Íves rudak vs. IMF (Intermaxillary Fixation) csavarok: Költséghatékonyság az eszköz elhelyezésének időtartama alapján.
2017. május 26. frissítette: Daniel Meara, Christiana Care Health Services
Erich Arch Bars kontra IMF csavarok a maxillomandibularis rögzítés elhelyezéséhez: Melyik a hatékonyabb a műtőben?
Az állkapcsok összekötésének két módszerének költséghatékonyságának meghatározása az alkalmazás időtartama alapján a műtét során a mandibulatörések helyreállítására.
Az egyik technika drágább, de gyorsabb az alkalmazásban, míg a másik olcsóbb és több időt vesz igénybe.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célja:
Az Erich ívrudak vagy az IMF (Intermaxillary Fixation) csavarok segítségével megállapítható, hogy az állkapcsok összekábelezése az állkapocstörések kezelése során költséghatékonyabb a páciens számára. Azokat a betegeket, akiknél a beválasztási kritériumoknak megfelelő állcsonttörést szenvednek, a fent felsorolt két kezelési típus valamelyikébe véletlenszerűen besorolják. A teljes kezelés mindkét kategóriában összhangban van az ellátás színvonalával, az egyetlen különbség az intermaxilláris rögzítés elérésére alkalmazott módszer a műtét során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
5
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19718
- Christiana Care Hospital
-
Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19801
- Wilmington Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-70 éves betegek
- Olyan betegek, akiknél a fogat hordozó mandibula legfeljebb egy (1) nyitott törése van
- Mandibuláris szögtörés ± Ramus vagy subcondylar törés
- Test/szimphysis ± subcondylar
- Izolált szögtörés
- A subcondylaris törések izolálása
- Kétoldali szubcondylaris törések
- Bármilyen kezelést igénylő condylar fej/nyak törés
- Azok a betegek, akiket töréseik műtőben történő kezelésére várnak
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb vagy 70 évesnél idősebb betegek
- Betegek, akiknél a fogrügyek a második őrlőfogak előtt fejlődnek ki
- Nem megfelelő okklúziós stabilitású betegek
- Edentulizmus
- Instabil függőleges és vízszintes ütközők az elzáródáshoz
- Csontgyógyulást, anyagcserét és anyagcserét befolyásoló rendellenességekben szenvedő betegek
- Azok a betegek, akik biszfoszfonátokat, orális vagy IV
- Azok a betegek, akiknél a mandibula vagy a maxilla csonton belüli patológiája van
- Az alábbiak bármelyikének jelenléte:
- Egynél (1) nagyobb nyitott törés a fogat hordozó mandibulán
- Ez alól a kétoldali szögtörések mentesek
- A mandibula aprított törései
- Egyidejű fertőzés vagy a mandibula osteomyelitise
- A sérülés mechanizmusa
- Patológiás törés
- Lövéses sebek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: IMF csavarok
IMF-csavarok használata a pofák huzalozására.
|
rozsdamentes acél csavarok csontba helyezve
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Erich Arch Bars
Erich Arch rudak használata a pofák huzalozásában.
|
Sebészeti fogszabályzók a fogak körül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Idő
Időkeret: Az eszköz műtőben való elhelyezésének időtartama
|
Az eszköz alkalmazásának időtartama, percben.
|
Az eszköz műtőben való elhelyezésének időtartama
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel Meara, MD, Christiana Care Health Services
- Tanulmányi szék: Daniel J Meara, MS, MD, DMD, Christiana Care Health Services
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 11.
Első közzététel (Becslés)
2013. június 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 26.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CCC# 33082
- DDD# 602252 (Egyéb azonosító: ChristianaCHS)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .