Abordagem para ressecar e descartar pólipos colônicos diminutos (RD)
Abordagem de "resseccionar e descartar" para pólipos colônicos diminutos: aplicabilidade no mundo real entre gastroenterologistas acadêmicos e comunitários
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: Pólipos colorretais diminutos (≤ 5 mm) são prevalentes na população de triagem, mas apresentam baixo risco de abrigar componentes vilosos ou displásicos avançados e de evoluir para câncer colorretal. "Ressectar e descartar" (RD) é um novo paradigma para o manejo desses pólipos diminutos em que a histologia é determinada por imagens endoscópicas em tempo real; os pólipos são então ressecados e descartados, em vez de enviados para revisão histopatológica.
Objetivo: O objetivo deste estudo foi comparar as recomendações de vigilância entre DR e o padrão de atendimento onde os pólipos são enviados para revisão histopatológica em um ambiente misto de gastroenterologistas acadêmicos e comunitários e avaliar o desempenho diagnóstico de um programa de DR para tratamento de diminutos pólipos.
Métodos: Este é um estudo observacional prospectivo realizado em um único centro de endoscopia ambulatorial durante 12 meses. Colonoscopias de triagem e vigilância foram realizadas por quatro gastroenterologistas acadêmicos e dois comunitários. Todos os pólipos diminutos (definidos como ≤ 5 mm) foram submetidos a imagens endoscópicas e as previsões histológicas (adenoma vs. pólipo não adenomatoso) foram feitas usando luz branca de alta definição (HDWL) com/sem imagem de banda estreita (NBI) a critério do endoscopista. O desempenho diagnóstico e a conformidade com os intervalos de vigilância recomendados da imagem endoscópica foram comparados com a revisão histopatológica dos pólipos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University Center for Advanced Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes foram incluídos se pólipos diminutos (definidos como ≤ 5 mm) fossem identificados na colonoscopia.
Critério de exclusão:
- indicação diferente de triagem ou vigilância
- nenhum pólipo diminuto foi encontrado
- um diagnóstico óptico ou histopatológico do pólipo diminuto não pôde ser feito
- o pólipo foi ressecado, mas não recuperado para histopatologia
- um câncer colorretal síncrono foi identificado no momento da colonoscopia
- síndrome da polipose
- doença inflamatória intestinal
- colonoscopias não completas para ceco
- preparo intestinal regular ou ruim
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Todos os pacientes em uma coorte
Pacientes adultos consecutivos submetidos à colonoscopia para triagem de câncer colorretal ou indicações de vigilância de rotina foram incluídos prospectivamente entre outubro de 2011 e outubro de 2012.
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A localização, tamanho e morfologia de todas as lesões detectadas durante a colonoscopia foram registrados.
O tamanho de cada pólipo identificado foi estimado visualmente.
Todos os pólipos diminutos (definidos como ≤5 mm) foram submetidos a imagens endoscópicas e as previsões histológicas (adenoma vs. pólipo não adenomatoso) foram feitas usando HDWL com/sem NBI a critério do endoscopista.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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concordância dos intervalos de vigilância recomendados
Prazo: 30 dias
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concordância dos intervalos de vigilância recomendados com base no diagnóstico óptico endoscópico em comparação com o diagnóstico histopatológico
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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desempenho de diagnóstico
Prazo: 30 dias
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Desempenho diagnóstico [precisão, sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo (VPP) e valor preditivo negativo (VPN)] de pólipos adenomatosos e não adenomatosos por diagnóstico óptico usando HDWL com/sem NBI Análises de subgrupos também foram planejadas para avaliar o desempenho diagnóstico por nível de confiança na predição, tipo de endoscopista (acadêmico x comunitário) e uso de NBI. |
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dayna Early, MD, Washington University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201105473
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