Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Buestænger vs. IMF (Intermaxillary Fixation)-skruer: Omkostningseffektivitet baseret på varigheden af ​​enhedens placering.

26. maj 2017 opdateret af: Daniel Meara, Christiana Care Health Services

Erich Arch Bars vs. IMF-skruer til placering af maxillomandibulær fiksering: Hvilken er mere tidseffektiv i operationsstuen?

Bestemmelse af omkostningseffektiviteten, baseret på varigheden af ​​påføringen, af to metoder til at forbinde kæberne sammen under kirurgi for at reparere mandible frakturer. Den ene teknik er dyrere, men hurtigere i anvendelse, mens den anden er billigere og tager længere tid at anvende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål:

For at identificere, hvilken mulighed for at forbinde kæberne sammen under behandling af mandible frakturer, der er mere omkostningseffektivt for patienten, er Erich arch bars eller IMF (Intermaxillary Fixation) skruer. Patienter, som pådrager sig underkæbefrakturer, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive randomiseret til en af ​​de to behandlingstyper, der er anført ovenfor. Den overordnede behandling i begge kategorier er i overensstemmelse med standarden for pleje, den eneste forskel er den metode, der anvendes til at opnå intermaxillær fiksering i løbet af operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19718
        • Christiana Care Hospital
      • Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19801
        • Wilmington Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-70 år
  • Patienter med ikke mere end én (1) åben fraktur af den tandbærende mandible
  • Kæbevinkelbrud ± Ramus eller subkondylær fraktur
  • Krop/symfyse ± subkondylær
  • Isoleret vinkelbrud
  • Isoler subkondylære frakturer
  • Bilaterale subkondylære frakturer
  • Ethvert kondylært hoved/halsbrud, der kræver behandling
  • Patienter, der er kandidater til behandling af deres frakturer på operationsstuen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter yngre end 18 eller ældre end 70
  • Patienter med udvikling af tandknopper foran den anden kindtand
  • Patienter med utilstrækkelig okklusionsstabilitet
  • Edentulisme
  • Ustabile lodrette og vandrette stopper til okklusionen
  • Patienter med lidelser, der påvirker knogleheling, stofskifte og omsætning
  • Disse patienter på bisfosfonater, oral eller IV
  • Patienter med tegn på intrabony patologi i mandiblen eller maxilla
  • Tilstedeværelsen af ​​et af følgende:
  • Større end et (1) åbent brud på den tandbærende mandible
  • Bilaterale vinkelbrud er undtaget herfra
  • Findede brud på underkæben
  • Samtidig infektion eller osteomyelitis i underkæben
  • Skademekanisme
  • Patologisk fraktur
  • Skudsår

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: IMF skruer
Brug af IMF-skruer som et middel til at wire kæberne.
Enhed: IMF skruer
rustfri stålskruer placeret i knogle
Andre navne:
  • Syntetiserer IMF-skruer
Aktiv komparator: Erich Arch Bars
Brug af Erich Arch-stænger i ledningerne til kæberne.
Enhed: Erich Arch Bars
Kirurgiske bøjler trådet rundt om tænderne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid
Tidsramme: Tidsvarighed for placering af enheden i operationsstuen
Tidsvarighed for påføring af enheden, i minutter.
Tidsvarighed for placering af enheden i operationsstuen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Christiana Care Health Services

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Meara, MD, Christiana Care Health Services
  • Studiestol: Daniel J Meara, MS, MD, DMD, Christiana Care Health Services

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2013

Først opslået (Skøn)

13. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCC# 33082
  • DDD# 602252 (Anden identifikator: ChristianaCHS)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IMF skruer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner