Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc na wysokości

18 maja 2015 zaktualizowane przez: University of Zurich

Wpływ wysokości na wydajność ćwiczeń pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

Celem pracy jest zbadanie wpływu pobytu na umiarkowanej wysokości na wydolność wysiłkową pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z umiarkowaną lub ciężką POChP, żyjący na wysokości poniżej 800 m, będą rekrutowani do udziału w randomizowanym badaniu terenowym, oceniającym hipotezę, że wydolność wysiłkowa podczas 4-dniowego pobytu na umiarkowanej wysokości jest mniejsza niż na małej wysokości. Wyniki zostaną ocenione podczas 2 dni w Zurychu (490 m, linia bazowa na małej wysokości), 2 dni w Davos Clavadel (1650 m) i 2 dni w Davos Jakobshorn (2590 m). Głównym rezultatem jest 6-minutowy spacer.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, CH-8091
        • University Hospital Zurich, Pulmonary Division

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), stopień GOLD 2-3
  • mieszkańcy na małej wysokości (<800 m)

Kryteria wyłączenia:

  • Stan niestabilny, zaostrzenie POChP
  • Łagodna (GOLD 1) lub bardzo ciężka POChP (GOLD 4)
  • zapotrzebowanie na tlenoterapię w miejscu zamieszkania na małej wysokości
  • hipowentylacja
  • nadciśnienie płucne
  • więcej niż łagodna lub niestabilna choroba sercowo-naczyniowa
  • stosowanie leków wpływających na napęd ośrodka oddechowego
  • choroby wewnętrzne, neurologiczne lub psychiatryczne, które zakłócają przestrzeganie protokołu, w tym aktualne nałogowe palenie (>20 papierosów dziennie), niemożność wykonania 6-minutowego testu marszu.
  • wcześniejsza nietolerancja na umiarkowaną wysokość (<2600m).
  • Ekspozycja na wysokości >1500m przez >2 dni w ciągu ostatnich 4 tygodni przed badaniem.
  • Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: A: niska-średnio-duża wysokość
Sekwencja ekspozycji na wysokości A, 490-1630-2590m
Inny: ekspozycja wysokościowa
pobyt na różnych wysokościach: 490, 1630, 2590 m
Inny: B: niska-wysoka-średnia wysokość
Sekwencja ekspozycji na wysokości B, 490-2590-1630 m
Inny: ekspozycja wysokościowa
pobyt na różnych wysokościach: 490, 1630, 2590 m
Inny: C: średnio-duża-niska wysokość
Sekwencja ekspozycji na wysokości C, 1630-2590-490 m
Inny: ekspozycja wysokościowa
pobyt na różnych wysokościach: 490, 1630, 2590 m
Inny: D: wysoka-średnio-niska wysokość
Sekwencja ekspozycji na wysokości D, 2590-1630-490 m
Inny: ekspozycja wysokościowa
pobyt na różnych wysokościach: 490, 1630, 2590 m

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydajności ćwiczeń w porównaniu z wartością wyjściową zmierzoną na wysokości 490 m
Ramy czasowe: Zmiana w odległości 6 min marszu od linii bazowej 490 m w ciągu 2 dni na wysokości 2590 m
6 minut pieszo
Zmiana w odległości 6 min marszu od linii bazowej 490 m w ciągu 2 dni na wysokości 2590 m

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydajności ćwiczeń w porównaniu z wartością wyjściową zmierzoną na wysokości 490 m
Ramy czasowe: Zmiana w odległości 6 min marszu od linii bazowej 490 m w ciągu 2 dni na wysokości 1650 m
6 minut pieszo
Zmiana w odległości 6 min marszu od linii bazowej 490 m w ciągu 2 dni na wysokości 1650 m
Zmiana czynności płuc od wartości początkowej mierzonej na 490 m
Ramy czasowe: Zmiana czynności płuc od linii podstawowej 490 mw ciągu 2 dni na wysokości 2590 m
objętości płuc metodą spirometryczną
Zmiana czynności płuc od linii podstawowej 490 mw ciągu 2 dni na wysokości 2590 m
Zmiana czynności płuc od wartości początkowej mierzonej na 490 m
Ramy czasowe: Zmiana czynności płuc od linii podstawowej 490 mw ciągu 2 dni na wysokości 1650 m
objętości płuc metodą spirometryczną
Zmiana czynności płuc od linii podstawowej 490 mw ciągu 2 dni na wysokości 1650 m
Zmiana gazometrii krwi tętniczej w porównaniu z wartością wyjściową zmierzoną na 490 m
Ramy czasowe: Zmiana gazometrii krwi tętniczej od linii bazowej 490 m w ciągu 2 dni na wysokości 2590 m
Analiza gazometrii krwi tętniczej
Zmiana gazometrii krwi tętniczej od linii bazowej 490 m w ciągu 2 dni na wysokości 2590 m
Zmiana gazometrii krwi tętniczej w porównaniu z wartością wyjściową zmierzoną na 490 m
Ramy czasowe: Zmiana gazometrii krwi tętniczej od linii bazowej 490 m w ciągu 2 dni na wysokości 1650 m
Analiza gazometrii krwi tętniczej
Zmiana gazometrii krwi tętniczej od linii bazowej 490 m w ciągu 2 dni na wysokości 1650 m
Zmiana postrzeganego wysiłku w stosunku do linii podstawowej zmierzona na 490 m
Ramy czasowe: Zmiana postrzeganego wysiłku od linii bazowej 490 m w ciągu 2 dni na wysokości 2590 m
Skala Borg CR10 na koniec 6 min marszu
Zmiana postrzeganego wysiłku od linii bazowej 490 m w ciągu 2 dni na wysokości 2590 m
Zmiana postrzeganego wysiłku w stosunku do linii podstawowej zmierzona na 490 m
Ramy czasowe: Zmiana postrzeganego wysiłku od linii podstawowej 490 m w ciągu 2 dni na wysokości 1650 m
Skala Borg CR10 na koniec 6 min marszu
Zmiana postrzeganego wysiłku od linii podstawowej 490 m w ciągu 2 dni na wysokości 1650 m

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Śledczy

  • Główny śledczy: Tsogyal D Latshang, MD, University Hospital, Zürich

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-0088

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)

Badania kliniczne na ekspozycja wysokościowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj