Extrato de Proteína de Ervilha Protegida e Liberação do Hormônio da Saciedade
6 de julho de 2015 atualizado por: Bouke Salden, Maastricht University Medical Center
Avaliação dos efeitos do extrato de proteína de ervilha protegida contra degradação gástrica na liberação do hormônio da saciedade da mucosa pelo tecido duodenal humano
O aumento da prevalência de sobrepeso e obesidade na população contribui para o aumento da incidência de doenças metabólicas crônicas.
Os custos de saúde relacionados a essas doenças estão aumentando; é necessária a prevenção ou retardo do aparecimento de distúrbios associados ao excesso de peso.
A ingestão de alimentos exerce um efeito supressor transitório sobre o apetite e posterior ingestão de alimentos pela liberação de hormônios gastrointestinais.
Proteínas demonstraram ser mais saciantes do que carboidratos e gorduras.
A administração intraduodenal (através de uma intubação nasoduodenal) de proteína de ervilha demonstrou reduzir a ingestão de alimentos e aumentar os níveis de hormônio da saciedade em humanos, em contraste com a proteína de ervilha administrada por via oral (desprotegida).
No presente estudo, pretendemos investigar os efeitos do fluido gástrico humano na degradabilidade de cinco diferentes produtos de proteína de ervilha protegida.
Além disso, em um experimento ex vivo em tecido de duodeno humano recém-obtido, aplicando a tecnologia de câmara de Ussing; objetivamos investigar a liberação do hormônio da saciedade intestinal pelos cinco diferentes protótipos.
O protótipo menos degradado pelo fluido gástrico humano e mais eficaz na liberação do hormônio da saciedade intestinal será utilizado em um futuro ensaio clínico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holanda, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens/mulheres saudáveis
- IMC entre 18 e 25 kg/m2
- Peso corporal consistentemente estável por pelo menos 6 meses (± 2 kg)
Critério de exclusão:
- diabetes mellitus tipo 2 (definido como glicemia de jejum ≥ 7,0 mmol/L);
- Doenças gastroenterológicas ou cirurgia abdominal (apendicectomia não complicada, colecistectomia e histerectomia permitidas e outras cirurgias a critério do investigador principal);
- Doenças cardiovasculares, cancro, disfunção hepática ou renal, doenças autoimunes, doenças com esperança de vida inferior a 5 anos;
- Abuso de produtos; álcool (>20 consumos alcoólicos por semana) e drogas
- Fumar
- Planos para perder peso ou seguir uma dieta hipocalórica;
- Uso de qualquer medicamento, inclusive suplementação vitamínica, exceto anticoncepcionais orais, nos 14 dias anteriores ao teste;
- Uso regular de produtos laxantes;
- Uso de antibióticos nos 90 dias anteriores ao início do estudo.
- Administração de drogas experimentais ou participação em qualquer estudo de intervenção científica que possa interferir neste estudo (a ser decidido pelo investigador principal), nos 90 dias anteriores ao estudo
- Gravidez conhecida, lactação (verificada por um teste de gravidez antes do início do estudo)
- Doação de sangue dentro de 3 meses antes do período do estudo
- Estado HIV positivo autoadmitido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Saturno
Para os diferentes protótipos de extrato de proteína de ervilha utilizados neste estudo serão utilizadas proteína de ervilha NUTRALYS F85M ou F85G, goma acácia 381A ou 396I e água.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medir a liberação de hormônios da saciedade (CCK, PYY, GLP-1) pela mucosa intestinal em resposta a cinco diferentes extratos de proteína de ervilha protegida.
Prazo: Na Câmara de Ussing na linha de base
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Na Câmara de Ussing na linha de base
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Medir a liberação de hormônios da saciedade (CCK, PYY, GLP-1) pela mucosa intestinal em resposta a cinco diferentes extratos de proteína de ervilha protegida.
Prazo: Na Câmara de Ussing após 240 minutos
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Na Câmara de Ussing após 240 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medir a degradabilidade dos diferentes protótipos pelo fluido gástrico humano, testado em ambiente in vitro.
Prazo: Na linha de base
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Primeiramente, será realizada a digestão in vitro da proteína gastrorresistente a fim de calcular o grau de hidrólise das proteínas alimentares pelo método do o-ftaldialdeído (OPA).
Primeiro, a solução OPA e a solução padrão de serina serão preparadas.
As amostras são analisadas após a digestão in vitro.
As medições são feitas em microplacas de 96 poços, cada amostra é analisada duas vezes.
A absorbância é medida no espectrofotômetro.
O grau de hidrólise corresponde à quantidade de grupos amino liberados durante a digestão enzimática.
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Na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
7 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 133001
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