受保护的豌豆蛋白提取物和饱腹感激素释放
2015年7月6日 更新者:Bouke Salden、Maastricht University Medical Center
评估胃降解保护豌豆蛋白提取物对人十二指肠组织粘膜饱腹感激素释放的影响
人口中超重和肥胖患病率的增加导致慢性代谢疾病的发病率增加。
与这些疾病相关的医疗保健费用正在上升;需要预防或延迟与超重相关的疾病的发作。
食物摄入通过释放胃肠道激素对食欲和进一步的食物摄入产生短暂的抑制作用。
蛋白质已被证明比碳水化合物和脂肪更能产生饱腹感。
与口服(未受保护的)豌豆蛋白相比,豌豆蛋白的十二指肠内给药(通过鼻十二指肠插管)已被证明可以减少人类的食物摄入量并增加饱腹感激素水平。
在本研究中,我们旨在研究人胃液对五种不同受保护豌豆蛋白产品降解性的影响。
此外,在应用 Ussing 室技术对新鲜获得的人十二指肠组织进行的离体实验中;我们旨在研究五种不同原型的肠道饱腹感激素释放。
被人体胃液降解较少且对肠道饱腹感激素释放最有效的原型将用于未来的临床试验。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Limburg
-
Maastricht、Limburg、荷兰、6229 HX
- Maastricht University Medical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 健康男性/女性
- BMI 在 18 到 25 kg/m2 之间
- 体重持续稳定至少 6 个月 (± 2 kg)
排除标准:
- 2 型糖尿病(定义为空腹血糖 ≥ 7.0 mmol/L);
- 消化系统疾病或腹部手术(无并发症的阑尾切除术、胆囊切除术和子宫切除术,以及经主要研究者判断的其他手术);
- 心血管疾病、癌症、肝肾功能障碍、自身免疫性疾病、预期寿命短于5年的疾病;
- 滥用产品;酒精(每周饮酒量超过 20 次)和药物
- 抽烟
- 计划减肥或遵循低热量饮食;
- 在测试前 14 天内使用任何药物,包括维生素补充剂,口服避孕药除外;
- 定期使用通便产品;
- 在研究开始前 90 天内使用过抗生素。
- 在研究前 90 天内服用研究药物或参与任何可能干扰本研究的科学干预研究(由主要研究者决定)
- 已知怀孕、哺乳(在研究开始前通过妊娠试验检查)
- 研究期前3个月内献血
- 自我承认的 HIV 阳性状态
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:土星
对于本研究中使用的豌豆蛋白 NUTRALYS F85M 或 F85G 豌豆蛋白提取物的不同原型,将使用金合欢胶 381A 或 396I 和水。
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其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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测量肠粘膜对五种不同的受保护豌豆蛋白提取物的饱腹感激素(CCK、PYY、GLP-1)的释放。
大体时间:在基线的 Ussing Chamber 中
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在基线的 Ussing Chamber 中
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测量肠粘膜对五种不同的受保护豌豆蛋白提取物的饱腹感激素(CCK、PYY、GLP-1)的释放。
大体时间:240 分钟后在 Ussing Chamber
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240 分钟后在 Ussing Chamber
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在体外环境中测试人体胃液对不同原型的降解性。
大体时间:在基线
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首先,对耐胃蛋白进行体外消化,用邻苯二甲醛法(OPA)计算食物蛋白的水解度。
首先,准备 OPA 溶液和丝氨酸标准溶液。
在体外消化后分析样品。
在 96 孔微孔板上进行测量,每个样品分析两次。
在分光光度计上测量吸光度。
水解度对应于酶消化过程中释放的氨基量。
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在基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月11日
首次发布 (估计)
2013年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月6日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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