Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Arch Bars vs. IMF (Intermaxillary Fixation) Screws: Kostnadseffektivitet baserat på tidslängd på enhetens placering.

26 maj 2017 uppdaterad av: Daniel Meara, Christiana Care Health Services

Erich Arch Bars vs. IMF-skruvar för placering av Maxillomandibular Fixation: Vilket är mer tidseffektivt i operationsrummet?

Fastställande av kostnadseffektiviteten, baserat på appliceringstiden, för två metoder för att koppla ihop käkarna under operation för att reparera underkäksfrakturer. En teknik är dyrare men snabbare i appliceringen, medan den andra är billigare och tar längre tid att applicera.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte:

För att identifiera vilket alternativ att koppla ihop käkarna under behandling av underkäksfrakturer är mer kostnadseffektivt för patienten, Erich arch bars eller IMF (Intermaxillary Fixation) skruvar. Patienter som får underkäksfrakturer som uppfyller inklusionskriterierna kommer att randomiseras till en av de två behandlingstyperna ovan. Den övergripande behandlingen i båda kategorierna överensstämmer med standarden på vården, den enda skillnaden är den metod som används för att uppnå intermaxillär fixering under operationens gång.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19718
        • Christiana Care Hospital
      • Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19801
        • Wilmington Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18-70 år
  • Patienter med inte mer än en (1) öppen fraktur på den tandbärande underkäken
  • Underkäksvinkelfrakturer ± Ramus eller subkondylär fraktur
  • Kropp/symfys ± subkondylär
  • Isolerad vinkelbrott
  • Isolera subkondylära frakturer
  • Bilaterala subkondylära frakturer
  • Alla kondylära huvud-/halsfrakturer som kräver behandling
  • Patienter som är kandidater för behandling av sina frakturer i operationsrum

Exklusions kriterier:

  • Patienter yngre än 18 eller äldre än 70
  • Patienter med utvecklande tandknoppar framför den andra molarerna
  • Patienter med otillräcklig stabilitet av ocklusion
  • Edentulism
  • Instabila vertikala och horisontella stopp för ocklusionen
  • Patienter med störningar som påverkar benläkning, metabolism och omsättning
  • Dessa patienter på bisfosfonater, oral eller IV
  • Patienter med tecken på intrabony patologi i underkäken eller överkäken
  • Förekomsten av något av följande:
  • Mer än en (1) öppen fraktur på den tandbärande underkäken
  • Bilaterala vinkelfrakturer är undantagna från detta
  • Finfördelade frakturer på underkäken
  • Samtidig infektion eller osteomyelit i underkäken
  • Skademekanism
  • Patologisk fraktur
  • Skottsår

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: IMF-skruvar
Användning av IMF-skruvar som ett sätt att sätta fast käftarna.
Enhet: IMF-skruvar
rostfria skruvar placerade i ben
Andra namn:
  • Syntetiserar IMF-skruvar
Aktiv komparator: Erich Arch Bars
Användning av Erich Arch-stänger i kabeldragningen av käftarna.
Enhet: Erich Arch Bars
Kirurgiska hängslen kopplade runt tänderna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid
Tidsram: Tid varaktighet för placering av enheten i operationssalen
Tidslängd för applicering av enheten, i minuter.
Tid varaktighet för placering av enheten i operationssalen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Christiana Care Health Services

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel Meara, MD, Christiana Care Health Services
  • Studiestol: Daniel J Meara, MS, MD, DMD, Christiana Care Health Services

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

13 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CCC# 33082
  • DDD# 602252 (Annan identifierare: ChristianaCHS)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på IMF-skruvar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera