Arch Bars 与 IMF（颌间固定）螺钉：基于装置放置持续时间的成本效益。
2017年5月26日 更新者：Daniel Meara、Christiana Care Health Services
用于上下颌骨固定的 Erich Arch Bars 与 IMF 螺钉：哪个在手术室设置中更有效？
根据应用的持续时间确定在修复下颌骨骨折的手术中将颌连接在一起的两种方法的成本效益。
一种技术成本更高但应用速度更快，而另一种技术成本更低但应用时间更长。
研究概览
详细说明
目的：
为了确定在治疗下颌骨骨折期间将颌骨连接在一起的哪种选择对患者来说更具成本效益，可以使用 Erich 弓杆或 IMF（颌间固定）螺钉。 符合纳入标准的下颌骨骨折患者将被随机分配到上述两种治疗类型中的一种。 两个类别的整体治疗与护理标准一致，唯一的区别是在手术过程中用于实现颌间固定的方法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Delaware
-
Newark、Delaware、美国、19718
- Christiana Care Hospital
-
Wilmington、Delaware、美国、19801
- Wilmington Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-70岁患者
- 不超过一 (1) 次含牙下颌骨开放性骨折的患者
- 下颌角骨折±升支或髁下骨折
- 身体/联合 ± 髁下
- 孤立性角骨折
- 分离髁下骨折
- 双侧髁下骨折
- 任何需要治疗的髁突头/颈骨折
- 适合在手术室环境中治疗骨折的患者
排除标准：
- 小于 18 岁或大于 70 岁的患者
- 第二磨牙前牙芽发育的患者
- 咬合不稳定的患者
- 无牙主义
- 不稳定的垂直和水平停止到咬合
- 患有影响骨骼愈合、新陈代谢和更新的疾病的患者
- 服用双膦酸盐、口服或静脉注射的患者
- 有下颌骨或上颌骨骨内病变证据的患者
- 存在以下任何一项：
- 大于一 (1) 次的含牙下颌骨开放性骨折
- 双侧角骨折不受此限制
- 下颌骨粉碎性骨折
- 伴随感染，或下颌骨骨髓炎
- 损伤机制
- 病理性骨折
- 枪伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：IMF螺丝
使用 IMF 螺钉作为钳口的接线方式。
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放入骨头的不锈钢螺钉
其他名称：
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有源比较器：埃里希拱形杠铃
在钳口布线中使用 Erich Arch 杆。
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环绕牙齿的外科牙套
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
时间
大体时间：设备在手术室放置的持续时间
|
设备应用的持续时间，以分钟为单位。
|
设备在手术室放置的持续时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel Meara, MD、Christiana Care Health Services
- 学习椅：Daniel J Meara, MS, MD, DMD、Christiana Care Health Services
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月11日
首次发布 (估计)
2013年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月26日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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