
verblijf op verschillende hoogtes: 490, 1630, 2590 m
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in trainingsprestaties vanaf baseline gemeten op 490 m
Tijdsspanne: Verandering in 6 min loopafstand vanaf 490 m basislijn gedurende 2 dagen op 2590 m
|
6 minuten loopafstand
|
Verandering in 6 min loopafstand vanaf 490 m basislijn gedurende 2 dagen op 2590 m
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in trainingsprestaties vanaf baseline gemeten op 490 m
Tijdsspanne: Verandering in 6 min loopafstand vanaf 490 m basislijn gedurende 2 dagen op 1650 m
|
6 minuten loopafstand
|
Verandering in 6 min loopafstand vanaf 490 m basislijn gedurende 2 dagen op 1650 m
|
|
Verandering in longfunctie vanaf basislijn gemeten op 490 m
Tijdsspanne: Verandering in longfunctie vanaf 490 m basislijn gedurende 2 dagen op 2590 m
|
longvolumes door spirometrie
|
Verandering in longfunctie vanaf 490 m basislijn gedurende 2 dagen op 2590 m
|
|
Verandering in longfunctie vanaf basislijn gemeten op 490 m
Tijdsspanne: Verandering in longfunctie vanaf 490 m basislijn gedurende 2 dagen op 1650 m
|
longvolumes door spirometrie
|
Verandering in longfunctie vanaf 490 m basislijn gedurende 2 dagen op 1650 m
|
|
Verandering in arteriële bloedgassen vanaf de basislijn gemeten op 490 m
Tijdsspanne: Verandering in arteriële bloedgassen vanaf 490 m basislijn gedurende 2 dagen op 2590 m
|
Arteriële bloedgasanalyse
|
Verandering in arteriële bloedgassen vanaf 490 m basislijn gedurende 2 dagen op 2590 m
|
|
Verandering in arteriële bloedgassen vanaf de basislijn gemeten op 490 m
Tijdsspanne: Verandering in arteriële bloedgassen vanaf 490 m basislijn gedurende 2 dagen op 1650 m
|
Arteriële bloedgasanalyse
|
Verandering in arteriële bloedgassen vanaf 490 m basislijn gedurende 2 dagen op 1650 m
|
|
Verandering in waargenomen inspanning vanaf de basislijn gemeten op 490 m
Tijdsspanne: Verandering in waargenomen inspanning vanaf 490 m basislijn gedurende 2 dagen op 2590 m
|
Borg CR10-schaal aan het einde van 6 minuten lopen
|
Verandering in waargenomen inspanning vanaf 490 m basislijn gedurende 2 dagen op 2590 m
|
|
Verandering in waargenomen inspanning vanaf de basislijn gemeten op 490 m
Tijdsspanne: Verandering in waargenomen inspanning vanaf 490 m basislijn gedurende 2 dagen op 1650 m
|
Borg CR10-schaal aan het einde van 6 minuten lopen
|
Verandering in waargenomen inspanning vanaf 490 m basislijn gedurende 2 dagen op 1650 m
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tsogyal D Latshang, MD, University Hospital, Zürich
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Schwarz EI, Latshang TD, Furian M, Fluck D, Segitz S, Muller-Mottet S, Ulrich S, Bloch KE, Kohler M. Blood pressure response to exposure to moderate altitude in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2019 Mar 14;14:659-666. doi: 10.2147/COPD.S194426. eCollection 2019.
- Furian M, Flueck D, Latshang TD, Scheiwiller PM, Segitz SD, Mueller-Mottet S, Murer C, Steiner A, Ulrich S, Rothe T, Kohler M, Bloch KE. Exercise performance and symptoms in lowlanders with COPD ascending to moderate altitude: randomized trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Oct 26;13:3529-3538. doi: 10.2147/COPD.S173039. eCollection 2018.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
11 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013-0088
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .