Krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek magasságban
2015. május 18. frissítette: University of Zurich
A magasság hatása a krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek edzésteljesítményére
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a közepes magasságban való tartózkodás hatását a krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek edzésteljesítményére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 800 méteres magasság alatt élő, közepesen súlyos vagy súlyos COPD-s betegeket egy randomizált keresztezett terepvizsgálatban való részvételre vonják be, amely azt a hipotézist értékeli, hogy a 4 napos, közepes tengerszint feletti magasságban való tartózkodás során a testedzési kapacitás csökken az alacsony magassághoz képest.
Az eredményeket 2 napon keresztül Zürichben (490 m, alacsony tengerszint feletti magasság), 2 napon Davos Clavadelnél (1650 m) és 2 napon Davos Jakobshornban (2590 m) értékelik.
A fő eredmény a 6 perces sétatáv.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zurich, Svájc, CH-8091
- University Hospital Zurich, Pulmonary Division
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), GOLD 2-3
- alacsony tengerszint feletti magasságban élők (<800 m)
Kizárási kritériumok:
- Instabil állapot, COPD exacerbáció
- Enyhe (GOLD 1) vagy nagyon súlyos COPD (GOLD 4)
- oxigénterápia szükségessége alacsony tengerszint feletti magasságban
- hipoventiláció
- pulmonális hipertónia
- több, mint enyhe vagy instabil szív- és érrendszeri betegség
- olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolják a légzőközpont működését
- belső, neurológiai vagy pszichiátriai betegségek, amelyek zavarják a protokoll betartását, beleértve a jelenlegi erős dohányzást (>20 cigaretta naponta), képtelenség 6 perces sétateszt elvégzésére.
- mérsékelt magasság (<2600 m) korábbi intoleranciája.
- 1500 m feletti magasságnak való kitettség > 2 napig a vizsgálat előtti utolsó 4 hétben.
- Terhes vagy szoptató betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: V: alacsony-közepes-nagy magasság
A magassági expozíciós szekvencia, 490-1630-2590 m
|
tartózkodás különböző magasságokban: 490, 1630, 2590 m
|
|
Egyéb: B: alacsony-magas-közepes magasság
B magassági expozíciós szekvencia, 490-2590-1630 m
|
tartózkodás különböző magasságokban: 490, 1630, 2590 m
|
|
Egyéb: C: közepes-magas-alacsony tengerszint feletti magasság
C magassági expozíciós sorozat, 1630-2590-490 m
|
tartózkodás különböző magasságokban: 490, 1630, 2590 m
|
|
Egyéb: D: magas-közepes-alacsony tengerszint feletti magasság
Magassági expozíciós sorrend D, 2590-1630-490 m
|
tartózkodás különböző magasságokban: 490, 1630, 2590 m
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az edzésteljesítmény változása az alapvonalhoz képest 490 m-en mérve
Időkeret: Változás a 6 perces sétatávolságban a 490 m-es alapvonalhoz képest 2 nap alatt 2590 m-en
|
6 perc sétára
|
Változás a 6 perces sétatávolságban a 490 m-es alapvonalhoz képest 2 nap alatt 2590 m-en
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az edzésteljesítmény változása az alapvonalhoz képest 490 m-en mérve
Időkeret: Változás a 6 perces sétatávolságban a 490 m-es alapvonalhoz képest 2 nap alatt 1650 m-en
|
6 perc sétára
|
Változás a 6 perces sétatávolságban a 490 m-es alapvonalhoz képest 2 nap alatt 1650 m-en
|
|
A tüdőfunkció változása az alapvonalhoz képest 490 m-en mérve
Időkeret: A tüdőfunkció változása a 490 m-es alapvonalhoz képest 2 napon keresztül 2590 m-en
|
tüdőtérfogat spirometriával
|
A tüdőfunkció változása a 490 m-es alapvonalhoz képest 2 napon keresztül 2590 m-en
|
|
A tüdőfunkció változása az alapvonalhoz képest 490 m-en mérve
Időkeret: A tüdőfunkció változása a 490 m-es alapvonalhoz képest 2 napon keresztül 1650 m-en
|
tüdőtérfogat spirometriával
|
A tüdőfunkció változása a 490 m-es alapvonalhoz képest 2 napon keresztül 1650 m-en
|
|
Az artériás vérgázok változása az alapvonalhoz képest 490 m-en mérve
Időkeret: Az artériás vérgázok változása a 490 m-es alapvonalhoz képest 2 nap alatt 2590 m-en
|
Az artériás vérgáz elemzése
|
Az artériás vérgázok változása a 490 m-es alapvonalhoz képest 2 nap alatt 2590 m-en
|
|
Az artériás vérgázok változása az alapvonalhoz képest 490 m-en mérve
Időkeret: Az artériás vérgázok változása a 490 m-es alapvonalhoz képest 2 nap alatt 1650 m-en
|
Az artériás vérgáz elemzése
|
Az artériás vérgázok változása a 490 m-es alapvonalhoz képest 2 nap alatt 1650 m-en
|
|
Az észlelt erőkifejtés változása az alapvonalhoz képest 490 m-en mérve
Időkeret: Az észlelt erőkifejtés változása a 490 m-es alapvonalhoz képest 2 nap alatt 2590 m-en
|
Borg CR10 skála 6 perc séta végén
|
Az észlelt erőkifejtés változása a 490 m-es alapvonalhoz képest 2 nap alatt 2590 m-en
|
|
Az észlelt erőkifejtés változása az alapvonalhoz képest 490 m-en mérve
Időkeret: Az észlelt erőkifejtés változása a 490 m-es alapvonalhoz képest 2 nap alatt 1650 m-en
|
Borg CR10 skála 6 perc séta végén
|
Az észlelt erőkifejtés változása a 490 m-es alapvonalhoz képest 2 nap alatt 1650 m-en
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tsogyal D Latshang, MD, University Hospital, Zürich
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Schwarz EI, Latshang TD, Furian M, Fluck D, Segitz S, Muller-Mottet S, Ulrich S, Bloch KE, Kohler M. Blood pressure response to exposure to moderate altitude in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2019 Mar 14;14:659-666. doi: 10.2147/COPD.S194426. eCollection 2019.
- Furian M, Flueck D, Latshang TD, Scheiwiller PM, Segitz SD, Mueller-Mottet S, Murer C, Steiner A, Ulrich S, Rothe T, Kohler M, Bloch KE. Exercise performance and symptoms in lowlanders with COPD ascending to moderate altitude: randomized trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Oct 26;13:3529-3538. doi: 10.2147/COPD.S173039. eCollection 2018.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. május 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 6.
Első közzététel (Becslés)
2013. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 18.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013-0088
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .