Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arch Bars vs. IMF (Intermaxillary Fixation) -ruuvit: Kustannustehokkuus perustuu laitteen sijoittelun kestoon.

perjantai 26. toukokuuta 2017 päivittänyt: Daniel Meara, Christiana Care Health Services

Erich Arch Bars vs. IMF-ruuvit yläleuan kiinnityksen sijoittamiseen: kumpi on tehokkaampi aika leikkaussalissa?

Kustannustehokkuuden määrittäminen levitysajan perusteella kahdelle menetelmälle leuan kytkemiseksi yhteen leuan murtumien korjaamiseksi leikkauksen aikana. Toinen tekniikka on kalliimpi, mutta nopeampi soveltaa, kun taas toinen on halvempi ja vie enemmän aikaa soveltaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus:

Erich-kaaritankojen tai IMF (Intermaxillary Fixation) -ruuvien tunnistamiseksi, mikä vaihtoehto leuan yhdistämiseksi yhteen alaleuan murtumien hoidon aikana on potilaalle kustannustehokkaampaa. Potilaat, joilla on sisällyttämiskriteerit täyttäviä alaleuan murtumia, satunnaistetaan jompaankumpaan yllä luetelluista hoitotyypeistä. Kokonaishoito molemmissa luokissa on yhdenmukainen hoidon standardin kanssa, ainoa ero on menetelmä, jolla saavutetaan intermaxillary fiksaatio leikkauksen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19718
        • Christiana Care Hospital
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19801
        • Wilmington Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-70-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on enintään yksi (1) avoin murtuma hampaasta kantavassa alaleuassa
  • Alaleuan kulmamurtuma ± Ramus tai subcondylar murtuma
  • Vartalo/symboli ± subcondylar
  • Yksittäinen kulmamurtuma
  • Eristä subcondylar murtumat
  • Kahdenväliset subcondylar murtumat
  • Mikä tahansa hoitoa vaativa pään/niskaluun murtuma
  • Potilaat, jotka hakeutuvat murtumiensa hoitoon leikkaussalissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat tai yli 70-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joiden hammassilmut kehittyvät toisten poskihampaiden edessä
  • Potilaat, joiden okkluusio ei ole riittävä
  • Edentulismi
  • Epävakaat pysty- ja vaakasuorat tukkeumat
  • Potilaat, joilla on luun paranemiseen, aineenvaihduntaan ja vaihtumiseen vaikuttavia häiriöitä
  • Potilaat, jotka saavat bisfosfonaatteja, suun kautta tai IV
  • Potilaat, joilla on merkkejä alaleuan tai yläleuan luusisäisestä patologiasta
  • Minkä tahansa seuraavista esiintyminen:
  • Suurempi kuin yksi (1) avoin murtuma hampaasta kantavassa alaleuassa
  • Kahdenväliset kulmamurtumat on vapautettu tästä
  • Alaleuan murtumat
  • Samanaikainen infektio tai alaleuan osteomyeliitti
  • Vamman mekanismi
  • Patologinen murtuma
  • Ammushaavoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: IMF:n ruuvit
Käytä IMF-ruuveja leukojen johdotukseen.
Laite: IMF:n ruuvit
ruostumattomasta teräksestä valmistetut ruuvit kiinnitettynä luuhun
Muut nimet:
  • Synthes IMF-ruuvit
Active Comparator: Erich Arch Bars
Erich Arch -tankojen käyttö leukojen johdotuksessa.
Laite: Erich Arch Bars
Kirurgiset hammasraudat langallisesti hampaiden ympärille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika
Aikaikkuna: Laitteen leikkaussaliin sijoittamisen aika
Laitteen käyttöaika minuutteina.
Laitteen leikkaussaliin sijoittamisen aika

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Christiana Care Health Services

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Meara, MD, Christiana Care Health Services
  • Opintojen puheenjohtaja: Daniel J Meara, MS, MD, DMD, Christiana Care Health Services

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCC# 33082
  • DDD# 602252 (Muu tunniste: ChristianaCHS)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IMF:n ruuvit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa