Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekstrakt z chronionego białka grochu i uwalnianie hormonu sytości

6 lipca 2015 zaktualizowane przez: Bouke Salden, Maastricht University Medical Center

Ocena wpływu ekstraktu białka grochu chronionego przed degradacją żołądka na uwalnianie hormonu sytości błony śluzowej przez ludzką tkankę dwunastniczą

Rosnąca częstość występowania nadwagi i otyłości wśród ludności przyczynia się do wzrostu zachorowalności na przewlekłe choroby metaboliczne. Koszty opieki zdrowotnej związane z tymi chorobami rosną; konieczne jest zapobieganie lub opóźnianie wystąpienia zaburzeń związanych z nadwagą. Spożycie pokarmu wywiera przejściowy efekt tłumiący na apetyt i dalsze przyjmowanie pokarmu poprzez uwalnianie hormonów żołądkowo-jelitowych. Wykazano, że białka są bardziej sycące niż węglowodany i tłuszcze. Wykazano, że podawanie dodwunastnicze (poprzez intubację nosowo-dwunastniczą) białka grochu zmniejsza przyjmowanie pokarmu i zwiększa poziom hormonu sytości u ludzi, w przeciwieństwie do doustnego (niechronionego) białka grochu. W niniejszym badaniu naszym celem jest zbadanie wpływu płynu żołądkowego człowieka na degradację pięciu różnych chronionych produktów białkowych z grochu. Ponadto, w eksperymencie ex vivo na świeżo uzyskanej tkance ludzkiej dwunastnicy z zastosowaniem technologii komory Ussinga; Naszym celem jest zbadanie uwalniania hormonu sytości w jelitach przez pięć różnych prototypów. Prototyp, który jest mniej degradowany przez ludzki płyn żołądkowy i jest najbardziej skuteczny w uwalnianiu hormonu sytości w jelitach, zostanie wykorzystany w przyszłych badaniach klinicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandia, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni/kobiety
  • BMI między 18 a 25 kg/m2
  • Stale stabilna masa ciała przez co najmniej 6 miesięcy (± 2 kg)

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca typu 2 (zdefiniowana jako stężenie glukozy w osoczu na czczo ≥ 7,0 mmol/l);
  • Choroby gastroenterologiczne lub operacje jamy brzusznej (dozwolone nieskomplikowane wycięcie wyrostka robaczkowego, cholecystektomia i histerektomia oraz inne operacje według uznania głównego badacza);
  • Choroby układu krążenia, nowotwory, niewydolność wątroby lub nerek, choroby autoimmunologiczne, choroby o oczekiwanej długości życia poniżej 5 lat;
  • Nadużywanie produktów; alkohol (>20 spożycia alkoholu tygodniowo) i narkotyki
  • Palenie
  • Planuje schudnąć lub stosować dietę hipokaloryczną;
  • Stosowanie jakichkolwiek leków, w tym suplementów witaminowych, z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych, w ciągu 14 dni przed badaniem;
  • Regularne stosowanie produktów przeczyszczających;
  • Stosowanie antybiotyków w ciągu 90 dni przed rozpoczęciem badania.
  • Podawanie leków eksperymentalnych lub udział w jakimkolwiek interwencyjnym badaniu naukowym, które może kolidować z tym badaniem (decyzja głównego badacza) w ciągu 90 dni poprzedzających badanie
  • Znana ciąża, laktacja (sprawdzone testem ciążowym przed rozpoczęciem badania)
  • Oddawanie krwi w ciągu 3 miesięcy przed okresem studiów
  • Sam przyznał się, że jest nosicielem wirusa HIV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Saturn
W przypadku różnych prototypów ekstraktu białka grochu użytych w tym badaniu zostanie użyte białko grochu NUTRALYS F85M lub F85G, guma akacjowa 381A lub 396I oraz woda.
Suplement diety: Saturn
Inne nazwy:
  • Chronione białko grochu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby zmierzyć uwalnianie hormonów sytości (CCK, PYY, GLP-1) przez błonę śluzową jelit w odpowiedzi na pięć różnych chronionych ekstraktów z białka grochu.
Ramy czasowe: W komorze Ussinga na linii podstawowej
W komorze Ussinga na linii podstawowej
Aby zmierzyć uwalnianie hormonów sytości (CCK, PYY, GLP-1) przez błonę śluzową jelit w odpowiedzi na pięć różnych chronionych ekstraktów z białka grochu.
Ramy czasowe: W komorze Ussinga po 240 minutach
W komorze Ussinga po 240 minutach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby zmierzyć degradację różnych prototypów przez ludzki płyn żołądkowy, przetestowano je w warunkach in vitro.
Ramy czasowe: Na linii bazowej
W pierwszej kolejności zostanie przeprowadzone trawienie in vitro białka dojelitowego w celu obliczenia stopnia hydrolizy białek spożywczych metodą o-ftaldialdehydu (OPA). Najpierw zostanie przygotowany roztwór OPA i standardowy roztwór seryny. Próbki są analizowane po trawieniu in vitro. Pomiary wykonuje się na mikropłytkach 96-dołkowych, każdą próbkę analizuje się dwukrotnie. Absorbancję mierzy się na spektrofotometrze. Stopień hydrolizy odpowiada ilości grup aminowych uwalnianych podczas trawienia enzymatycznego.
Na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 133001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Saturn

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj