Extracto de proteína de guisante protegido y liberación de hormona de saciedad
6 de julio de 2015 actualizado por: Bouke Salden, Maastricht University Medical Center
Evaluación de los efectos del extracto de proteína de guisante protegido contra la degradación gástrica sobre la liberación de la hormona de saciedad de la mucosa por el tejido duodenal humano
La creciente prevalencia de sobrepeso y obesidad entre la población contribuye al aumento de la incidencia de enfermedades metabólicas crónicas.
Los costos de atención médica relacionados con estas enfermedades están aumentando; es necesaria la prevención o el retraso de la aparición de los trastornos asociados al sobrepeso.
La ingestión de alimentos ejerce un efecto supresor transitorio sobre el apetito y la ingesta adicional de alimentos mediante la liberación de hormonas gastrointestinales.
Se ha demostrado que las proteínas sacian más que los carbohidratos y las grasas.
Se ha demostrado que la administración intraduodenal (a través de una intubación naso-duodenal) de proteína de guisante reduce la ingesta de alimentos y aumenta los niveles de la hormona de la saciedad en humanos, en contraste con la proteína de guisante dosificada por vía oral (sin protección).
En el presente estudio, nuestro objetivo es investigar los efectos del fluido gástrico humano en la degradabilidad de cinco productos de proteína de guisante protegidos diferentes.
Además, en un experimento ex vivo en tejido de duodeno humano recién obtenido aplicando tecnología de cámara de Ussing; Nuestro objetivo es investigar la liberación de la hormona de la saciedad intestinal por los cinco prototipos diferentes.
El prototipo que es menos degradado por el fluido gástrico humano y es más efectivo en la liberación de la hormona de la saciedad intestinal se utilizará en un ensayo clínico futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres/mujeres sanos
- IMC entre 18 y 25 kg/m2
- Peso corporal constantemente estable durante al menos 6 meses (± 2 kg)
Criterio de exclusión:
- diabetes mellitus tipo 2 (definida como glucosa plasmática en ayunas ≥ 7,0 mmol/L);
- Enfermedades gastroenterológicas o cirugía abdominal (se permiten apendicectomía, colecistectomía e histerectomía sin complicaciones, y otras cirugías a juicio del investigador principal);
- Enfermedades cardiovasculares, cáncer, mal funcionamiento hepático o renal, enfermedades autoinmunes, enfermedad con una esperanza de vida inferior a 5 años;
- Abuso de productos; alcohol (>20 consumos de alcohol por semana) y drogas
- De fumar
- Planes para adelgazar o seguir una dieta hipocalórica;
- Uso de cualquier medicamento, incluidos suplementos vitamínicos, excepto anticonceptivos orales, dentro de los 14 días anteriores a la prueba;
- Uso regular de productos laxantes;
- Uso de antibióticos en los 90 días previos al inicio del estudio.
- Administración de medicamentos en investigación o participación en cualquier estudio de intervención científica que pueda interferir con este estudio (a ser decidido por el investigador principal), en los 90 días anteriores al estudio
- Embarazo conocido, lactancia (comprobado mediante una prueba de embarazo antes del inicio del estudio)
- Donación de sangre dentro de los 3 meses anteriores al período de estudio
- Estado seropositivo autoadmitido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Saturno
Para los diferentes prototipos de extracto de proteína de guisante utilizados en este estudio, se usará proteína de guisante NUTRALYS F85M o F85G, Acacia Gum 381A o 396I y agua.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medir la liberación de hormonas de la saciedad (CCK, PYY, GLP-1) por la mucosa intestinal en respuesta a cinco extractos de proteína de guisante protegidos diferentes.
Periodo de tiempo: En la cámara de Ussing al inicio
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En la cámara de Ussing al inicio
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Medir la liberación de hormonas de la saciedad (CCK, PYY, GLP-1) por la mucosa intestinal en respuesta a cinco extractos de proteína de guisante protegidos diferentes.
Periodo de tiempo: En la Cámara de Ussing después de 240 minutos
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En la Cámara de Ussing después de 240 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medir la degradabilidad de los diferentes prototipos por fluido gástrico humano, probados en un entorno in vitro.
Periodo de tiempo: En la línea de base
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En primer lugar, se realizará una digestión in vitro de la proteína gastrorresistente para calcular el grado de hidrólisis de las proteínas alimentarias mediante el método del o-ftaldialdehído (OPA).
Primero, se prepararán la solución OPA y la solución estándar de serina.
Las muestras se analizan después de la digestión in vitro.
Las mediciones se realizan en microplacas de 96 pocillos, cada muestra se analiza dos veces.
La absorbancia se mide en espectrofotómetro.
El grado de hidrólisis corresponde a la cantidad de grupos amino liberados durante la digestión enzimática.
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En la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
13 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
7 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 133001
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