Защищенный экстракт горохового протеина и высвобождение гормона сытости
6 июля 2015 г. обновлено: Bouke Salden, Maastricht University Medical Center
Оценка влияния экстракта белка гороха, защищенного от деградации желудка, на высвобождение гормона сытости слизистой оболочки тканью двенадцатиперстной кишки человека
Растущая распространенность избыточной массы тела и ожирения среди населения способствует росту заболеваемости хроническими метаболическими заболеваниями.
Расходы на здравоохранение, связанные с этими заболеваниями, растут; необходима профилактика или отсрочка возникновения нарушений, связанных с избыточной массой тела.
Прием пищи оказывает временное подавляющее действие на аппетит и дальнейшее потребление пищи за счет высвобождения желудочно-кишечных гормонов.
Доказано, что белки насыщают больше, чем углеводы и жиры.
Было показано, что интрадуоденальное введение (через назодуоденальное зондирование) горохового белка снижает потребление пищи и повышает уровень гормона сытости у людей, в отличие от перорального приема (незащищенного) горохового белка.
В настоящем исследовании мы стремимся изучить влияние желудочного сока человека на разлагаемость пяти различных продуктов из защищенного горохового белка.
Кроме того, в эксперименте ex vivo на свежеполученной ткани двенадцатиперстной кишки человека с использованием технологии камеры Уссинга; мы стремимся исследовать высвобождение кишечного гормона сытости пятью различными прототипами.
Прототип, который в меньшей степени разрушается желудочным соком человека и наиболее эффективен в высвобождении гормона сытости в кишечнике, будет использоваться в будущих клинических испытаниях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины/женщины
- ИМТ от 18 до 25 кг/м2
- Постоянно стабильная масса тела в течение как минимум 6 месяцев (± 2 кг)
Критерий исключения:
- Сахарный диабет 2 типа (определяется как уровень глюкозы в плазме натощак ≥ 7,0 ммоль/л);
- Гастроэнтерологические заболевания или операции на органах брюшной полости (разрешены неосложненная аппендэктомия, холецистэктомия и гистерэктомия, а также другие операции по решению главного исследователя);
- Сердечно-сосудистые заболевания, рак, нарушение функции печени или почек, аутоиммунные заболевания, заболевания с ожидаемой продолжительностью жизни менее 5 лет;
- Злоупотребление продуктами; алкоголь (> 20 случаев употребления алкоголя в неделю) и наркотики
- Курение
- Планы похудеть или соблюдение гипокалорийной диеты;
- Использование любых лекарств, включая витаминные добавки, кроме оральных контрацептивов, в течение 14 дней до тестирования;
- регулярное употребление слабительных средств;
- Применение антибиотиков за 90 дней до начала исследования.
- Прием исследуемых препаратов или участие в любом научном интервенционном исследовании, которое может помешать этому исследованию (по решению главного исследователя), в течение 90 дней до исследования
- Установленная беременность, период лактации (проверяется тестом на беременность перед началом исследования)
- Сдача крови за 3 месяца до начала исследования
- Самостоятельное признание ВИЧ-позитивного состояния
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сатурн
Для различных прототипов экстракта горохового белка, используемых в этом исследовании, будут использоваться гороховый белок NUTRALYS F85M или F85G, аравийская камедь 381A или 396I и вода.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерить выброс гормонов сытости (CCK, PYY, GLP-1) слизистой оболочкой кишечника в ответ на пять различных экстрактов защищенного белка гороха.
Временное ограничение: В камере Уссинга на исходном уровне
|
В камере Уссинга на исходном уровне
|
|
Измерить выброс гормонов сытости (CCK, PYY, GLP-1) слизистой оболочкой кишечника в ответ на пять различных экстрактов защищенного белка гороха.
Временное ограничение: В камере Уссинга через 240 минут
|
В камере Уссинга через 240 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерить разлагаемость различных прототипов желудочной жидкостью человека, протестированную в условиях in vitro.
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Сначала будет проведено расщепление in vitro гастрорезистентного белка, чтобы рассчитать степень гидролиза пищевых белков методом о-фталдиальдегида (OPA).
Сначала готовят раствор OPA и стандартный раствор серина.
Образцы анализируют после расщепления in vitro.
Измерения проводят на 96-луночных микропланшетах, каждый образец анализируют дважды.
Поглощение измеряют на спектрофотометре.
Степень гидролиза соответствует количеству аминогрупп, освобождающихся при ферментативном расщеплении.
|
На исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
13 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
7 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 133001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .