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保護エンドウ豆タンパク質抽出物と満腹ホルモン放出

2015年7月6日 更新者:Bouke Salden、Maastricht University Medical Center

ヒト十二指腸組織による粘膜満腹ホルモン放出に対する胃分解保護エンドウタンパク質抽出物の効果の評価

人口における過体重と肥満の有病率の増加は、慢性代謝性疾患の発生率の増加に寄与しています。 これらの病気に関連する医療費は増加しています。過体重に関連する障害の予防または発症の遅延が必要です。 食物摂取は、胃腸ホルモンを放出することによって、食欲とさらなる食物摂取に一時的な抑制効果を及ぼします。 タンパク質は炭水化物や脂肪よりも満腹感が高いことがわかっています。 エンドウ豆タンパク質の十二指腸内投与(経鼻十二指腸挿管による)は、経口投与された(保護されていない)エンドウ豆タンパク質とは対照的に、ヒトの食物摂取量を減らし、満腹ホルモンレベルを増加させることが示されています。 本研究では、5 つの異なる保護エンドウ豆タンパク質製品の分解性に及ぼすヒトの胃液の影響を調査することを目的としています。 さらに、ウッシングチャンバー技術を適用した、新たに得られたヒト十二指腸組織の生体外実験において。私たちは、5 つの異なるプロトタイプによる腸の満腹ホルモン放出を調査することを目的としています。 ヒトの胃液による分解が少なく、腸内での満腹ホルモン放出に最も効果的なプロトタイプは、今後の臨床試験で使用される予定です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

31

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Limburg
      • Maastricht、Limburg、オランダ、6229 HX
        • Maastricht University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康な男性/女性
  • BMI 18 ~ 25 kg/m2
  • 体重が少なくとも 6 か月間一貫して安定している (± 2 kg)

除外基準:

  • 2型糖尿病(空腹時血漿グルコース≧7.0mmol/Lとして定義)。
  • 消化器疾患または腹部手術(合併症のない虫垂切除術、胆嚢摘出術および子宮摘出術は許可され、その他の手術は主任研究者の判断に基づく)。
  • 心血管疾患、癌、肝臓または腎臓の機能不全、自己免疫疾患、平均余命が5年未満の病気;
  • 製品の乱用。アルコール(週に20回以上のアルコール摂取)および薬物
  • 喫煙
  • 体重を減らす計画を立てている、または低カロリーの食事療法を行っている。
  • 検査前の14日以内に、ビタミン補給を含む経口避妊薬を除く薬剤の使用。
  • 便通製品の定期的な使用。
  • -研究開始前の90日間の抗生物質の使用。
  • 研究前90日間の治験薬の投与またはこの研究を妨げる可能性のある科学的介入研究への参加(主任研究者によって決定される)
  • 既知の妊娠、授乳(研究開始前に妊娠検査で確認)
  • 研究期間前3ヶ月以内の献血
  • 自らHIV陽性状態を認めている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:土星
この研究で使用されるエンドウ豆タンパク質抽出物のさまざまなプロトタイプには、エンドウ豆タンパク質 NUTRALYS F85M または F85G、アカシアガム 381A または 396I、および水が使用されます。
他の名前:
  • 保護されたエンドウ豆タンパク質

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
5 つの異なる保護エンドウ豆タンパク質抽出物に反応する腸粘膜による満腹ホルモン (CCK、PYY、GLP-1) の放出を測定します。
時間枠:ベースラインのUssing Chamber内
ベースラインのUssing Chamber内
5 つの異なる保護エンドウ豆タンパク質抽出物に反応する腸粘膜による満腹ホルモン (CCK、PYY、GLP-1) の放出を測定します。
時間枠:240分後のUssing Chamber内
240分後のUssing Chamber内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人間の胃液によるさまざまなプロトタイプの分解性を測定するため、インビトロ設定でテストされました。
時間枠:ベースライン時
まず、o-フタルジアルデヒド法(OPA)により食品タンパク質の加水分解度を計算するために、胃耐性タンパク質のin vitro消化を行います。 まず、OPA溶液とセリン標準溶液を調製します。 サンプルは in vitro 消化後に分析されます。 測定は 96 ウェルマイクロプレートで行われ、各サンプルは 2 回分析されます。 吸光度は分光光度計で測定されます。 加水分解の程度は、酵素消化中に放出されるアミノ基の量に対応します。
ベースライン時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年3月1日

一次修了 (実際)

2013年7月1日

研究の完了 (実際)

2013年7月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年6月11日

最初の投稿 (見積もり)

2013年6月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年7月6日

最終確認日

2015年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 133001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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