Réséquer et jeter l'approche des polypes coloniques diminutifs (RD)
Approche "Réséquer et jeter" des polypes du côlon diminutif : applicabilité dans le monde réel parmi les gastro-entérologues universitaires et communautaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction : Les polypes colorectaux diminutifs (≤ 5 mm) sont prévalents dans la population de dépistage, mais présentent un faible risque d'héberger des composants villeux ou dysplasiques avancés et de se transformer en cancer colorectal. "Réséquer et jeter" (RD) est un nouveau paradigme pour la gestion de ces polypes diminutifs dans lequel l'histologie est déterminée par imagerie endoscopique en temps réel ; les polypes sont ensuite réséqués et jetés plutôt qu'envoyés pour un examen histopathologique.
Objectif : L'objectif de cette étude était de comparer les recommandations de surveillance entre la RD et la norme de soins où les polypes sont envoyés pour examen histopathologique dans un cadre mixte de gastro-entérologues universitaires et communautaires et d'évaluer la performance diagnostique d'un programme de RD pour la prise en charge des maladies diminutives. polypes.
Méthodes : Il s'agit d'une étude observationnelle prospective menée dans un seul centre d'endoscopie ambulatoire pendant 12 mois. Des coloscopies de dépistage et de surveillance ont été réalisées par quatre gastro-entérologues universitaires et deux gastro-entérologues communautaires. Tous les polypes minuscules (définis comme ≤ 5 mm) ont été imagés par endoscopie et les prédictions histologiques (adénome vs polype non adénomateux) ont été faites à l'aide d'une lumière blanche haute définition (HDWL) avec/sans imagerie à bande étroite (NBI) à la discrétion du endoscopiste. Les performances diagnostiques et la conformité des intervalles de surveillance recommandés à partir de l'imagerie endoscopique ont été comparées à l'examen histopathologique des polypes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Missouri
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St. Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University Center for Advanced Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients étaient inclus si des polypes diminutifs (définis comme ≤ 5 mm) étaient identifiés lors de la coloscopie.
Critère d'exclusion:
- indication autre que le dépistage ou la surveillance
- aucun polype diminutif n'a été trouvé
- un diagnostic optique ou histopathologique du polype diminutif n'a pas pu être fait
- le polype a été réséqué mais non récupéré pour histopathologie
- un cancer colorectal synchrone a été identifié au moment de la coloscopie
- syndrome de polypose
- maladie inflammatoire de l'intestin
- coloscopies non complètes au caecum
- préparation intestinale passable ou médiocre
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Tous les patients d'une cohorte
Des patients adultes consécutifs subissant une coloscopie pour le dépistage du cancer colorectal ou des indications de surveillance de routine ont été inclus de manière prospective entre octobre 2011 et octobre 2012.
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La localisation, la taille et la morphologie de toutes les lésions détectées lors de la coloscopie ont été enregistrées.
La taille de chaque polype identifié a été estimée visuellement.
Tous les polypes diminutifs (définis comme ≤ 5 mm) ont été imagés par endoscopie et les prédictions histologiques (adénome vs polype non adénomateux) ont été faites en utilisant HDWL avec/sans NBI à la discrétion de l'endoscopiste.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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concordance des intervalles de surveillance recommandés
Délai: 30 jours
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concordance des intervalles de surveillance recommandés basés sur le diagnostic optique endoscopique par rapport au diagnostic histopathologique
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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performances diagnostiques
Délai: 30 jours
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Performances diagnostiques [précision, sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive (VPP) et valeur prédictive négative (VPN)] des polypes adénomateux et non adénomateux par diagnostic optique à l'aide de HDWL avec/sans NBI Des analyses de sous-groupes étaient également prévues pour évaluer les performances diagnostiques en fonction du niveau de confiance dans la prédiction, du type d'endoscopiste (universitaire ou communautaire) et de l'utilisation du NBI. |
30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dayna Early, MD, Washington University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201105473
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