아치 바 vs. IMF(상악간 고정) 나사: 장치 배치 기간에 따른 비용 효율성.
2017년 5월 26일 업데이트: Daniel Meara, Christiana Care Health Services
상악 하악 고정 배치를 위한 Erich Arch Bars vs. IMF 나사: 수술실 환경에서 어느 것이 더 효과적인가?
하악골 골절을 치료하기 위해 수술 중 턱을 함께 배선하는 두 가지 방법의 적용 시간에 따라 비용 효율성을 결정합니다.
한 기술은 비용이 더 많이 들지만 적용 속도가 더 빠른 반면, 다른 기술은 비용이 덜 들고 적용하는 데 더 많은 시간이 걸립니다.
연구 개요
상세 설명
목적:
하악골 골절 치료 중 턱을 함께 배선하는 옵션을 확인하기 위해 Erich 아치 막대 또는 IMF(상악간 고정) 나사가 환자에게 더 비용 효율적입니다. 포함 기준을 충족하는 하악 골절을 유지하는 환자는 위에 나열된 두 가지 치료 유형 중 하나로 무작위 배정됩니다. 두 범주의 전반적인 치료는 치료 표준과 일치하며 유일한 차이점은 수술 과정 동안 악간 고정을 달성하기 위해 사용되는 방법입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, 미국, 19718
- Christiana Care Hospital
-
Wilmington, Delaware, 미국, 19801
- Wilmington Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-70세 환자
- 치아가 있는 하악골의 개방 골절이 1개 이하인 환자
- 하악 각 골절 ± 가지 또는 과두 골절
- 몸/결합 ± 과하부
- 고립각 골절
- 과하 골절 분리
- 양측 과두 골절
- 치료가 필요한 모든 과두두/경부 골절
- 수술실 환경에서 골절 치료 대상 환자
제외 기준:
- 18세 미만 또는 70세 이상 환자
- 제2대구치 전방에 발육 중인 치아 싹이 있는 환자
- 교합의 안정성이 불충분한 환자
- 무치악
- 폐색에 대한 불안정한 수직 및 수평 정지
- 뼈 치유, 신진대사 및 교체에 영향을 미치는 장애가 있는 환자
- 비스포스포네이트, 경구 또는 IV를 사용하는 환자
- 하악 또는 상악 골내 병리의 증거가 있는 환자
- 다음 중 하나의 존재:
- 치아가 있는 하악골의 1개 이상의 개방 골절
- 양측각골절은 제외
- 하악의 분쇄 골절
- 수반되는 감염 또는 하악의 골수염
- 부상의 메커니즘
- 병적 골절
- 총상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: IMF 나사
턱을 배선하는 수단으로 IMF 나사 사용.
|
뼈에 삽입된 스테인리스 스틸 나사
다른 이름들:
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활성 비교기: 에리히 아치 바
턱의 배선에 Erich Arch 바 사용.
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치아 주위에 배선된 수술용 교정기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시간
기간: 수술실에서 장치 배치 시간
|
장치 적용 시간(분)입니다.
|
수술실에서 장치 배치 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel Meara, MD, Christiana Care Health Services
- 연구 의자: Daniel J Meara, MS, MD, DMD, Christiana Care Health Services
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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