Estratto proteico di pisello protetto e rilascio dell'ormone della sazietà
6 luglio 2015 aggiornato da: Bouke Salden, Maastricht University Medical Center
Valutazione degli effetti dell'estratto proteico di pisello protetto dalla degradazione gastrica sul rilascio dell'ormone della sazietà della mucosa da parte del tessuto duodenale umano
La crescente prevalenza di sovrappeso e obesità tra la popolazione contribuisce ad aumentare l'incidenza delle malattie metaboliche croniche.
I costi sanitari legati a queste malattie sono in aumento; è necessaria la prevenzione o il ritardo dell'insorgenza dei disturbi associati al sovrappeso.
L'ingestione di cibo esercita un effetto soppressivo transitorio sull'appetito e sull'ulteriore assunzione di cibo rilasciando ormoni gastrointestinali.
Le proteine hanno dimostrato di essere più sazianti dei carboidrati e dei grassi.
È stato dimostrato che la somministrazione intraduodenale (tramite intubazione naso-duodenale) della proteina del pisello riduce l'assunzione di cibo e aumenta i livelli dell'ormone della sazietà negli esseri umani, a differenza della proteina del pisello somministrata per via orale (non protetta).
Nel presente studio ci proponiamo di indagare gli effetti del fluido gastrico umano sulla degradabilità di cinque diversi prodotti proteici di piselli protetti.
Inoltre, in un esperimento ex vivo su tessuto di duodeno umano appena ottenuto applicando la tecnologia della camera di Ussing; ci proponiamo di studiare il rilascio dell'ormone della sazietà intestinale da parte dei cinque diversi prototipi.
Il prototipo meno degradato dal fluido gastrico umano e più efficace nel rilascio dell'ormone della sazietà intestinale sarà utilizzato in una futura sperimentazione clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
31
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Olanda, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini/donne sani
- BMI tra 18 e 25 kg/m2
- Peso corporeo costantemente stabile per almeno 6 mesi (± 2 kg)
Criteri di esclusione:
- Diabete mellito di tipo 2 (definito come glucosio plasmatico a digiuno ≥ 7,0 mmol/L);
- Malattie gastroenterologiche o chirurgia addominale (appendicectomia non complicata, colecistectomia e isterectomia consentite e altri interventi chirurgici a giudizio del ricercatore principale);
- Malattie cardiovascolari, cancro, disfunzione epatica o renale, malattie autoimmuni, malattie con un'aspettativa di vita inferiore a 5 anni;
- Abuso di prodotti; alcol (>20 consumi alcolici a settimana) e droghe
- Fumare
- Piani per dimagrire o seguire una dieta ipocalorica;
- Uso di qualsiasi farmaco, inclusa l'integrazione vitaminica, ad eccezione dei contraccettivi orali, entro 14 giorni prima del test;
- Uso regolare di prodotti lassativi;
- Uso di antibiotici nei 90 giorni precedenti l'inizio dello studio.
- Somministrazione di farmaci sperimentali o partecipazione a qualsiasi studio di intervento scientifico che possa interferire con questo studio (a discrezione del ricercatore principale), nei 90 giorni precedenti lo studio
- Gravidanza nota, allattamento (controllato da un test di gravidanza prima dell'inizio dello studio)
- Donazione di sangue entro 3 mesi prima del periodo di studio
- Stato sieropositivo autoammesso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Saturno
Per i diversi prototipi di estratto proteico di piselli utilizzati in questo studio verranno utilizzate proteine di pisello NUTRALYS F85M o F85G, Acacia Gum 381A o 396I e acqua.
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Misurare il rilascio di ormoni della sazietà (CCK, PYY, GLP-1) da parte della mucosa intestinale in risposta a cinque diversi estratti protetti di proteine del pisello.
Lasso di tempo: In Ussing Chamber al basale
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In Ussing Chamber al basale
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Misurare il rilascio di ormoni della sazietà (CCK, PYY, GLP-1) da parte della mucosa intestinale in risposta a cinque diversi estratti protetti di proteine del pisello.
Lasso di tempo: Nella camera di Ussing dopo 240 minuti
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Nella camera di Ussing dopo 240 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per misurare la degradabilità dei diversi prototipi da fluido gastrico umano, testato in un ambiente in vitro.
Lasso di tempo: Alla base
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In primo luogo, sarà condotta la digestione in vitro della proteina gastroresistente per calcolare il grado di idrolisi delle proteine alimentari mediante il metodo dell'oftaldialdeide (OPA).
In primo luogo, verranno preparate la soluzione OPA e la soluzione standard di serina.
I campioni vengono analizzati dopo la digestione in vitro.
Le misurazioni vengono effettuate su micropiastre a 96 pozzetti, ogni campione viene analizzato due volte.
L'assorbanza viene misurata allo spettrofotometro.
Il grado di idrolisi corrisponde alla quantità di gruppi amminici rilasciati durante la digestione enzimatica.
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Alla base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2013
Primo Inserito (STIMA)
13 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
7 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 133001
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