작은 결장 용종에 대한 접근 방식을 절제하고 폐기하십시오. (RD)
소형 결장 용종에 대한 "절제 및 폐기" 접근법: 학계 및 지역 사회 위장병 전문의 사이의 실제 적용 가능성
연구 개요
상세 설명
서론: 소형(≤5mm) 결장직장 폴립은 스크리닝 모집단에서 널리 퍼져 있지만 진행된 융모 또는 이형성 구성 요소를 숨기고 결장직장암으로 발전할 위험이 낮습니다. "절제 및 폐기"(RD)는 조직학이 실시간 내시경 이미징에 의해 결정되는 이러한 소형 폴립 관리를 위한 새로운 패러다임입니다. 폴립은 조직병리학적 검토를 위해 보내기보다는 절제되고 폐기됩니다.
목적: 이 연구의 목적은 RD와 학계 및 지역사회 위장병학자의 혼합 환경에서 조직병리학적 검토를 위해 용종을 보내는 치료 표준 사이의 감시 권장 사항을 비교하고 작은 크기의 관리를 위한 RD 프로그램의 진단 성능을 평가하는 것이었습니다. 폴립.
방법: 이것은 단일 외래 내시경 센터에서 12개월 동안 수행된 전향적 관찰 연구입니다. 4명의 학술 및 2명의 지역 위장병학자가 선별 및 감시 대장내시경 검사를 수행했습니다. 모든 작은 폴립(≤5mm로 정의됨)은 내시경으로 영상화되었고 조직학 예측(선종 대 비선종성 폴립)은 협대역 영상화(NBI)를 포함하거나 포함하지 않은 고화질 백색광(HDWL)을 사용하여 의사의 재량에 따라 이루어졌습니다. 내시경 의사. 진단 성능 및 내시경 영상에서 권장되는 감시 간격의 일치를 폴립의 조직병리학적 검토와 비교했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University Center for Advanced Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 대장내시경 검사에서 작은 폴립(≤5mm로 정의)이 확인된 경우 환자가 포함되었습니다.
제외 기준:
- 스크리닝 또는 감시 이외의 적응증
- 작은 용종은 발견되지 않았습니다.
- 작은 용종의 광학적 또는 조직병리학적 진단을 할 수 없었습니다.
- 폴립은 절제되었지만 조직 병리학을 위해 검색되지 않았습니다.
- 대장 내시경 검사 당시 동기성 대장암이 확인되었습니다.
- 용종증 증후군
- 염증성 장 질환
- 결장경 검사가 맹장까지 완전하지 않음
- 공정하거나 불량한 장 준비
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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한 코호트의 모든 환자
2011년 10월부터 2012년 10월까지 결장직장암 선별검사 또는 정기 감시 적응증을 위해 대장내시경 검사를 받는 연속 성인 환자를 전향적으로 등록했습니다.
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대장내시경 중 발견된 모든 병변의 위치, 크기 및 형태를 기록하였다.
식별된 각 폴립의 크기는 육안으로 추정되었습니다.
모든 작은 폴립(≤5mm로 정의됨)은 내시경으로 영상화되었고 조직학 예측(선종 대 비선종 폴립)은 내시경 의사의 재량에 따라 NBI 유무에 관계없이 HDWL을 사용하여 이루어졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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권장 감시 간격 일치
기간: 30 일
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조직병리학적 진단과 비교하여 내시경 광학 진단에 기반한 권장 감시 간격의 일치
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 성능
기간: 30 일
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NBI 유무에 관계없이 HDWL을 이용한 광학 진단에 의한 선종 및 비선종 폴립의 진단 성능[정확도, 민감도, 특이도, 양성예측도(PPV) 및 음성예측도(NPV)] 예측에 대한 신뢰 수준, 내시경 의사 유형(학문 대 커뮤니티) 및 NBI 사용에 따라 진단 성능을 평가하기 위해 하위 그룹 분석도 계획되었습니다. |
30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dayna Early, MD, Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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