Suojattu herneproteiiniuute ja kylläisyyshormonin vapautuminen
maanantai 6. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Bouke Salden, Maastricht University Medical Center
Arvio mahalaukun hajoamiselta suojatun herneproteiiniuutteen vaikutuksista limakalvon kylläisyyshormonin vapautumiseen ihmisen pohjukaissuolen kudoksesta
Ylipainon ja liikalihavuuden yleistyminen väestön keskuudessa lisää osaltaan kroonisten aineenvaihduntasairauksien ilmaantuvuutta.
Näihin sairauksiin liittyvät terveydenhuoltokustannukset nousevat; ylipainoon liittyvien sairauksien ennaltaehkäisy tai niiden puhkeamisen viivästäminen on tarpeen.
Ruoan nauttiminen vähentää ohimenevää vaikutusta ruokahaluun ja lisäravinnon saantiin vapauttamalla maha-suolikanavan hormoneja.
Proteiinien on osoitettu olevan kylläisempi kuin hiilihydraatit ja rasvat.
Herneproteiinin pohjukaissuolensisäisen antamisen (nenä-pohjukaissuolen kautta tapahtuvan intuboinnin kautta) on osoitettu vähentävän ravinnon saantia ja lisäävän kylläisyyshormonitasoja ihmisillä, toisin kuin suun kautta annosteltava (suojaamaton) herneproteiini.
Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan ihmisen mahanesteen vaikutuksia viiden eri suojatun herneproteiinituotteen hajoavuuteen.
Lisäksi ex vivo -kokeessa tuoreella ihmisen pohjukaissuolikudoksella käyttäen Ussing-kammioteknologiaa; Pyrimme tutkimaan viiden eri prototyypin suoliston kylläisyyshormonin vapautumista.
Prototyyppiä, jota ihmisen mahaneste hajottaa vähemmän ja joka on tehokkain suoliston kylläisyyshormonin vapautumisessa, käytetään tulevassa kliinisessä tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet/naiset
- BMI 18-25 kg/m2
- Jatkuvasti vakaa ruumiinpaino vähintään 6 kuukauden ajan (± 2 kg)
Poissulkemiskriteerit:
- tyypin 2 diabetes mellitus (määritelty plasman paastoglukoosiksi ≥ 7,0 mmol/l);
- Gastroenterologiset sairaudet tai vatsan leikkaus (komplisoitumaton umpilisäkkeen poisto, kolekystektomia ja kohdun poisto sallittu ja muu leikkaus päätutkijan harkinnan mukaan);
- sydän- ja verisuonisairaudet, syöpä, maksan tai munuaisten toimintahäiriöt, autoimmuunisairaudet, sairaudet, joiden elinajanodote on alle 5 vuotta;
- Tuotteiden väärinkäyttö; alkoholi (> 20 alkoholinkäyttöä viikossa) ja huumeet
- Tupakointi
- Laihdutussuunnitelmat tai vähäkalorisen ruokavalion noudattaminen;
- minkä tahansa lääkkeen käyttö, mukaan lukien vitamiinilisät, paitsi oraaliset ehkäisyvalmisteet, 14 päivän aikana ennen testausta;
- Laksaatiotuotteiden säännöllinen käyttö;
- Antibioottien käyttö 90 päivää ennen tutkimuksen alkua.
- Tutkimuslääkkeiden antaminen tai osallistuminen mihin tahansa tieteelliseen interventiotutkimukseen, joka saattaa häiritä tätä tutkimusta (päätutkijan päättää) 90 päivää ennen tutkimusta
- Tunnettu raskaus, imetys (tarkistettu raskaustestillä ennen tutkimuksen aloittamista)
- Verenluovutus 3 kuukauden sisällä ennen tutkimusjaksoa
- Itse tunnustava HIV-positiivinen tila
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Saturnus
Tässä tutkimuksessa käytettyjen herneproteiiniuutteen eri prototyypeissä käytetään herneproteiinia NUTRALYS F85M tai F85G, Acacia Gum 381A tai 396I ja vettä.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mittaa kylläisyyshormonien (CCK, PYY, GLP-1) vapautumista suoliston limakalvoista vasteena viidelle eri suojatulle herneproteiiniuutteelle.
Aikaikkuna: Käyttökammiossa lähtötilanteessa
|
Käyttökammiossa lähtötilanteessa
|
|
Mittaa kylläisyyshormonien (CCK, PYY, GLP-1) vapautumista suoliston limakalvoista vasteena viidelle eri suojatulle herneproteiiniuutteelle.
Aikaikkuna: Ussing Chamberissa 240 minuutin kuluttua
|
Ussing Chamberissa 240 minuutin kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa eri prototyyppien hajoavuutta ihmisen mahanesteellä, testattu in vitro -ympäristössä.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Ensin gastroresistentille proteiinille suoritetaan in vitro -digestio, jotta voidaan laskea elintarvikeproteiinien hydrolyysiaste o-ftaalidialdehydimenetelmällä (OPA).
Ensin valmistetaan OPA-liuos ja seriinistandardiliuos.
Näytteet analysoidaan in vitro -digestion jälkeen.
Mittaukset tehdään 96-kuoppaisille mikrolevyille, jokainen näyte analysoidaan kahdesti.
Absorbanssi mitataan spektrofotometrillä.
Hydrolyysiaste vastaa entsymaattisen digestion aikana vapautuvien aminoryhmien määrää.
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 13. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 7. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 133001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .