Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Belki łukowe a śruby IMF (mocowanie międzyszczękowe): opłacalność w oparciu o czas umieszczenia urządzenia.

26 maja 2017 zaktualizowane przez: Daniel Meara, Christiana Care Health Services

Pręty Ericha w porównaniu ze śrubami IMF do zakładania stabilizatora szczękowo-żuchwowego: co jest bardziej efektywne czasowo na sali operacyjnej?

Określenie opłacalności, na podstawie czasu stosowania, dwóch metod łączenia szczęk podczas operacji naprawy złamań żuchwy. Jedna technika jest droższa, ale szybsza w aplikacji, podczas gdy druga jest tańsza i zajmuje więcej czasu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zamiar:

Aby określić, która opcja połączenia szczęk podczas leczenia złamań żuchwy jest bardziej opłacalna dla pacjenta, stosuje się łuki Ericha lub śruby IMF (międzyszczękowe). Pacjenci ze złamaniami żuchwy, którzy spełniają kryteria włączenia, zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch rodzajów leczenia wymienionych powyżej. Całość leczenia w obu kategoriach jest zgodna ze standardem postępowania, jedyną różnicą jest sposób uzyskania zespolenia międzyszczękowego w trakcie operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19718
        • Christiana Care Hospital
      • Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19801
        • Wilmington Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18-70 lat
  • Pacjenci z nie większym niż jednym (1) otwartym złamaniem żuchwy zawierającej ząb
  • Złamania kąta żuchwy ± Złamanie gałęzi lub kości podkłykciowej
  • Ciało / spojenie ± podkłykciowe
  • Izolowane złamanie kątowe
  • Izolowanie złamań podkłykciowych
  • Obustronne złamania podkłykciowe
  • Każde złamanie głowy/szyi kłykciowej wymagające leczenia
  • Pacjenci, którzy są kandydatami do leczenia złamań w warunkach sali operacyjnej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 70 lat
  • Pacjenci z rozwijającymi się zawiązkami zębów przed drugimi zębami trzonowymi
  • Pacjenci z niewystarczającą stabilnością okluzji
  • bezzębie
  • Niestabilne pionowe i poziome ograniczniki okluzji
  • Pacjenci z zaburzeniami wpływającymi na gojenie kości, metabolizm i obrót
  • Pacjenci przyjmujący bisfosfoniany doustnie lub dożylnie
  • Pacjenci z objawami patologii wewnątrzkostnej żuchwy lub szczęki
  • Obecność któregokolwiek z poniższych:
  • Większe niż jedno (1) otwarte złamanie żuchwy noszącej ząb
  • Obustronne złamania kątowe są z tego wyłączone
  • Wieloodłamowe złamania żuchwy
  • Jednoczesna infekcja lub zapalenie kości i szpiku żuchwy
  • Mechanizm urazu
  • Złamanie patologiczne
  • Rany postrzałowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Śruby MFW
Użycie śrub IMF jako środka do okablowania szczęk.
Urządzenie: Śruby MFW
śruby ze stali nierdzewnej umieszczone w kości
Inne nazwy:
  • Synthes śruby IMF
Aktywny komparator: Erich Arch Bars
Zastosowanie prętów Erich Arch w okablowaniu szczęk.
Urządzenie: Erich Arch Bars
Aparaty chirurgiczne zakładane na zęby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas
Ramy czasowe: Czas umieszczenia urządzenia na sali operacyjnej
Czas trwania aplikacji urządzenia w minutach.
Czas umieszczenia urządzenia na sali operacyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Christiana Care Health Services

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Meara, MD, Christiana Care Health Services
  • Krzesło do nauki: Daniel J Meara, MS, MD, DMD, Christiana Care Health Services

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCC# 33082
  • DDD# 602252 (Inny identyfikator: ChristianaCHS)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie żuchwy

Badania kliniczne na Śruby MFW

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj