Арочные балки по сравнению с винтами IMF (межчелюстной фиксации): экономическая эффективность на основе продолжительности размещения устройства.
26 мая 2017 г. обновлено: Daniel Meara, Christiana Care Health Services
Балки Erich Arch по сравнению с винтами IMF для установки челюстно-нижнечелюстной фиксации: что более эффективно по времени в условиях операционной?
Определение экономической эффективности, основанной на продолжительности применения, двух методов соединения челюстей во время операции по восстановлению переломов нижней челюсти.
Одна техника дороже, но быстрее в применении, а другая менее затратна и требует больше времени для применения.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель:
Чтобы определить, какой вариант соединения челюстей во время лечения переломов нижней челюсти является более экономически выгодным для пациента, дуговые дуги Эриха или винты IMF (межчелюстная фиксация). Пациенты с переломами нижней челюсти, соответствующие критериям включения, будут рандомизированы для получения одного из двух типов лечения, перечисленных выше. Общее лечение в обеих категориях соответствует стандарту лечения, единственное различие заключается в методе, используемом для достижения межчелюстной фиксации во время операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19718
- Christiana Care Hospital
-
Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19801
- Wilmington Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18-70 лет
- Пациенты с не более чем одним (1) открытым переломом нижней челюсти с зубами
- Переломы угла нижней челюсти ± Ramus или подмыщелковый перелом
- Тело/симфиз ± подмыщелковый
- Изолированный угловой перелом
- Изолировать подмыщелковые переломы
- Двусторонние подмыщелковые переломы
- Любой перелом головки/шейки мыщелка, требующий лечения
- Пациенты, являющиеся кандидатами на лечение переломов в условиях операционной
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 или старше 70 лет
- Пациенты с развивающимися зубными зачатками перед вторыми молярами
- Пациенты с недостаточной стабильностью прикуса
- адентия
- Нестабильные вертикальные и горизонтальные упоры в окклюзию
- Пациенты с нарушениями, влияющими на заживление костей, метаболизм и обмен
- Те пациенты, которые принимают бисфосфонаты перорально или внутривенно
- Пациенты с признаками внутрикостной патологии нижней или верхней челюсти
- Наличие любого из следующего:
- Более одного (1) открытого перелома нижней челюсти с зубом
- Двусторонние угловые переломы исключены из этого правила.
- Оскольчатые переломы нижней челюсти
- Сопутствующая инфекция или остеомиелит нижней челюсти
- Механизм травмы
- Патологический перелом
- Огнестрельные ранения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Винты МВФ
Использование винтов IMF в качестве средства для соединения челюстей.
|
винты из нержавеющей стали, помещенные в кость
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Эрих Арч Барс
Использование дуг Erich Arch в разводке челюстей.
|
Хирургические брекеты на зубах
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время
Временное ограничение: Продолжительность размещения аппарата в операционной
|
Продолжительность применения устройства, в минутах.
|
Продолжительность размещения аппарата в операционной
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Daniel Meara, MD, Christiana Care Health Services
- Учебный стул: Daniel J Meara, MS, MD, DMD, Christiana Care Health Services
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCC# 33082
- DDD# 602252 (Другой идентификатор: ChristianaCHS)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .