Extrait de protéine de pois protégé et libération d'hormone de satiété
6 juillet 2015 mis à jour par: Bouke Salden, Maastricht University Medical Center
Évaluation des effets de l'extrait de protéine de pois protégé contre la dégradation gastrique sur la libération d'hormone de satiété muqueuse par le tissu duodénal humain
La prévalence croissante du surpoids et de l'obésité au sein de la population contribue à l'augmentation de l'incidence des maladies métaboliques chroniques.
Les coûts de santé liés à ces maladies augmentent ; la prévention ou le retardement de l'apparition des troubles associés au surpoids est nécessaire.
L'ingestion d'aliments exerce un effet suppresseur transitoire sur l'appétit et sur l'apport alimentaire supplémentaire en libérant des hormones gastro-intestinales.
Il a été démontré que les protéines sont plus rassasiantes que les glucides et les lipides.
Il a été démontré que l'administration intraduodénale (via une intubation naso-duodénale) de protéines de pois réduit l'apport alimentaire et augmente les niveaux d'hormones de satiété chez l'homme, contrairement à la protéine de pois administrée par voie orale (non protégée).
Dans la présente étude, nous visons à étudier les effets du liquide gastrique humain sur la dégradabilité de cinq différents produits à base de protéines de pois protégées.
En outre, dans une expérience ex vivo sur du tissu duodénal humain fraîchement obtenu en appliquant la technologie de la chambre Ussing ; nous visons à étudier la libération d'hormone de satiété intestinale par les cinq prototypes différents.
Le prototype le moins dégradé par le liquide gastrique humain et le plus efficace dans la libération d'hormones de satiété intestinale sera utilisé dans un futur essai clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes/femmes en bonne santé
- IMC entre 18 et 25 kg/m2
- Poids corporel constamment stable pendant au moins 6 mois (± 2 kg)
Critère d'exclusion:
- Diabète sucré de type 2 (défini comme une glycémie à jeun ≥ 7,0 mmol/L);
- Maladies gastro-entérologiques ou chirurgie abdominale (appendicectomie, cholécystectomie et hystérectomie non compliquées autorisées, et autre chirurgie sur jugement de l'investigateur principal) ;
- Maladies cardiovasculaires, cancer, dysfonctionnement du foie ou des reins, maladies auto-immunes, maladie avec une espérance de vie inférieure à 5 ans ;
- Abus de produits ; alcool (>20 consommations d'alcool par semaine) et drogues
- Fumeur
- Plans pour perdre du poids ou suivre un régime hypocalorique;
- Utilisation de tout médicament, y compris la supplémentation en vitamines, à l'exception des contraceptifs oraux, dans les 14 jours précédant le test ;
- Utilisation régulière de produits laxatifs;
- Utilisation d'antibiotiques dans les 90 jours précédant le début de l'étude.
- Administration de médicaments expérimentaux ou participation à toute étude d'intervention scientifique susceptible d'interférer avec cette étude (à décider par l'investigateur principal), dans les 90 jours précédant l'étude
- Grossesse connue, allaitement (vérifié par un test de grossesse avant le début de l'étude)
- Don de sang dans les 3 mois précédant la période d'étude
- État séropositif auto-avoué
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Saturne
Pour les différents prototypes d'extrait de protéines de pois utilisés dans cette étude, la protéine de pois NUTRALYS F85M ou F85G, la gomme d'acacia 381A ou 396I et de l'eau seront utilisées.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesurer la libération d'hormones de satiété (CCK, PYY, GLP-1) par la muqueuse intestinale en réponse à cinq extraits de protéines de pois protégés différents.
Délai: Dans la chambre d'Ussing au départ
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Dans la chambre d'Ussing au départ
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Mesurer la libération d'hormones de satiété (CCK, PYY, GLP-1) par la muqueuse intestinale en réponse à cinq différents extraits de protéines de pois protégées.
Délai: Dans la chambre d'Ussing après 240 minutes
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Dans la chambre d'Ussing après 240 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer la dégradabilité des différents prototypes par le liquide gastrique humain, testé en milieu in vitro.
Délai: Au départ
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Dans un premier temps, une digestion in vitro sera réalisée pour la protéine gastro-résistante afin de calculer le degré d'hydrolyse des protéines alimentaires par la méthode o-phtaldialdéhyde (OPA).
Tout d'abord, la solution OPA et la solution standard de sérine seront préparées.
Les échantillons sont analysés après la digestion in vitro.
Les mesures sont faites sur des microplaques 96 puits, chaque échantillon est analysé deux fois.
L'absorbance est mesurée au spectrophotomètre.
Le degré d'hydrolyse correspond à la quantité de groupements aminés libérés lors de la digestion enzymatique.
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Au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2013
Première publication (ESTIMATION)
13 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
7 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 133001
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