Védett borsófehérje kivonat és jóllakottság hormon felszabadulás
2015. július 6. frissítette: Bouke Salden, Maastricht University Medical Center
A gyomor lebomlásától védett borsófehérje-kivonat hatásának értékelése a nyálkahártya jóllakottsági hormon felszabadulására az emberi nyombélszövetből
A lakosság körében a túlsúly és az elhízás növekvő előfordulása hozzájárul a krónikus anyagcsere-betegségek előfordulásának növekedéséhez.
Az ezekkel a betegségekkel kapcsolatos egészségügyi költségek emelkednek; a túlsúllyal összefüggő rendellenességek kialakulásának megelőzésére vagy késleltetésére van szükség.
A táplálékfelvétel átmeneti csillapító hatást fejt ki az étvágyra és a további táplálékfelvételre a gyomor-bélrendszeri hormonok felszabadulásával.
Kimutatták, hogy a fehérjék jóllakóbbak, mint a szénhidrátok és a zsírok.
Kimutatták, hogy a borsófehérje intraduodenális adagolása (nazo-duodenális intubáción keresztül) csökkenti a táplálékfelvételt és növeli a jóllakottság hormonszintjét emberekben, ellentétben az orálisan adagolt (védett) borsófehérjével.
Jelen tanulmányunkban az a célunk, hogy megvizsgáljuk a humán gyomornedv hatását öt különböző védett borsófehérje termék lebonthatóságára.
Továbbá egy ex vivo kísérletben frissen nyert emberi nyombélszöveten Ussing-kamra technológiával; Célunk, hogy megvizsgáljuk az öt különböző prototípus bélrendszeri jóllakottsági hormon felszabadulását.
Az emberi gyomornedv által kevésbé lebontott prototípust, amely a leghatékonyabb a bélrendszeri jóllakottság hormon felszabadulásában, egy jövőbeni klinikai vizsgálat során fogják használni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
31
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Hollandia, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfiak/nők
- BMI 18 és 25 kg/m2 között
- Folyamatosan stabil testsúly legalább 6 hónapig (± 2 kg)
Kizárási kritériumok:
- 2-es típusú diabetes mellitus (az éhomi plazma glükózszintje ≥ 7,0 mmol/l);
- Gasztroenterológiai betegségek vagy hasi műtét (komplikációmentes vakbélműtét, kolecisztektómia és méheltávolítás megengedett, valamint egyéb műtétek a fő vizsgáló döntése alapján);
- Szív- és érrendszeri betegségek, rák, máj- vagy veseelégtelenség, autoimmun betegségek, 5 évnél rövidebb várható élettartamú betegség;
- Termékekkel való visszaélés; alkohol (>20 alkoholfogyasztás hetente) és drogok
- Dohányzó
- Fogyást tervez vagy alacsony kalóriatartalmú étrendet követ;
- bármely gyógyszer alkalmazása, beleértve a vitaminpótlást is, kivéve az orális fogamzásgátlókat, a vizsgálatot megelőző 14 napon belül;
- hashajtó termékek rendszeres használata;
- Antibiotikumok alkalmazása a vizsgálat megkezdése előtti 90 napon belül.
- Vizsgálati gyógyszerek beadása vagy bármely olyan tudományos beavatkozási vizsgálatban való részvétel, amely zavarhatja ezt a vizsgálatot (a fő vizsgáló dönti el), a vizsgálatot megelőző 90 napon belül
- Ismert terhesség, szoptatás (a vizsgálat megkezdése előtt terhességi teszttel ellenőrizve)
- Véradás a vizsgálati időszak előtt 3 hónapon belül
- Önmagát bevalló HIV-pozitív állapot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Szaturnusz
A vizsgálatban használt borsófehérje-kivonat különböző prototípusaihoz a NUTRALYS F85M vagy F85G borsófehérjét, a 381A vagy 396I akácgumit és vizet használnak.
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A jóllakottsági hormonok (CCK, PYY, GLP-1) bélnyálkahártya általi felszabadulás mérése öt különböző védett borsófehérje kivonat hatására.
Időkeret: Ussing Chamberben az alaphelyzetben
|
Ussing Chamberben az alaphelyzetben
|
|
A jóllakottsági hormonok (CCK, PYY, GLP-1) bélnyálkahártya általi felszabadulás mérése öt különböző védett borsófehérje kivonat hatására.
Időkeret: 240 perc után az Ussing kamrában
|
240 perc után az Ussing kamrában
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A különböző prototípusok emberi gyomornedvvel való lebonthatóságának mérése, in vitro körülmények között.
Időkeret: Az alapállapotban
|
Először is in vitro emésztést végeznek a gyomor-rezisztens fehérjére, hogy kiszámítsák az élelmiszer-fehérjék hidrolízisének mértékét o-ftáldialdehid módszerrel (OPA).
Először OPA oldatot és szerin standard oldatot készítenek.
A mintákat az in vitro emésztés után elemzik.
A méréseket 96 lyukú mikrolemezeken végezzük, minden mintát kétszer elemzünk.
Az abszorbanciát spektrofotométerrel mérjük.
A hidrolízis mértéke az enzimatikus emésztés során felszabaduló aminocsoportok mennyiségének felel meg.
|
Az alapállapotban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 11.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. június 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. július 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 6.
Utolsó ellenőrzés
2015. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 133001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .