보호된 완두콩 단백질 추출물 및 포만감 호르몬 방출
2015년 7월 6일 업데이트: Bouke Salden, Maastricht University Medical Center
인간 십이지장 조직의 점막 포만감 호르몬 분비에 대한 위 분해 방지 완두콩 단백질 추출물의 효과 평가
인구 중 과체중과 비만의 유병률 증가는 만성 대사 질환의 발병률 증가에 기여합니다.
이러한 질병과 관련된 의료 비용이 증가하고 있습니다. 과체중과 관련된 장애의 발병을 예방하거나 지연시키는 것이 필요합니다.
음식 섭취는 위장 호르몬을 방출하여 식욕과 추가 음식 섭취에 일시적인 억제 효과를 발휘합니다.
단백질은 탄수화물과 지방보다 더 포만감을 주는 것으로 나타났습니다.
완두콩 단백질의 십이지장내 투여(비-십이지장 삽관을 통해)는 경구 투여(보호되지 않은) 완두콩 단백질과 달리 인간의 음식 섭취를 줄이고 포만감 호르몬 수치를 증가시키는 것으로 나타났습니다.
현재 연구에서 우리는 인간 위액이 5가지 다른 보호된 완두콩 단백질 제품의 분해성에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
또한, Ussing 챔버 기술을 적용하여 갓 얻은 인간 십이지장 조직에 대한 생체 외 실험에서; 우리는 5가지 다른 프로토타입에 의한 장 포만감 호르몬 방출을 조사하는 것을 목표로 합니다.
인간 위액에 의해 덜 분해되고 장내 포만감 호르몬 방출에 가장 효과적인 프로토타입은 향후 임상 시험에서 사용될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 남녀
- BMI 18~25kg/m2
- 최소 6개월 동안 지속적으로 안정적인 체중(± 2kg)
제외 기준:
- 2형 진성 당뇨병(공복 혈장 포도당 ≥ 7.0mmol/L로 정의됨);
- 소화기 질환 또는 복부 수술(복잡하지 않은 충수 절제술, 담낭 절제술 및 자궁 적출술 허용, 기타 수술은 주임 시험자의 판단에 따름)
- 심혈관 질환, 암, 간 또는 신장 기능 장애, 자가 면역 질환, 기대 수명이 5년 미만인 질병;
- 제품 남용; 알코올(주당 알코올 소비량 >20) 및 약물
- 흡연
- 체중 감량 또는 저칼로리 식단을 따를 계획입니다.
- 시험 전 14일 이내에 경구 피임약을 제외한 비타민 보충제를 포함한 모든 약물 사용;
- 완하 제품의 정기적인 사용;
- 연구 시작 전 90일 동안 항생제 사용.
- 연구 전 90일 동안 본 연구를 방해할 수 있는 연구 약물 투여 또는 과학적 개입 연구 참여(주임 연구자가 결정함)
- 알려진 임신, 수유(연구 시작 전 임신 테스트로 확인)
- 연구기간 전 3개월 이내 헌혈
- 자가 인정 HIV 양성 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 토성
이 연구에 사용된 완두콩 단백질 추출물의 다양한 프로토타입에 대해 완두콩 단백질 NUTRALYS F85M 또는 F85G, Acacia Gum 381A 또는 396I 및 물이 사용됩니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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5가지 다른 보호된 완두콩 단백질 추출물에 대한 장 점막의 포만감 호르몬(CCK, PYY, GLP-1) 방출을 측정합니다.
기간: 기준선의 Ussing Chamber에서
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기준선의 Ussing Chamber에서
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5가지 다른 보호된 완두콩 단백질 추출물에 대한 장 점막의 포만감 호르몬(CCK, PYY, GLP-1) 방출을 측정합니다.
기간: 240분 후 유싱 챔버에서
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240분 후 유싱 챔버에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인체 위액에 의한 다양한 프로토타입의 분해성을 측정하기 위해 시험관 내 환경에서 테스트했습니다.
기간: 기준선에서
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먼저 OPA(o-phthaldialdehyde method)에 의한 식품 단백질의 가수분해 정도를 계산하기 위해 위장내성 단백질에 대한 in vitro 소화를 진행한다.
먼저 OPA 용액과 세린 표준 용액을 준비한다.
샘플은 체외 소화 후 분석됩니다.
측정은 96웰 마이크로플레이트에서 이루어지며 각 샘플은 두 번 분석됩니다.
흡광도는 분광 광도계에서 측정됩니다.
가수분해 정도는 효소 분해 중에 방출되는 아미노 그룹의 양에 해당합니다.
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
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토성에 대한 임상 시험
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