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구열에서 BSSO 후 IAN 부상

2013년 6월 10일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital

구개열에서 양측 시상 분할 절골술 후 발생한 하치조 신경 손상

배경 및 목적: 구순구개열 환자의 25% 이상에서 양악수술이 최종 치료에서 골격의 불일치를 교정하고 조화로운 안면 심미성을 얻기 위해 필요하다. 상악 절골술과 함께 양측 시상 분할 절골술(BSSO)에 의한 하악 후퇴는 일반적으로 큰 골격 불일치 또는 관련 하악 기형(예: 비대칭, 하악 교합면 기울어짐)이 있을 때 수행됩니다. BSSO의 수술 기술은 잘 발달되어 있지만 하치조 신경(IAN)의 신경감각 장애는 수술 후 주요 합병증 중 하나로 남아 있습니다. 본 연구의 목적은 BSSO 후 IAN 장해의 위험인자를 파악하여 임상의가 이러한 합병증을 피하고 환자의 만족도를 높이는 데 도움을 주는 것이다.

디자인: 전향적 예후 연구. 설정: Chang Gung Craniofacial Center, Taoyuan. 환자: 치아안면 기형 교정의 일부로 BSSO를 받을 비증후군성 CLP(연령, 여성의 경우 >16, 남성의 경우 >18)가 있는 대만 환자 200명 측정: 모든 환자는 주관적(예: 설문지)을 받게 됩니다. 및 수술 전 및 수술 후 1, 3, 6, 12 및 24개월에 객관적(예: 2점 식별, 가벼운 터치 감지 및 날카로운/둔기 감지) 신경감각 평가. Cone beam 컴퓨터 단층 촬영은 수술 전과 수술 1주일 후에 시행됩니다. BSSO의 유형, 수술 교정 정도, 분할 및 고정 나사의 정도, 수반되는 턱 성형술 또는 제3대구치 발치를 포함한 수술 전후 요인을 평가합니다. 연령, 성별, 하치조관의 골질을 포함한 환자 관련 요인도 기록됩니다.

데이터 분석: 단변량 및 다변량 분석이 수행됩니다. 통계적 유의성은 p 값이 0.05 미만인 경우에 가정합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

악교정 수술은 일반적으로 구순구개열(CLP) 환자의 치료 마지막 단계입니다. CLP 환자의 25% 이상에서 외과적 개입이 필요한 상당한 상악골 형성저하증이 나타나므로 상악 절골술이 이러한 환자들에게 가장 일반적으로 시행됩니다. 시상 불일치가 너무 크거나 연관된 하악 기형(예: 비대칭, 하악 교합면 기울어짐)이 있는 경우 하악의 동시 후퇴가 수행됩니다. 양측 시상 분할 절골술(BSSO)은 하악 기형 치료를 위해 많은 센터에서 선호되는 하악 절골술이 되었습니다. 그럼에도 불구하고 이 치료법은 다양한 합병증을 유발하는 것으로 알려져 있습니다. 하치조 신경(IAN)의 감각 장애는 아마도 8%에서 85% 범위의 발병률로 가장 흔한 것입니다. 이러한 감각 장애는 언어 장애, 식사 장애 및 음주 장애로 인해 환자의 삶의 질에 영향을 미칠 수 있습니다. 환자는 또한 립스틱 바르기, 면도 또는 키스와 같은 촉각 자극을 평가할 수 없다고 불평할 수 있으며, 이는 심리적, 사회적 문제로 이어질 수 있습니다.

IAN 교란은 과도한 신경 조작, 신경 열상, 위치 나사의 잘못된 배치로 인한 분절 고정, 큰 하악 운동 및 잘못된 분할을 포함하는 신경에 ​​대한 의원성 손상으로 인해 발생하는 것으로 여겨집니다. BSSO 후 IAN 장애에 대한 위험 요소를 식별하면 임상의가 이를 예방하고 환자의 만족도를 높이는 데 도움이 될 수 있습니다. 일반적으로 수술 중 하악 가지 및 신체 내부의 IAN 손상은 수술 전 해부학적 변화(즉, 환자 관련 요인)와 높은 상관관계가 있다고 생각됩니다. 이전의 전산화단층촬영(CT) 연구에서는 분지의 두께와 길이, 하치조신경관(IAC)의 위치와 골밀도, 협측 및 설측 피질판의 두께를 포함한 해부학적 변이를 보고했습니다. 그러나 BSSO의 유형, 수술 교정 정도, 분할 정도, 동반 턱 성형술 또는 제 3 대구치 발치와 같은 수술 관련 요인을 확인하려는 연구는 거의 없습니다. 또한, 대부분의 연구는 후향적 설계이거나 IAN 교란에 대한 환자 및 수술 관련 위험 요인의 영향을 인식하기 위해 다변량 분석을 수행하기 위해 제한된 수의 환자가 있었습니다. 또한 이전 연구에서 IAN 교란에 대한 평가 시기와 방법의 이질성으로 인해 IAN 회복 정도에 대한 전반적인 평가가 불가능했습니다. 따라서 우리는 (1) BSSO 후 IAN 손상의 발생률을 결정하고, (2) 그러한 손상과 관련된 위험 요소를 식별하고, (3) 전향적이고 종단적인 수행을 통해 신경학적 회복 정도를 포함하여 이러한 손상의 결과를 이해하는 것을 목표로 합니다. 공부하다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Yuh-Jia Hsieh, MS
  • 전화번호: +886-3-3196200

연구 장소

      • Taoyuan, 대만
        • Chang Gung memorial hospital
        • 연락하다:
          • Yu-Jia Hsieh, MS
          • 전화번호: 3500 +886-3-3196200
        • 부수사관:
          • Yu-Jia Hsieh, MS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Taoyuan의 Chang Gung Craniofacial Center에서 치아 안면 기형 교정의 일부로 Dal Pont 유형 BSSO를 받을 비증후군성 CLP(연령, 여성의 경우 >16, 남성의 경우 >18) 환자를 모집합니다.

설명

포함 기준:

  • 비증후군성 CLP 환자(연령, 여성 16세 초과, 남성 18세 초과)는 타오위안 창궁 두개안면센터에서 치아안면 기형 교정의 일환으로 Dal Pont 유형 BSSO를 시행합니다.

제외 기준:

  • (1) 이전 BSSO 또는 하악 골절의 병력이 있는 환자; (2) 두개안면 기형이 있는 환자; (3) BSSO 전에 IAN 장애가 있는 환자; (4) BSSO에서 절단 또는 드릴되는 IAN 환자; (5) 시험 또는 시험 일정을 준수하지 않는 환자; 및 (6) 정보에 입각한 동의서에 서명하기를 꺼리는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경 감각 기능의 변화 평가
기간: 수술 전과 수술 후 12개월
  1. 주관적 평가
  2. 객관적인 평가 (1) 2점(2-PD) 판별 (2) 가벼운 터치(LT) 감지 (3) 날카롭고 둔탁한 통각 테스트
수술 전과 수술 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Yu-Fang Liao, PHD, Department of Craniofacial orthodontics, Chang Gung Memorial Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 10일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2013년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 101-4707A3

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