Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Geschützter Erbsenproteinextrakt und Freisetzung von Sättigungshormonen

6. Juli 2015 aktualisiert von: Bouke Salden, Maastricht University Medical Center

Bewertung der Auswirkungen von durch Magenabbau geschütztem Erbsenproteinextrakt auf die Freisetzung von Sättigungshormonen in der Schleimhaut durch menschliches Zwölffingerdarmgewebe

Die zunehmende Verbreitung von Übergewicht und Adipositas in der Bevölkerung trägt zu einer erhöhten Inzidenz chronischer Stoffwechselerkrankungen bei. Die Gesundheitskosten im Zusammenhang mit diesen Krankheiten steigen; Es ist erforderlich, das Auftreten von Störungen im Zusammenhang mit Übergewicht zu verhindern oder zu verzögern. Die Nahrungsaufnahme übt durch die Freisetzung von Magen-Darm-Hormonen eine vorübergehende unterdrückende Wirkung auf den Appetit und die weitere Nahrungsaufnahme aus. Es hat sich gezeigt, dass Proteine ​​sättigender sind als Kohlenhydrate und Fett. Es hat sich gezeigt, dass die intraduodenale Verabreichung (über eine naso-duodenale Intubation) von Erbsenprotein im Gegensatz zu oral verabreichtem (ungeschütztem) Erbsenprotein die Nahrungsaufnahme verringert und den Sättigungshormonspiegel beim Menschen erhöht. In der vorliegenden Studie wollen wir die Auswirkungen der menschlichen Magenflüssigkeit auf die Abbaubarkeit von fünf verschiedenen geschützten Erbsenproteinprodukten untersuchen. Darüber hinaus wurde in einem Ex-vivo-Experiment an frisch gewonnenem menschlichem Zwölffingerdarmgewebe unter Verwendung der Ussing-Kammer-Technologie; Unser Ziel ist es, die Ausschüttung des intestinalen Sättigungshormons durch die fünf verschiedenen Prototypen zu untersuchen. Der Prototyp, der durch die menschliche Magenflüssigkeit weniger abgebaut wird und am effektivsten bei der Freisetzung von Hormonen für das Sättigungsgefühl im Darm ist, wird in einer zukünftigen klinischen Studie verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Niederlande, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männer/Frauen
  • BMI zwischen 18 und 25 kg/m2
  • Konstant stabiles Körpergewicht für mindestens 6 Monate (± 2 kg)

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes mellitus Typ 2 (definiert als Nüchtern-Plasmaglukose ≥ 7,0 mmol/L);
  • Gastroenterologische Erkrankungen oder Bauchoperationen (unkomplizierte Appendektomie, Cholezystektomie und Hysterektomie zulässig, sowie andere chirurgische Eingriffe nach Einschätzung des Hauptprüfarztes);
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs, Leber- oder Nierenfunktionsstörungen, Autoimmunerkrankungen, Erkrankungen mit einer Lebenserwartung von weniger als 5 Jahren;
  • Missbrauch von Produkten; Alkohol (>20 Alkoholkonsum pro Woche) und Drogen
  • Rauchen
  • Planen Sie, Gewicht zu verlieren oder eine kalorienarme Diät einzuhalten;
  • Einnahme von Medikamenten, einschließlich Vitaminpräparaten, mit Ausnahme oraler Kontrazeptiva, innerhalb von 14 Tagen vor dem Test;
  • Regelmäßige Anwendung von Abführmitteln;
  • Einsatz von Antibiotika in den 90 Tagen vor Studienbeginn.
  • Verabreichung von Prüfpräparaten oder Teilnahme an einer wissenschaftlichen Interventionsstudie, die diese Studie beeinträchtigen könnte (Entscheidung durch den Hauptprüfer), in den 90 Tagen vor der Studie
  • Bekannte Schwangerschaft, Stillzeit (Überprüfung durch Schwangerschaftstest vor Studienbeginn)
  • Blutspende innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn
  • Selbst eingestandener HIV-positiver Zustand

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Saturn
Für die verschiedenen Prototypen des Erbsenproteinextrakts, die in dieser Studie verwendet werden, werden Erbsenprotein NUTRALYS F85M oder F85G, Akaziengummi 381A oder 396I und Wasser verwendet.
Nahrungsergänzungsmittel: Saturn
Andere Namen:
  • Geschütztes Erbsenprotein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zur Messung der Freisetzung von Sättigungshormonen (CCK, PYY, GLP-1) durch die Darmschleimhaut als Reaktion auf fünf verschiedene geschützte Erbsenproteinextrakte.
Zeitfenster: In der Ussing-Kammer zu Beginn
In der Ussing-Kammer zu Beginn
Zur Messung der Freisetzung von Sättigungshormonen (CCK, PYY, GLP-1) durch die Darmschleimhaut als Reaktion auf fünf verschiedene geschützte Erbsenproteinextrakte.
Zeitfenster: In Ussing Chamber nach 240 Minuten
In Ussing Chamber nach 240 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Messung der Abbaubarkeit der verschiedenen Prototypen durch menschliche Magenflüssigkeit, getestet in einer In-vitro-Umgebung.
Zeitfenster: An der Grundlinie
Zunächst wird ein In-vitro-Verdau des magensaftresistenten Proteins durchgeführt, um den Hydrolysegrad von Lebensmittelproteinen mithilfe der o-Phthaldialdehyd-Methode (OPA) zu berechnen. Zunächst werden OPA-Lösung und Serin-Standardlösung hergestellt. Die Proben werden nach dem In-vitro-Verdau analysiert. Die Messungen werden auf 96-Well-Mikroplatten durchgeführt, jede Probe wird zweimal analysiert. Die Extinktion wird mit einem Spektrophotometer gemessen. Der Hydrolysegrad entspricht der Menge an Aminogruppen, die bei der enzymatischen Verdauung freigesetzt werden.
An der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

7. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 133001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Saturn

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Morocco

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren